수면의 질을 향상시키는 식이유 (SNACk)
2024년 2월 9일 업데이트: Martha Belury, Ohio State University
수면의 질을 향상시키는 식이유: 스낵 연구
이 연구의 목적은 리놀레산 함량이 높은 건강한 쿠키가 수면의 질과 수면 구조, 혈중 지방산 구성을 변화시킬 수 있는지, 섭취 8주 후에 높은 순응도로 섭취할 수 있는지 확인하는 것입니다.
가설은 8주 동안 건강한 쿠키를 섭취하면 수면의 질이 향상되고 혈중 리놀레산이 증가하며 80% 이상의 순응도로 섭취된다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전반적으로 리놀레산은 신체 구성 및 에너지 대사를 변경하는 등 많은 건강상의 이점이 있지만 리놀레산 섭취가 수면의 질에 영향을 미칠 수 있는지는 확실하지 않습니다.
연구자들은 다음과 같은 구체적인 목표를 추구함으로써 중심 가설을 검증하고 본 연구의 전반적인 목적을 달성할 계획이다.
목표 1) 리놀레산이 풍부한 오일로 만든 건강한 쿠키가 과체중 성인의 수면의 질 및 수면 구조 측정에 미치는 영향을 확인하기 위해
목표 2) 하루 1개의 건강 쿠키를 섭취한 후 4주 및 8주 후에 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)의 혈장 지방산 조성 및 일주기 리듬 마커에 미치는 영향을 확인하기 위해
목표 3) 섭취 4주 및 8주 후에 LA-오일로 만든 건강한 쿠키가 혈장 및 PBMC의 지질 프로파일 변화에 미치는 영향 측정
목표 4) 8주 동안 간식 대신 하루에 건강한 쿠키 1개를 섭취하는 것에 대한 준수 가능성을 결정하기 위해
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Martha Belury, Ph.D., RD
- 전화번호: 614-292-1680
- 이메일: belury.1@osu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Rachel Cole, M.S., RD
- 전화번호: 614-247-8235
- 이메일: cole.311@osu.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 과체중(BMI ≥25 및 <38)
- 비 흡연자
- 불면증 심각도 지수 점수 ≥8
제외 기준:
- 당뇨병, 심장(뇌졸중 또는 심장마비 포함), 신장, 간 또는 순환계 질환 및/또는 현재 암 치료에 대한 현재 또는 이전 진단
- 위장관 질환 또는 장애(췌장 포함) 또는 위 우회 수술
- 음식 알레르기 또는 과민증
- 이러한 건강한 쿠키 또는 재료의 섭취가 금기인 모든 식이 제한
- 건강한 쿠키를 섭취하는 것이 금기인 약물 사용
- 불면증에 대한 수면 보조제(처방약) 사용
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 쿠키 그룹
연구의 모든 참가자
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하이 리놀레산 건강 쿠키(리놀레산 약 9g 함유) 하루 1개, 8주간
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Pittsburgh Sleep quality index, PROMIS Sleep 설문지, 불면증 심각도 지수 설문지를 이용한 수면의 질 변화
기간: 0주차, 4주차 및 8주차
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Pittsburgh 수면의 질 지수 PROMIS 수면 설문지와 불면증 심각도 지수 측정을 이용한 전반적인 수면의 질 점수 변화
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0주차, 4주차 및 8주차
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매일 건강한 쿠키 소비의 타당성
기간: 8주차
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건강한 쿠키 소비 비율
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8주차
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혈액 지방산의 변화
기간: 0주차, 4주차 및 8주차
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혈중 리놀레산 수치의 변화
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0주차, 4주차 및 8주차
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일주기 리듬 마커의 변화
기간: 0주차, 4주차 및 8주차
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말초혈액단핵세포의 일주기리듬 관련 유전자의 mRNA 발현 변화
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0주차, 4주차 및 8주차
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혈액 지질 프로파일의 변화
기간: 0주차, 4주차 및 8주차
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혈장 내 리놀레산 옥시리핀과 말초혈액 단핵세포 내 카디오리핀의 변화
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0주차, 4주차 및 8주차
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액티그래프를 이용한 기상시간과 수면시간 활동의 변화
기간: 0주차, 4주차 및 8주차
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매일 깨어있는 시간과 잠자는 시간 동안 활동의 변화는 액티그래피를 사용하여 측정됩니다.
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0주차, 4주차 및 8주차
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수면 뇌파 검사(EEG)의 변화
기간: 0주차, 4주차 및 8주차
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수면 EEG의 변화를 측정하여 수면 효율, 각성 지수, 총 수면 시간을 결정합니다.
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0주차, 4주차 및 8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체질량지수(신장과 체중으로 계산)와 복부두께를 이용한 체형변화
기간: 0주 및 8주
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체질량 지수 및 시상 직경의 변화
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0주 및 8주
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혈당 마커의 변화
기간: 0주차, 4주차 및 8주차
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포도당과 인슐린의 변화
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0주차, 4주차 및 8주차
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보행속도와 악력을 이용한 근기능지표의 변화
기간: 0주 및 8주
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악력(손의 힘)과 보행(보행) 속도의 변화
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0주 및 8주
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염증 마커의 변화
기간: 0주차, 4주차 및 8주차
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인터루킨 6, 종양 괴사 인자 수용체 2, C 반응성 단백질의 변화
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0주차, 4주차 및 8주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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높은 리놀레산 건강 쿠키에 대한 임상 시험
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Chonbuk National University Hospital완전한