Ruokaöljy parantaa unen laatua (SNACk)
tiistai 2. joulukuuta 2025 päivittänyt: Martha Belury, Ohio State University
Ruokaöljy parantaa unen laatua: SNACk-tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voivatko terveelliset, runsaasti linolihappoa sisältävät evästeet muuttaa unen laatua ja unen arkkitehtuuria, veren rasvahappokoostumusta ja voidaanko niitä kuluttaa hyvin noudattaen kahdeksan viikon käytön jälkeen.
Hypoteesi on, että terveellisten pikkuleipien nauttiminen 8 viikon ajan parantaa unen laatua, lisää linolihappoa veressä ja niitä kulutetaan yli 80 %:n mukaisina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaiken kaikkiaan linolihapolla on monia terveyshyötyjä, mukaan lukien kehon koostumuksen ja energia-aineenvaihdunnan muuttaminen, mutta ei ole selvää, voiko linolihapon kulutus vaikuttaa unen laatuun.
Tutkijat aikovat testata keskeisen hypoteesin ja saavuttaa tämän tutkimuksen yleistavoitteen noudattamalla seuraavia erityistavoitteita
Tavoite 1) Selvittää linolihappopitoisella öljyllä valmistettujen terveellisten keksien vaikutus unen laatuun ja unen arkkitehtuuriin ylipainoisilla aikuisilla
Tavoite 2) Määrittää vaikutus plasman rasvahappokoostumukseen ja vuorokausirytmin markkereihin ääreisveren mononukleaarisissa soluissa (PBMC) neljän ja kahdeksan viikon yhden terveellisen keksin nauttimisen jälkeen päivässä
Tavoite 3) Mittaa LA-öljyllä valmistettujen terveellisten keksien vaikutus plasman ja PBMC:n lipidomisten profiilien muutokseen neljän ja kahdeksan viikon käytön jälkeen
Tavoite 4) Selvittää 1 terveellisen keksin nauttiminen päivässä välipalan sijaan kahdeksan viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Martha Belury, Ph.D., RD
- Puhelinnumero: 614-292-1680
- Sähköposti: belury.1@osu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rachel Cole, M.S., RD
- Puhelinnumero: 614-247-8235
- Sähköposti: cole.311@osu.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ylipaino (BMI ≥25 ja <38)
- Tupakoimaton
- Unettomuuden vakavuusindeksin pistemäärä ≥8
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes, sydän (mukaan lukien aivohalvaus tai sydänkohtaus), munuais-, maksa- tai verenkiertoelinten sairaus ja/tai meneillään oleva syövän hoito
- Ruoansulatuskanavan sairaudet tai häiriöt (mukaan lukien haima) tai mahalaukun ohitusleikkaus
- Ruoka-aineallergia tai -intoleranssi
- Kaikki ruokavaliorajoitukset, joissa näiden terveellisten evästeiden tai minkä tahansa ainesosan käyttö on vasta-aiheista
- Lääkkeiden käyttö, jos terveellisten evästeiden nauttiminen olisi vasta-aiheista
- Unettomuuden (reseptilääkkeiden) käyttö unettomuuteen
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveellisten evästeiden ryhmä
Kaikki tutkimukseen osallistuneet
|
Paljon linolihappoa sisältävät terveelliset keksit (sisältävät noin 9 g linolihappoa) 1 päivässä 8 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen laadun muutokset Pittsburghin unenlaatuindeksin, PROMIS Sleep -kyselyn ja unettomuuden vakavuusindeksin kyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 4 ja viikko 8
|
Muutokset maailmanlaajuisissa unen laatupisteissä Pittsburghin unenlaatuindeksin PROMIS Sleep -kyselyn ja unettomuuden vakavuusindeksin mittausten avulla
|
Viikko 0, viikko 4 ja viikko 8
|
|
Päivittäisen terveellisen evästeen kulutuksen toteutettavuus
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Prosenttiosuus terveellisistä keksistä kulutettuna
|
Viikko 8
|
|
Muutokset veren rasvahapoissa
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 4 ja viikko 8
|
Muutokset veren linolihappotasoissa
|
Viikko 0, viikko 4 ja viikko 8
|
|
Muutokset vuorokausirytmin merkkiaineissa
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 4 ja viikko 8
|
Muutokset vuorokausirytmiin liittyvien geenien mRNA-ilmentymisessä perifeerisen veren mononukleaarisoluissa
|
Viikko 0, viikko 4 ja viikko 8
|
|
Muutokset veren lipidomisissa profiileissa
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 4 ja viikko 8
|
Muutokset linolihappooksilipiinien määrässä plasmassa ja kardiolipiinissä perifeerisen veren mononukleaarisoluissa
|
Viikko 0, viikko 4 ja viikko 8
|
|
Muutokset aktiivisuudessa valve- ja unitunnin aikana aktigrafin avulla
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 4 ja viikko 8
|
Aktiivisuuden muutoksia valveillaolo- ja unituntien aikana joka päivä mitataan aktigrafian avulla
|
Viikko 0, viikko 4 ja viikko 8
|
|
Muutokset unen elektroenkefalografiassa (EEG)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 4 ja viikko 8
|
Unen EEG:n muutoksia mitataan unen tehokkuuden, kiihotusindeksin ja kokonaisuniajan määrittämiseksi
|
Viikko 0, viikko 4 ja viikko 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon muodon muutokset painoindeksin (laskettu pituuden ja painon perusteella) ja vatsan paksuuden perusteella
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 8
|
Muutokset painoindeksissä ja sagittaalisessa halkaisijassa
|
Viikko 0 ja viikko 8
|
|
Muutokset glykemian merkkiaineessa
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 4 ja viikko 8
|
Muutokset glukoosissa ja insuliinissa
|
Viikko 0, viikko 4 ja viikko 8
|
|
Muutokset lihastoiminnan merkkiaineissa askelnopeudella ja pitovoimalla
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 8
|
Muutokset pitossa (käden vahvuudessa) ja kävelynopeudessa (kävelynopeus).
|
Viikko 0 ja viikko 8
|
|
Muutokset tulehduksen merkkiaineissa
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 4 ja viikko 8
|
Muutokset interleukiini 6:ssa, tuumorinekroositekijäreseptori 2, C-reaktiivinen proteiini
|
Viikko 0, viikko 4 ja viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019H0327
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .