- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04679519
Los efectos de la suplementación con proteínas en mujeres y hombres después del ejercicio excéntrico agudo
4 de enero de 2021 actualizado por: Liverpool John Moores University
Examine el impacto de los suplementos proteicos leucina, HMB y BCAA en la recuperación muscular y la respuesta inflamatoria después del ejercicio agudo.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los participantes, tanto hombres como mujeres, realizarán una intensa sesión de ejercicio.
Una sesión de ejercicio que implicará múltiples saltos con caída.
Antes y después del ejercicio, se medirán los resultados funcionales y se recolectará sangre para cuantificar la respuesta inflamatoria.
El protocolo consistirá en asistir al laboratorio en 6 ocasiones durante un período de dos semanas para completar las medidas anteriores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L3 3AF
- Liverpool John Moores University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Salud de hombres y mujeres recreativamente activos.
Criterio de exclusión:
- enfermos de asma
- Personas con enfermedad renal
- Personas que participan en el entrenamiento de fuerza de las extremidades inferiores.
- Personas que sufrieron DOMS en los últimos 6 meses
- Personas que ya toman suplementos dietéticos, otros AINE o, por ejemplo, aspirina, alcohol, warfarina, fenitoína, metotrexato, litio, diuréticos, ciclosporina.
- Personas con lesiones óseas o de tejidos blandos en los últimos 12 meses
- Personas con problemas gástricos.
- Personas con hipertensión
- Personas que han tenido antecedentes de insuficiencia cardíaca.
- Personas con enfermedad hepática
- Personas con trastornos del tejido conectivo
- Personas con enfermedad de Crohn
- Personas con colitis ulcerosa
- Personas con enfermedad arterial periférica
- Personas con enfermedad cerebrovascular
- Poblacion vieja
- Personas con alergias a los AINE, ácidos grasos Omega-3 y BCAA.
- personas con depresión
- Personas con trastorno bipolar
- personas con diabetes
- Hembras que están embarazadas
- Personas que tienen VIH/SIDA
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Control
Grupo de control al que no se le suministró un suplemento.
|
Realiza 100 saltos con caída desde 40 cm de altura.
El protocolo se divide en 5 series de 20 repeticiones.
Entre cada repetición, los participantes obtienen 10 segundos, y entre cada serie, 2 minutos de descanso.
Párese en la caja, suelte la caja y aterrice con los pies separados al ancho de los hombros.
Luego, inmediatamente doble la rodilla a aproximadamente 45 grados y salte hacia arriba.
A lo largo de cada salto las manos se colocan sobre las caderas y no deben moverse.
|
Experimental: BCAA
Grupo de suplementos al que se le administraron aminoácidos de cadena ramificada (BCAA).
|
Realiza 100 saltos con caída desde 40 cm de altura.
El protocolo se divide en 5 series de 20 repeticiones.
Entre cada repetición, los participantes obtienen 10 segundos, y entre cada serie, 2 minutos de descanso.
Párese en la caja, suelte la caja y aterrice con los pies separados al ancho de los hombros.
Luego, inmediatamente doble la rodilla a aproximadamente 45 grados y salte hacia arriba.
A lo largo de cada salto las manos se colocan sobre las caderas y no deben moverse.
|
Experimental: Leucina
Grupo de suplementos al que se le administró leucina.
|
Realiza 100 saltos con caída desde 40 cm de altura.
El protocolo se divide en 5 series de 20 repeticiones.
Entre cada repetición, los participantes obtienen 10 segundos, y entre cada serie, 2 minutos de descanso.
Párese en la caja, suelte la caja y aterrice con los pies separados al ancho de los hombros.
Luego, inmediatamente doble la rodilla a aproximadamente 45 grados y salte hacia arriba.
A lo largo de cada salto las manos se colocan sobre las caderas y no deben moverse.
|
Experimental: HMB
Grupo de suplementos al que se le administró ácido β-hidroxi β-metilbutírico (HMB)
|
Realiza 100 saltos con caída desde 40 cm de altura.
El protocolo se divide en 5 series de 20 repeticiones.
Entre cada repetición, los participantes obtienen 10 segundos, y entre cada serie, 2 minutos de descanso.
Párese en la caja, suelte la caja y aterrice con los pies separados al ancho de los hombros.
Luego, inmediatamente doble la rodilla a aproximadamente 45 grados y salte hacia arriba.
A lo largo de cada salto las manos se colocan sobre las caderas y no deben moverse.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Concentración de creatina quinasa al inicio
Periodo de tiempo: Base
|
La sangre extraída de una vena o de un dedo se analizará en busca de creatina quinasa, un marcador de daño muscular.
|
Base
|
Concentración de Creatina Quinasa inmediatamente después de la intervención.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención.
|
La sangre extraída de una vena o de un dedo se analizará en busca de creatina quinasa, un marcador de daño muscular.
|
Inmediatamente después de la intervención.
|
Concentración de Creatina Quinasa a las 24 horas de la intervención.
Periodo de tiempo: 24 horas después de la intervención.
|
La sangre extraída de una vena o de un dedo se analizará en busca de creatina quinasa, un marcador de daño muscular.
|
24 horas después de la intervención.
|
Concentración de Creatina Quinasa a las 48 horas de la intervención.
Periodo de tiempo: 48 horas después de la intervención.
|
La sangre extraída de una vena o de un dedo se analizará en busca de creatina quinasa, un marcador de daño muscular.
|
48 horas después de la intervención.
|
Concentración de Creatina Quinasa a los 7 días de la intervención.
Periodo de tiempo: 7 días después de la intervención.
|
La sangre extraída de una vena o de un dedo se analizará en busca de creatina quinasa, un marcador de daño muscular.
|
7 días después de la intervención.
|
Concentración de Creatina Quinasa a los 14 días de la intervención.
Periodo de tiempo: 14 días después de la intervención.
|
La sangre extraída de una vena o de un dedo se analizará en busca de creatina quinasa, un marcador de daño muscular.
|
14 días después de la intervención.
|
Número de subidas de silla en la línea de base
Periodo de tiempo: Base
|
Párese y siéntese en una silla consecutivamente durante 30 segundos con las manos en las caderas.
|
Base
|
Número de subidas de sillas inmediatamente después de la intervención.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención.
|
Párese y siéntese en una silla consecutivamente durante 30 segundos con las manos en las caderas.
|
Inmediatamente después de la intervención.
|
Número de levantamientos de silla a las 24 horas de la intervención.
Periodo de tiempo: 24 horas después de la intervención.
|
Párese y siéntese en una silla consecutivamente durante 30 segundos con las manos en las caderas.
|
24 horas después de la intervención.
|
Número de levantamientos de silla a las 48 horas de la intervención.
Periodo de tiempo: 48 horas después de la intervención.
|
Párese y siéntese en una silla consecutivamente durante 30 segundos con las manos en las caderas.
|
48 horas después de la intervención.
|
Número de levantamientos de silla a los 7 días de la intervención.
Periodo de tiempo: 7 días después de la intervención.
|
Párese y siéntese en una silla consecutivamente durante 30 segundos con las manos en las caderas.
|
7 días después de la intervención.
|
Número de levantamientos de silla a los 14 días de la intervención.
Periodo de tiempo: 14 días después de la intervención.
|
Párese y siéntese en una silla consecutivamente durante 30 segundos con las manos en las caderas.
|
14 días después de la intervención.
|
Altura de sentadilla con salto en la línea de base
Periodo de tiempo: Base
|
Manos colocadas en las caderas, pies separados al ancho de los hombros.
Doble las rodillas a aproximadamente 45 grados, sostenga durante 3 segundos y salte al máximo.
|
Base
|
Altura del Squat Jump inmediatamente después de la intervención.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención.
|
Manos colocadas en las caderas, pies separados al ancho de los hombros.
Doble las rodillas a aproximadamente 45 grados, sostenga durante 3 segundos y salte al máximo.
|
Inmediatamente después de la intervención.
|
Altura del Squat Jump a las 24 horas de la intervención.
Periodo de tiempo: 24 horas después de la intervención.
|
Manos colocadas en las caderas, pies separados al ancho de los hombros.
Doble las rodillas a aproximadamente 45 grados, sostenga durante 3 segundos y salte al máximo.
|
24 horas después de la intervención.
|
Altura del Squat Jump a las 48 horas de la intervención.
Periodo de tiempo: 48 horas después de la intervención.
|
Manos colocadas en las caderas, pies separados al ancho de los hombros.
Doble las rodillas a aproximadamente 45 grados, sostenga durante 3 segundos y salte al máximo.
|
48 horas después de la intervención.
|
Altura del Squat Jump a los 7 días de la intervención.
Periodo de tiempo: 7 días después de la intervención.
|
Manos colocadas en las caderas, pies separados al ancho de los hombros.
Doble las rodillas a aproximadamente 45 grados, sostenga durante 3 segundos y salte al máximo.
|
7 días después de la intervención.
|
Altura del Squat Jump a los 14 días de la intervención.
Periodo de tiempo: 14 días después de la intervención.
|
Manos colocadas en las caderas, pies separados al ancho de los hombros.
Doble las rodillas a aproximadamente 45 grados, sostenga durante 3 segundos y salte al máximo.
|
14 días después de la intervención.
|
Rango de movimiento en la línea base.
Periodo de tiempo: Base
|
Siéntese en la silla, luego flexione y extienda las piernas tres veces desde una posición de 90 grados.
|
Base
|
Rango de movimiento inmediatamente después de la intervención.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención.
|
Siéntese en la silla, luego flexione y extienda las piernas tres veces desde una posición de 90 grados.
|
Inmediatamente después de la intervención.
|
Amplitud de movimiento a las 24 horas de la intervención.
Periodo de tiempo: 24 horas después de la intervención.
|
Siéntese en la silla, luego flexione y extienda las piernas tres veces desde una posición de 90 grados.
|
24 horas después de la intervención.
|
Amplitud de movimiento a las 48 horas de la intervención.
Periodo de tiempo: 48 horas después de la intervención.
|
Siéntese en la silla, luego flexione y extienda las piernas tres veces desde una posición de 90 grados.
|
48 horas después de la intervención.
|
Amplitud de movimiento a los 7 días de la intervención.
Periodo de tiempo: 7 días después de la intervención.
|
Siéntese en la silla, luego flexione y extienda las piernas tres veces desde una posición de 90 grados.
|
7 días después de la intervención.
|
Amplitud de movimiento a los 14 días de la intervención.
Periodo de tiempo: 14 días después de la intervención.
|
Siéntese en la silla, luego flexione y extienda las piernas tres veces desde una posición de 90 grados.
|
14 días después de la intervención.
|
Concentración de citocinas inflamatorias al inicio del estudio
Periodo de tiempo: Base
|
La sangre de la vena se analizará en busca de 10 citoquinas diferentes.
Las diferentes citoquinas incluyen las interleucinas 1 beta, 2, 3, 4, 7, 8, 10, 17 y el receptor del factor de necrosis tutor 1.
|
Base
|
Concentración de citoquinas inflamatorias a las 24 horas de la intervención.
Periodo de tiempo: 24 horas después de la intervención.
|
La sangre de la vena se analizará en busca de 10 citoquinas diferentes.
Las diferentes citoquinas incluyen las interleucinas 1 beta, 2, 3, 4, 7, 8, 10, 17 y el receptor del factor de necrosis tutor 1.
|
24 horas después de la intervención.
|
Concentración de citoquinas inflamatorias a las 48 horas de la intervención.
Periodo de tiempo: 48 horas después de la intervención.
|
La sangre de la vena se analizará en busca de 10 citoquinas diferentes.
Las diferentes citoquinas incluyen las interleucinas 1 beta, 2, 3, 4, 7, 8, 10, 17 y el receptor del factor de necrosis tutor 1.
|
48 horas después de la intervención.
|
Concentración de citocinas inflamatorias a los 7 días de la intervención.
Periodo de tiempo: 7 días después de la intervención.
|
La sangre de la vena se analizará en busca de 10 citoquinas diferentes.
Las diferentes citoquinas incluyen las interleucinas 1 beta, 2, 3, 4, 7, 8, 10, 17 y el receptor del factor de necrosis tutor 1.
|
7 días después de la intervención.
|
Concentración de Lactato desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención.
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención.
|
La gota de sangre del dedo se usará para lactar.
|
Línea de base e inmediatamente después de la intervención.
|
Dolor muscular
Periodo de tiempo: Diariamente durante 14 días.
|
Registre el dolor en una escala analógica visual del 1 al 10 1 = dolor bajo, 10 = dolor extremo.
|
Diariamente durante 14 días.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Diarios de alimentos pesados.
Periodo de tiempo: Diariamente durante 14 días.
|
Complete la ingesta dietética en el diario de alimentos, pesando los alimentos.
|
Diariamente durante 14 días.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Howatson G, Hoad M, Goodall S, Tallent J, Bell PG, French DN. Exercise-induced muscle damage is reduced in resistance-trained males by branched chain amino acids: a randomized, double-blind, placebo controlled study. J Int Soc Sports Nutr. 2012 Jul 12;9:20. doi: 10.1186/1550-2783-9-20. eCollection 2012.
- Kirby TJ, Triplett NT, Haines TL, Skinner JW, Fairbrother KR, McBride JM. Effect of leucine supplementation on indices of muscle damage following drop jumps and resistance exercise. Amino Acids. 2012 May;42(5):1987-96. doi: 10.1007/s00726-011-0928-9. Epub 2011 May 12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
25 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
25 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
22 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 16/SPS/007
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Datos de los participantes a publicar.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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