改善睡眠质量的食用油 (SNACk)
2025年12月2日 更新者：Martha Belury、Ohio State University
改善睡眠质量的食用油：零食研究
本研究的目的是确定富含亚油酸的健康饼干是否可以改变睡眠质量和睡眠结构、血液脂肪酸组成，并在食用八周后以高依从性食用。
假设是，连续 8 周食用健康饼干将改善睡眠质量，增加血液中的亚油酸，并以超过 80% 的依从性食用。
研究概览
详细说明
总的来说，亚油酸对健康有很多好处，包括改变身体成分和能量代谢，但尚不清楚食用亚油酸是否会影响睡眠质量。
研究人员计划通过追求以下具体目标来检验中心假设并实现本研究的总体目标
目的 1) 确定用富含亚油酸的油制成的健康饼干对超重成年人睡眠质量和睡眠结构的影响
目的 2) 确定每天食用一块健康饼干四到八周后，血浆脂肪酸组成和外周血单核细胞 (PBMC) 昼夜节律标志物的影响
目标 3) 测量使用 LA 油制成的健康曲奇对食用 4 周和 8 周后血浆和 PBMC 脂质组学变化的影响
目标 4) 确定坚持每天吃 1 个健康饼干代替零食八周的可行性
研究类型
介入性
注册 (估计的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Martha Belury, Ph.D., RD
- 电话号码：614-292-1680
- 邮箱：belury.1@osu.edu
研究联系人备份
- 姓名：Rachel Cole, M.S., RD
- 电话号码：614-247-8235
- 邮箱：cole.311@osu.edu
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 超重（BMI ≥25 且 <38）
- 非吸烟者
- 失眠严重度指数评分≥8
排除标准：
- 当前或之前诊断出患有糖尿病、心脏病（包括中风或心脏病发作）、肾脏、肝脏或循环系统疾病和/或目前正在接受癌症治疗
- 胃肠道疾病或病症（包括胰腺）或胃旁路手术
- 食物过敏或不耐受
- 禁止食用这些健康饼干或任何成分的任何饮食限制
- 在禁忌食用健康饼干的情况下使用药物
- 使用助眠剂（处方药）治疗失眠
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：健康曲奇组
研究的所有参与者
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高亚油酸健康曲奇（含约9g亚油酸）每天1片，连续8周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用匹兹堡睡眠质量指数、PROMIS 睡眠问卷和失眠严重程度指数问卷改变睡眠质量
大体时间：第 0 周、第 4 周和第 8 周
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使用匹兹堡睡眠质量指数 PROMIS 睡眠问卷和失眠严重程度指数测量的全球睡眠质量评分变化
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第 0 周、第 4 周和第 8 周
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每日健康饼干消费的可行性
大体时间：第 8 周
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消耗的健康饼干的百分比
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第 8 周
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血液脂肪酸的变化
大体时间：第 0 周、第 4 周和第 8 周
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血液中亚油酸水平的变化
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第 0 周、第 4 周和第 8 周
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昼夜节律标志物的变化
大体时间：第 0 周、第 4 周和第 8 周
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外周血单个核细胞昼夜节律相关基因mRNA表达的变化
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第 0 周、第 4 周和第 8 周
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血脂组学特征的变化
大体时间：第 0 周、第 4 周和第 8 周
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血浆中亚油酸氧化磷脂和外周血单核细胞心磷脂的变化
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第 0 周、第 4 周和第 8 周
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使用活动记录仪在清醒和睡眠时间的活动变化
大体时间：第 0 周、第 4 周和第 8 周
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每天清醒和睡眠时间的活动变化将使用活动记录仪进行测量
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第 0 周、第 4 周和第 8 周
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睡眠脑电图 (EEG) 的变化
大体时间：第 0 周、第 4 周和第 8 周
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将测量睡眠脑电图的变化以确定睡眠效率、觉醒指数、总睡眠时间
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第 0 周、第 4 周和第 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用体重指数（使用身高和体重计算）和腹部厚度改变体型
大体时间：第 0 周和第 8 周
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体重指数和矢状径的变化
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第 0 周和第 8 周
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血糖标志物的变化
大体时间：第 0 周、第 4 周和第 8 周
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葡萄糖和胰岛素的变化
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第 0 周、第 4 周和第 8 周
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使用步态速度和握力改变肌肉功能标志物
大体时间：第 0 周和第 8 周
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握力（手部力量）和步态（步行）速度的变化
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第 0 周和第 8 周
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炎症标志物的变化
大体时间：第 0 周、第 4 周和第 8 周
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白细胞介素 6、肿瘤坏死因子受体 2、C 反应蛋白的变化
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第 0 周、第 4 周和第 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2027年12月1日
初级完成 (估计的)
2028年12月1日
研究完成 (估计的)
2029年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月16日
首次发布 (实际的)
2020年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月2日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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