Diétás olaj az alvásminőség javítására (SNACk)
2025. december 2. frissítette: Martha Belury, Ohio State University
Diétás olaj az alvásminőség javítására: SNACk-tanulmány
A tanulmány célja annak megállapítása, hogy a magas linolsav tartalmú egészséges sütemények képesek-e megváltoztatni az alvás minőségét és az alvás szerkezetét, a vér zsírsavösszetételét, és hogy nyolc hetes fogyasztás után jó megfeleléssel fogyaszthatók-e.
A hipotézis az, hogy az egészséges sütemények 8 hétig tartó fogyasztása javítja az alvás minőségét, növeli a linolsav mennyiségét a vérben, és több mint 80%-os megfeleléssel fogyasztható.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Összességében a linolsav számos egészségügyi előnnyel jár, beleértve a testösszetétel és az energia-anyagcsere megváltoztatását, de nem világos, hogy a linolsav fogyasztás befolyásolhatja-e az alvás minőségét.
A kutatók azt tervezik, hogy tesztelik a központi hipotézist, és elérik a kutatás átfogó célját az alábbi konkrét célok elérésével
Cél 1) Meghatározni a linolsavban gazdag olajjal készült egészséges sütik hatását a túlsúlyos felnőttek alvásminőségére és alvásszerkezetére.
Cél 2) Meghatározni a plazma zsírsavösszetételére és a cirkadián ritmus markereire gyakorolt hatást perifériás vér mononukleáris sejtjeiben (PBMC) napi egy egészséges sütemény elfogyasztása után négy és nyolc hétig.
Cél 3) Az LA-olajjal készült egészséges sütemények hatásának mérése a plazma és a PBMC lipidom profiljának változására négy és nyolc hét fogyasztás után.
4. Cél) Meghatározni a napi 1 egészséges süti elfogyasztásának megvalósíthatóságát nassolnivaló helyett nyolc héten keresztül
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Martha Belury, Ph.D., RD
- Telefonszám: 614-292-1680
- E-mail: belury.1@osu.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Rachel Cole, M.S., RD
- Telefonszám: 614-247-8235
- E-mail: cole.311@osu.edu
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Túlsúly (BMI ≥25 és <38)
- Nemdohányzó
- Az álmatlanság súlyossági indexének pontszáma ≥8
Kizárási kritériumok:
- Cukorbetegség, szív (beleértve a stroke vagy szívroham), vese-, máj- vagy keringési betegségek jelenlegi vagy korábbi diagnózisa és/vagy a rák jelenlegi kezelése
- Emésztőrendszeri betegségek vagy rendellenességek (beleértve a hasnyálmirigyet is) vagy gyomor-bypass műtét
- Ételallergia vagy intolerancia
- Bármilyen étkezési korlátozás, ahol ezeknek az egészséges süteményeknek vagy bármely összetevőnek a fogyasztása ellenjavallt
- Olyan gyógyszerek alkalmazása, ahol az egészséges sütemények fogyasztása ellenjavallt
- Alvássegítő (vényköteles gyógyszer(ek)) alkalmazása álmatlanság esetén
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egészséges süti csoport
A vizsgálat összes résztvevője
|
Magas linolsavtartalmú egészséges sütik (kb. 9 g linolsavat tartalmaznak) naponta 1 8 héten keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alvásminőség változásai a Pittsburgh-i alvásminőségi index, a PROMIS Sleep kérdőív és az álmatlanság súlyossági indexének kérdőíve segítségével
Időkeret: 0. hét, 4. hét és 8. hét
|
Változások a globális alvásminőségi pontszámokban a pittsburghi alvásminőségi index PROMIS Sleep kérdőív és az álmatlanság súlyossági index mérései alapján
|
0. hét, 4. hét és 8. hét
|
|
A napi egészséges sütifogyasztás megvalósíthatósága
Időkeret: 8. hét
|
Az elfogyasztott egészséges sütemények százaléka
|
8. hét
|
|
A vér zsírsavainak változásai
Időkeret: 0. hét, 4. hét és 8. hét
|
Változások a linolsav szintjében a vérben
|
0. hét, 4. hét és 8. hét
|
|
Változások a cirkadián ritmus markereiben
Időkeret: 0. hét, 4. hét és 8. hét
|
A cirkadián ritmushoz kapcsolódó gének mRNS expressziójának változásai perifériás vér mononukleáris sejtjeiben
|
0. hét, 4. hét és 8. hét
|
|
Változások a vér lipidomikus profiljában
Időkeret: 0. hét, 4. hét és 8. hét
|
Változások a linolsav-oxilipinekben a plazmában és a kardiolipinben a perifériás vér mononukleáris sejtjeiben
|
0. hét, 4. hét és 8. hét
|
|
Az aktivitás változásai ébrenléti és alvási órákban aktigráf segítségével
Időkeret: 0. hét, 4. hét és 8. hét
|
Az ébrenléti és alvási órákban az aktivitás változásait minden nap aktigráfia segítségével mérjük
|
0. hét, 4. hét és 8. hét
|
|
Változások az alvási elektroencefalográfiában (EEG)
Időkeret: 0. hét, 4. hét és 8. hét
|
Az alvási EEG változásait mérik az alvás hatékonyságának, az ébredési indexnek és a teljes alvási időnek a meghatározására
|
0. hét, 4. hét és 8. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A test alakjának változásai a testtömegindex (magasság és súly alapján számítva) és a has vastagsága alapján
Időkeret: 0. hét és 8. hét
|
A testtömeg-index és a sagittalis átmérő változásai
|
0. hét és 8. hét
|
|
Változások a glikémia markerében
Időkeret: 0. hét, 4. hét és 8. hét
|
Változások a glükózban és az inzulinban
|
0. hét, 4. hét és 8. hét
|
|
Változások az izomfunkció markereiben a járássebesség és a fogáserő segítségével
Időkeret: 0. hét és 8. hét
|
Változások a fogás (kézerő) és a járás (járás) sebességében
|
0. hét és 8. hét
|
|
Változások a gyulladás markereiben
Időkeret: 0. hét, 4. hét és 8. hét
|
Interleukin 6, tumor nekrózis faktor receptor 2, C-reaktív fehérje változásai
|
0. hét, 4. hét és 8. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2027. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 16.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. december 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 2.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019H0327
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .