Huile alimentaire pour améliorer la qualité du sommeil (SNACk)
2 décembre 2025 mis à jour par: Martha Belury, Ohio State University
Huile alimentaire pour améliorer la qualité du sommeil : étude SNACk
Le but de cette étude est d'identifier si des biscuits sains riches en acide linoléique peuvent modifier la qualité et l'architecture du sommeil, la composition en acides gras du sang et être consommés avec une observance élevée après huit semaines de consommation.
L'hypothèse est que la consommation de biscuits sains pendant 8 semaines améliorera la qualité du sommeil, augmentera l'acide linoléique dans le sang et sera consommée avec une conformité supérieure à 80 %.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans l'ensemble, l'acide linoléique présente de nombreux avantages pour la santé, notamment la modification de la composition corporelle et du métabolisme énergétique, mais il n'est pas clair si la consommation d'acide linoléique peut influencer la qualité du sommeil.
Les chercheurs prévoient de tester l'hypothèse centrale et d'atteindre l'objectif global de cette recherche en poursuivant les objectifs spécifiques suivants
Objectif 1) Déterminer l'effet de biscuits sains à base d'huile riche en acide linoléique sur les mesures de la qualité du sommeil et de l'architecture du sommeil chez les adultes en surpoids
Objectif 2) Déterminer l'effet sur la composition plasmatique en acides gras et les marqueurs du rythme circadien dans les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) après quatre et huit semaines de consommation d'un biscuit sain par jour
Objectif 3) Mesurer l'effet de biscuits sains préparés avec de l'huile LA sur le changement des profils lipidomiques du plasma et des PBMC après quatre et huit semaines de consommation
Objectif 4) Déterminer la faisabilité de l'adhésion à la consommation d'un biscuit sain par jour à la place d'une collation pendant huit semaines
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Martha Belury, Ph.D., RD
- Numéro de téléphone: 614-292-1680
- E-mail: belury.1@osu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rachel Cole, M.S., RD
- Numéro de téléphone: 614-247-8235
- E-mail: cole.311@osu.edu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Surpoids (IMC ≥25 et <38)
- Non fumeur
- Score de l'indice de gravité de l'insomnie ≥ 8
Critère d'exclusion:
- Diagnostic actuel ou antérieur de diabète, de maladies cardiaques (y compris les accidents vasculaires cérébraux ou les crises cardiaques), rénales, hépatiques ou circulatoires et/ou traitement actuel contre le cancer
- Maladies ou troubles gastro-intestinaux (y compris pancréatiques) ou pontage gastrique
- Allergie ou intolérance alimentaire
- Toute restriction alimentaire où la consommation de ces biscuits sains ou de tout ingrédient serait contre-indiquée
- Utilisation de médicaments où la consommation de biscuits sains serait contre-indiquée
- Utilisation d'aide-sommeil (médicaments sur ordonnance) pour l'insomnie
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de biscuits sains
Tous les participants à l'étude
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Biscuits sains à haute teneur en acide linoléique (contenant environ 9 g d'acide linoléique) 1 par jour pendant 8 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans la qualité du sommeil à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh, du questionnaire sur le sommeil PROMIS et du questionnaire sur l'indice de gravité de l'insomnie
Délai: Semaine 0, semaine 4 et semaine 8
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Changements dans les scores globaux de qualité du sommeil à l'aide du questionnaire sur le sommeil PROMIS de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh et des mesures de l'indice de gravité de l'insomnie
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Semaine 0, semaine 4 et semaine 8
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Faisabilité de la consommation quotidienne saine de cookies
Délai: Semaine 8
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Pourcentage de cookies sains consommés
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Semaine 8
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Modifications des acides gras sanguins
Délai: Semaine 0, semaine 4 et semaine 8
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Changements dans les niveaux d'acide linoléique dans le sang
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Semaine 0, semaine 4 et semaine 8
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Modifications des marqueurs du rythme circadien
Délai: Semaine 0, semaine 4 et semaine 8
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Modifications de l'expression de l'ARNm des gènes liés au rythme circadien dans les cellules mononucléaires du sang périphérique
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Semaine 0, semaine 4 et semaine 8
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Modifications des profils lipidomiques sanguins
Délai: Semaine 0, semaine 4 et semaine 8
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Modifications des oxylipines de l'acide linoléique dans le plasma et de la cardiolipine dans les cellules mononucléaires du sang périphérique
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Semaine 0, semaine 4 et semaine 8
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Changements d'activité pendant les heures de veille et de sommeil à l'aide d'un actigraphe
Délai: Semaine 0, semaine 4 et semaine 8
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Les changements d'activité pendant les heures de veille et de sommeil chaque jour seront mesurés à l'aide de l'actigraphie
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Semaine 0, semaine 4 et semaine 8
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Modifications de l'électroencéphalographie du sommeil (EEG)
Délai: Semaine 0, semaine 4 et semaine 8
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Les changements dans l'EEG du sommeil seront mesurés pour déterminer l'efficacité du sommeil, l'indice d'éveil, le temps de sommeil total
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Semaine 0, semaine 4 et semaine 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de la forme du corps à l'aide de l'indice de masse corporelle (calculé à partir de la taille et du poids) et de l'épaisseur abdominale
Délai: Semaine 0 et semaine 8
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Modifications de l'indice de masse corporelle et du diamètre sagittal
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Semaine 0 et semaine 8
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Modifications du marqueur de la glycémie
Délai: Semaine 0, semaine 4 et semaine 8
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Modifications du glucose et de l'insuline
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Semaine 0, semaine 4 et semaine 8
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Changements dans les marqueurs de la fonction musculaire en utilisant la vitesse de marche et la force de préhension
Délai: Semaine 0 et semaine 8
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Changements dans la vitesse de préhension (force de la main) et de marche (marche)
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Semaine 0 et semaine 8
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Changements dans les marqueurs de l'inflammation
Délai: Semaine 0, semaine 4 et semaine 8
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Modifications de l'interleukine 6, du récepteur 2 du facteur de nécrose tumorale, de la protéine C-réactive
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Semaine 0, semaine 4 et semaine 8
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2020
Première publication (Réel)
21 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019H0327
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .