Dietolja för att förbättra sömnkvaliteten (SNACk)
2 december 2025 uppdaterad av: Martha Belury, Ohio State University
Dietolja för att förbättra sömnkvaliteten: SNACk-studie
Syftet med denna studie är att identifiera om hälsosamma kakor som innehåller mycket linolsyra kan förändra sömnkvaliteten och sömnarkitekturen, blodets fettsyrasammansättning och konsumeras med hög följsamhet efter åtta veckors konsumtion.
Hypotesen är att konsumtion av hälsosamma kakor under 8 veckor kommer att förbättra sömnkvaliteten, öka linolsyra i blodet och konsumeras med mer än 80 % följsamhet.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sammantaget har linolsyra många hälsofördelar inklusive att förändra kroppssammansättningen och energiomsättningen, men det är inte klart om linolsyrakonsumtion kan påverka sömnkvaliteten.
Utredarna planerar att testa den centrala hypotesen och uppnå det övergripande målet för denna forskning genom att eftersträva följande specifika mål
Syfte 1) Att bestämma effekten av hälsosamma kakor gjorda med linolsyrarik olja på mått på sömnkvalitet och sömnarkitektur hos överviktiga vuxna
Syfte 2) Att bestämma effekten på plasmafettsyrasammansättningen och markörer för dygnsrytm i perifera mononukleära blodceller (PBMC) efter fyra och åtta veckors intag av en hälsosam kaka per dag
Syfte 3) Att mäta effekten av hälsosamma kakor gjorda med LA-olja på förändring av lipidomiska profiler av plasma och PBMC efter fyra och åtta veckors konsumtion
Syfte 4) Att fastställa genomförbarheten av att följa att konsumera en hälsosam kaka per dag i stället för mellanmål i åtta veckor
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Martha Belury, Ph.D., RD
- Telefonnummer: 614-292-1680
- E-post: belury.1@osu.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Rachel Cole, M.S., RD
- Telefonnummer: 614-247-8235
- E-post: cole.311@osu.edu
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Övervikt (BMI ≥25 och <38)
- Icke rökare
- Insomniallvarlighetsindexpoäng ≥8
Exklusions kriterier:
- Nuvarande eller tidigare diagnos av diabetes, hjärta (inklusive stroke eller hjärtinfarkt), njur-, lever- eller cirkulationssjukdomar och/eller aktuell behandling för cancer
- Gastrointestinala sjukdomar eller störningar (inklusive bukspottkörteln) eller gastric bypass-kirurgi
- Matallergi eller intolerans
- Alla dietrestriktioner där konsumtion av dessa hälsosamma kakor eller någon ingrediens skulle vara kontraindicerad
- Användning av mediciner där konsumtion av hälsosamma kakor skulle vara kontraindicerat
- Användning av sömnhjälpmedel (receptbelagda läkemedel) för sömnlöshet
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hälsosam kakgrupp
Alla deltagare i studien
|
Hälsosamma kakor med hög linolsyra (innehåller cirka 9 g linolsyra) 1 per dag i 8 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i sömnkvalitet med hjälp av Pittsburgh Sleep Quality Index, PROMIS Sleep questionnaire och insomnia severity index questionnaire
Tidsram: Vecka 0, vecka 4 och vecka 8
|
Förändringar i globala sömnkvalitetspoäng med Pittsburghs sömnkvalitetsindex PROMIS Sömn frågeformulär och mätningar av sömnlöshetsgradsindex
|
Vecka 0, vecka 4 och vecka 8
|
|
Genomförbarhet av daglig hälsosam konsumtion av kakor
Tidsram: Vecka 8
|
Procent av hälsosamma kakor som konsumeras
|
Vecka 8
|
|
Förändringar i blodets fettsyror
Tidsram: Vecka 0, vecka 4 och vecka 8
|
Förändringar i linolsyranivåer i blodet
|
Vecka 0, vecka 4 och vecka 8
|
|
Förändringar i markörer för dygnsrytm
Tidsram: Vecka 0, vecka 4 och vecka 8
|
Förändringar i mRNA-uttryck av gener relaterade till dygnsrytm i perifera mononukleära blodceller
|
Vecka 0, vecka 4 och vecka 8
|
|
Förändringar i blodets lipidomiska profiler
Tidsram: Vecka 0, vecka 4 och vecka 8
|
Förändringar i linolsyraoxylipiner i plasma och kardiolipin i perifera mononukleära blodceller
|
Vecka 0, vecka 4 och vecka 8
|
|
Förändringar i aktivitet under vakna och sovande timmar med hjälp av en aktigraf
Tidsram: Vecka 0, vecka 4 och vecka 8
|
Förändringar i aktivitet under vakna timmar och sömntimmar varje dag kommer att mätas med hjälp av aktigrafi
|
Vecka 0, vecka 4 och vecka 8
|
|
Förändringar i sömnelektroencefalografi (EEG)
Tidsram: Vecka 0, vecka 4 och vecka 8
|
Förändringar i sömn-EEG kommer att mätas för att bestämma sömneffektivitet, upphetsningsindex, total sömntid
|
Vecka 0, vecka 4 och vecka 8
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i kroppsform med hjälp av body mass index (beräknat med längd och vikt) och buktjocklek
Tidsram: Vecka 0 och vecka 8
|
Förändringar i body mass index och sagittal diameter
|
Vecka 0 och vecka 8
|
|
Förändringar i markör för glykemi
Tidsram: Vecka 0, vecka 4 och vecka 8
|
Förändringar i glukos och insulin
|
Vecka 0, vecka 4 och vecka 8
|
|
Förändringar i markörer för muskelfunktion med hjälp av gånghastighet och greppstyrka
Tidsram: Vecka 0 och vecka 8
|
Förändringar i grepp (handstyrka) och gånghastighet (gång).
|
Vecka 0 och vecka 8
|
|
Förändringar i markörer för inflammation
Tidsram: Vecka 0, vecka 4 och vecka 8
|
Förändringar i interleukin 6, tumörnekrosfaktorreceptor 2, C-reaktivt protein
|
Vecka 0, vecka 4 och vecka 8
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 december 2027
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2020
Första postat (Faktisk)
21 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
9 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019H0327
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .