Диетическое масло для улучшения качества сна (SNACk)
2 декабря 2025 г. обновлено: Martha Belury, Ohio State University
Диетическое масло для улучшения качества сна: исследование SNACK
Цель этого исследования — определить, может ли здоровое печенье с высоким содержанием линолевой кислоты изменить качество и структуру сна, состав жирных кислот в крови, и может ли оно потребляться с высоким соблюдением режима после восьми недель употребления.
Гипотеза состоит в том, что потребление полезного печенья в течение 8 недель улучшит качество сна, повысит уровень линолевой кислоты в крови и будет потребляться с соблюдением более чем 80% требований.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В целом, линолевая кислота имеет много преимуществ для здоровья, включая изменение состава тела и энергетического обмена, но неясно, может ли потребление линолевой кислоты влиять на качество сна.
Исследователи планируют проверить основную гипотезу и достичь общей цели этого исследования, преследуя следующие конкретные цели.
Цель 1) Определить влияние полезного печенья, приготовленного из масла, богатого линолевой кислотой, на качество сна и структуру сна у взрослых с избыточным весом.
Цель 2) Определить влияние на состав жирных кислот плазмы и маркеры циркадного ритма в мононуклеарных клетках периферической крови (РВМС) через четыре и восемь недель употребления одного полезного печенья в день.
Цель 3) Измерить влияние полезного печенья, приготовленного с LA-маслом, на изменение липидомных профилей плазмы и РВМС после четырех и восьми недель потребления.
Цель 4) Определить целесообразность употребления 1 полезного печенья в день вместо перекуса в течение восьми недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Martha Belury, Ph.D., RD
- Номер телефона: 614-292-1680
- Электронная почта: belury.1@osu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rachel Cole, M.S., RD
- Номер телефона: 614-247-8235
- Электронная почта: cole.311@osu.edu
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Избыточный вес (ИМТ ≥25 и <38)
- Некурящий
- Индекс тяжести бессонницы ≥8 баллов
Критерий исключения:
- Текущий или предыдущий диагноз диабета, сердца (включая инсульт или сердечный приступ), заболевания почек, печени или системы кровообращения и/или текущее лечение рака
- Желудочно-кишечные заболевания или расстройства (включая поджелудочную железу) или желудочное шунтирование
- Пищевая аллергия или непереносимость
- Любые диетические ограничения, при которых потребление этого полезного печенья или любого ингредиента было бы противопоказано.
- Использование лекарств, когда употребление полезного печенья было бы противопоказано.
- Использование снотворного (лекарства, отпускаемые по рецепту) от бессонницы
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа здорового печенья
Все участники исследования
|
Полезное печенье с высоким содержанием линолевой кислоты (содержащее около 9 г линолевой кислоты) 1 раз в день в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения качества сна с использованием Питтсбургского индекса качества сна, опросника PROMIS Sleep и опросника индекса тяжести бессонницы
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 4 и неделя 8
|
Изменения в глобальных показателях качества сна с использованием Питтсбургского индекса качества сна PROMIS Sleep и измерения индекса тяжести бессонницы
|
Неделя 0, неделя 4 и неделя 8
|
|
Осуществимость ежедневного здорового потребления файлов cookie
Временное ограничение: Неделя 8
|
Процент потребляемых полезных файлов cookie
|
Неделя 8
|
|
Изменения в жирных кислотах крови
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 4 и неделя 8
|
Изменения уровня линолевой кислоты в крови
|
Неделя 0, неделя 4 и неделя 8
|
|
Изменения маркеров циркадного ритма
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 4 и неделя 8
|
Изменения экспрессии мРНК генов, связанных с циркадным ритмом, в мононуклеарных клетках периферической крови
|
Неделя 0, неделя 4 и неделя 8
|
|
Изменения липидомного профиля крови
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 4 и неделя 8
|
Изменения оксилипинов линолевой кислоты в плазме и кардиолипина в мононуклеарах периферической крови
|
Неделя 0, неделя 4 и неделя 8
|
|
Изменения активности в часы бодрствования и сна с помощью актиграфа
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 4 и неделя 8
|
Изменения активности во время бодрствования и сна каждый день будут измеряться с помощью актиграфии.
|
Неделя 0, неделя 4 и неделя 8
|
|
Изменения электроэнцефалографии сна (ЭЭГ)
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 4 и неделя 8
|
Будут измеряться изменения ЭЭГ сна для определения эффективности сна, индекса возбуждения, общего времени сна.
|
Неделя 0, неделя 4 и неделя 8
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения формы тела с использованием индекса массы тела (рассчитанного с использованием роста и веса) и толщины живота.
Временное ограничение: Неделя 0 и неделя 8
|
Изменения индекса массы тела и сагиттального диаметра
|
Неделя 0 и неделя 8
|
|
Изменения маркера гликемии
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 4 и неделя 8
|
Изменения уровня глюкозы и инсулина
|
Неделя 0, неделя 4 и неделя 8
|
|
Изменения маркеров мышечной функции по скорости ходьбы и силе хвата.
Временное ограничение: Неделя 0 и неделя 8
|
Изменения в захвате (силе рук) и скорости походки (ходьбы).
|
Неделя 0 и неделя 8
|
|
Изменения маркеров воспаления
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 4 и неделя 8
|
Изменения интерлейкина 6, рецептора фактора некроза опухоли 2, С-реактивного белка
|
Неделя 0, неделя 4 и неделя 8
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019H0327
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .