急性エキセントリック運動後の女性と男性におけるタンパク質補給の効果
2021年1月4日 更新者：Liverpool John Moores University
急激な運動後の筋肉の回復と炎症反応に対するプロテインサプリメントのロイシン、HMB、BCAAの影響を調べます。
調査の概要
詳細な説明
参加者は女性も男性も、激しい運動を行います。
複数のドロップジャンプを伴うエクササイズ。
運動の前後に機能出力が測定され、炎症反応を定量化するために血液が採取されます。
プロトコールでは、上記の措置を完了するために、2 週間にわたって 6 回検査室に参加する必要があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Merseyside
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Liverpool、Merseyside、イギリス、L3 3AF
- Liverpool John Moores University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康でレクリエーションに積極的な男性と女性。
除外基準:
- 喘息患者
- 腎臓病のある人
- 下肢筋力トレーニングに参加する人々
- 過去6か月以内にDOMSに苦しんでいる人
- すでに栄養補助食品、他のNSAID、またはアスピリン、アルコール、ワルファリン、フェニトイン、メトトレキサート、リチウム、利尿薬、シクロスポリンなどを摂取している人。
- 過去12か月以内に骨または軟組織の損傷を受けた人
- 胃に問題がある人
- 高血圧の人
- 心不全の既往歴のある人
- 肝臓病の人
- 結合組織疾患のある人
- クローン病の人
- 潰瘍性大腸炎の人
- 末梢動脈疾患のある人
- 脳血管疾患のある人
- 高齢者人口
- NSAID、オメガ 3 脂肪酸、BCAA に対するアレルギーのある人。
- うつ病の人
- 双極性障害のある人
- 糖尿病の人
- 妊娠中の女性
- HIV/エイズに感染している人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロール
サプリメントを与えられなかった対照群。
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40cmの高さからドロップジャンプを100回行う。
このプロトコルは、20 回の繰り返しを 5 セットに分割します。
各繰り返しの間に参加者は 10 秒間休憩し、各セットの間に 2 分間の休憩が与えられます。
ボックスの上に立ち、ボックスを落とし、足を肩幅に広げて着地します。
次に、すぐに膝を約 45 度に曲げ、まっすぐ上にジャンプします。
各ジャンプ中、手は腰に置き、動かしてはなりません。
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実験的：BCAA
分岐鎖アミノ酸 (BCAA) を摂取したサプリメント群。
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40cmの高さからドロップジャンプを100回行う。
このプロトコルは、20 回の繰り返しを 5 セットに分割します。
各繰り返しの間に参加者は 10 秒間休憩し、各セットの間に 2 分間の休憩が与えられます。
ボックスの上に立ち、ボックスを落とし、足を肩幅に広げて着地します。
次に、すぐに膝を約 45 度に曲げ、まっすぐ上にジャンプします。
各ジャンプ中、手は腰に置き、動かしてはなりません。
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実験的：ロイシン
ロイシンを与えたサプリメント群。
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40cmの高さからドロップジャンプを100回行う。
このプロトコルは、20 回の繰り返しを 5 セットに分割します。
各繰り返しの間に参加者は 10 秒間休憩し、各セットの間に 2 分間の休憩が与えられます。
ボックスの上に立ち、ボックスを落とし、足を肩幅に広げて着地します。
次に、すぐに膝を約 45 度に曲げ、まっすぐ上にジャンプします。
各ジャンプ中、手は腰に置き、動かしてはなりません。
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実験的：HMB
Β-ヒドロキシβ-メチル酪酸（HMB）を投与したサプリメント群
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40cmの高さからドロップジャンプを100回行う。
このプロトコルは、20 回の繰り返しを 5 セットに分割します。
各繰り返しの間に参加者は 10 秒間休憩し、各セットの間に 2 分間の休憩が与えられます。
ボックスの上に立ち、ボックスを落とし、足を肩幅に広げて着地します。
次に、すぐに膝を約 45 度に曲げ、まっすぐ上にジャンプします。
各ジャンプ中、手は腰に置き、動かしてはなりません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン時のクレアチンキナーゼ濃度
時間枠：ベースライン
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静脈または指から採取された血液は、筋肉損傷のマーカーであるクレアチンキナーゼについて分析されます。
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ベースライン
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介入直後のクレアチンキナーゼの濃度。
時間枠：介入直後。
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静脈または指から採取された血液は、筋肉損傷のマーカーであるクレアチンキナーゼについて分析されます。
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介入直後。
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介入後 24 時間のクレアチンキナーゼ濃度。
時間枠：介入から 24 時間後。
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静脈または指から採取された血液は、筋肉損傷のマーカーであるクレアチンキナーゼについて分析されます。
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介入から 24 時間後。
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介入後 48 時間のクレアチンキナーゼ濃度。
時間枠：介入から48時間後。
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静脈または指から採取された血液は、筋肉損傷のマーカーであるクレアチンキナーゼについて分析されます。
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介入から48時間後。
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介入後 7 日目のクレアチンキナーゼの濃度。
時間枠：介入から7日後。
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静脈または指から採取された血液は、筋肉損傷のマーカーであるクレアチンキナーゼについて分析されます。
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介入から7日後。
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介入後 14 日目のクレアチンキナーゼ濃度。
時間枠：介入から14日後。
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静脈または指から採取された血液は、筋肉損傷のマーカーであるクレアチンキナーゼについて分析されます。
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介入から14日後。
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ベースラインでの椅子の立ち上がりの数
時間枠：ベースライン
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腰に手を置き、椅子に立ったり座ったりを30秒間続けてください。
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ベースライン
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介入直後に椅子の数が上昇します。
時間枠：介入直後。
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腰に手を置き、椅子に立ったり座ったりを30秒間続けてください。
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介入直後。
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介入後 24 時間で椅子の数が増加します。
時間枠：介入から 24 時間後。
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腰に手を置き、椅子に立ったり座ったりを30秒間続けてください。
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介入から 24 時間後。
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介入後 48 時間で椅子の数が増加します。
時間枠：介入から48時間後。
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腰に手を置き、椅子に立ったり座ったりを30秒間続けてください。
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介入から48時間後。
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介入後 7 日目のチェア ライズの数。
時間枠：介入から7日後。
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腰に手を置き、椅子に立ったり座ったりを30秒間続けてください。
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介入から7日後。
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介入後 14 日目のチェア ライズの数。
時間枠：介入から14日後。
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腰に手を置き、椅子に立ったり座ったりを30秒間続けてください。
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介入から14日後。
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ベースラインでのスクワットジャンプの高さ
時間枠：ベースライン
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手を腰に置き、足を肩幅に開きます。
膝を約45度に曲げて3秒間保持し、最大限にジャンプします。
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ベースライン
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介入直後のスクワットジャンプの高さ。
時間枠：介入直後。
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手を腰に置き、足を肩幅に開きます。
膝を約45度に曲げて3秒間保持し、最大限にジャンプします。
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介入直後。
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介入後24時間のスクワットジャンプの高さ。
時間枠：介入から 24 時間後。
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手を腰に置き、足を肩幅に開きます。
膝を約45度に曲げて3秒間保持し、最大限にジャンプします。
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介入から 24 時間後。
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介入後48時間のスクワットジャンプの高さ。
時間枠：介入から48時間後。
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手を腰に置き、足を肩幅に開きます。
膝を約45度に曲げて3秒間保持し、最大限にジャンプします。
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介入から48時間後。
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介入後7日目のスクワットジャンプの高さ。
時間枠：介入から7日後。
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手を腰に置き、足を肩幅に開きます。
膝を約45度に曲げて3秒間保持し、最大限にジャンプします。
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介入から7日後。
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介入後14日目のスクワットジャンプの高さ。
時間枠：介入から14日後。
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手を腰に置き、足を肩幅に開きます。
膝を約45度に曲げて3秒間保持し、最大限にジャンプします。
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介入から14日後。
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ベースラインでの可動範囲。
時間枠：ベースライン
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椅子に座り、90度の位置から足を3回曲げたり伸ばしたりします。
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ベースライン
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介入直後の可動範囲。
時間枠：介入直後。
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椅子に座り、90度の位置から足を3回曲げたり伸ばしたりします。
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介入直後。
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介入後 24 時間の可動域。
時間枠：介入から 24 時間後。
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椅子に座り、90度の位置から足を3回曲げたり伸ばしたりします。
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介入から 24 時間後。
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介入後 48 時間の可動域。
時間枠：介入から48時間後。
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椅子に座り、90度の位置から足を3回曲げたり伸ばしたりします。
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介入から48時間後。
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介入後7日目の可動範囲。
時間枠：介入から7日後。
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椅子に座り、90度の位置から足を3回曲げたり伸ばしたりします。
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介入から7日後。
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介入後 14 日目の可動範囲。
時間枠：介入から14日後。
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椅子に座り、90度の位置から足を3回曲げたり伸ばしたりします。
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介入から14日後。
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ベースラインでの炎症性サイトカイン濃度
時間枠：ベースライン
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静脈からの血液は 10 種類の異なるサイトカインについて分析されます。
さまざまなサイトカインには、インターロイキン 1 ベータ、2、3、4、7、8、10、17 およびチューター壊死因子受容体 1 などがあります。
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ベースライン
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介入後 24 時間の炎症性サイトカイン濃度。
時間枠：介入から 24 時間後。
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静脈からの血液は 10 種類の異なるサイトカインについて分析されます。
さまざまなサイトカインには、インターロイキン 1 ベータ、2、3、4、7、8、10、17 およびチューター壊死因子受容体 1 などがあります。
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介入から 24 時間後。
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介入後 48 時間の炎症性サイトカイン濃度。
時間枠：介入から48時間後。
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静脈からの血液は 10 種類の異なるサイトカインについて分析されます。
さまざまなサイトカインには、インターロイキン 1 ベータ、2、3、4、7、8、10、17 およびチューター壊死因子受容体 1 などがあります。
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介入から48時間後。
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介入後 7 日目の炎症性サイトカイン濃度。
時間枠：介入から7日後。
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静脈からの血液は 10 種類の異なるサイトカインについて分析されます。
さまざまなサイトカインには、インターロイキン 1 ベータ、2、3、4、7、8、10、17 およびチューター壊死因子受容体 1 などがあります。
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介入から7日後。
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ベースラインから介入直後までの乳酸濃度。
時間枠：ベースラインと介入直後。
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指からの血液滴は授乳に使用されます。
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ベースラインと介入直後。
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筋肉痛
時間枠：14 日間毎日。
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痛みを 1 ～ 10 の視覚的アナログスケールで記録します。1 = 痛みが軽い、10 = 極度の痛み。
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14 日間毎日。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食事の重さを量った日記。
時間枠：14 日間毎日。
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食品の重量を量り、食事日記に食事摂取量を記入します。
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14 日間毎日。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Howatson G, Hoad M, Goodall S, Tallent J, Bell PG, French DN. Exercise-induced muscle damage is reduced in resistance-trained males by branched chain amino acids: a randomized, double-blind, placebo controlled study. J Int Soc Sports Nutr. 2012 Jul 12;9:20. doi: 10.1186/1550-2783-9-20. eCollection 2012.
- Kirby TJ, Triplett NT, Haines TL, Skinner JW, Fairbrother KR, McBride JM. Effect of leucine supplementation on indices of muscle damage following drop jumps and resistance exercise. Amino Acids. 2012 May;42(5):1987-96. doi: 10.1007/s00726-011-0928-9. Epub 2011 May 12.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月6日
一次修了 (実際)
2019年3月25日
研究の完了 (実際)
2019年3月25日
試験登録日
最初に提出
2020年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月16日
最初の投稿 (実際)
2020年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月4日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 16/SPS/007
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
参加者データを公開します。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。