- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04679519
Les effets de la supplémentation en protéines chez les femmes et les hommes après un exercice excentrique aigu
4 janvier 2021 mis à jour par: Liverpool John Moores University
Examinez l'impact des suppléments protéiques leucine, HMB et BCAA sur la récupération musculaire et la réponse inflammatoire après un exercice intense.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants, hommes et femmes, effectueront une séance d'exercice intense.
Une séance d'exercice qui impliquera plusieurs sauts en chute libre.
Avant et après l'exercice, les sorties fonctionnelles seront mesurées et le sang sera prélevé pour quantifier la réponse inflammatoire.
Le protocole impliquera de se rendre au laboratoire à 6 reprises sur une période de deux semaines pour compléter les mesures ci-dessus.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Royaume-Uni, L3 3AF
- Liverpool John Moores University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Santé des hommes et des femmes actifs sur le plan récréatif.
Critère d'exclusion:
- Asthmatiques
- Les personnes atteintes de maladie rénale
- Personnes participant à la musculation des membres inférieurs
- Personnes souffrant de DOMS au cours des 6 derniers mois
- Les personnes prenant déjà des compléments alimentaires, d'autres AINS, ou par exemple de l'aspirine, de l'alcool, de la warfarine, de la phénytoïne, du méthotrexate, du lithium, des diurétiques, de la cyclosporine.
- Personnes ayant subi une lésion osseuse ou des tissus mous au cours des 12 derniers mois
- Les personnes ayant des problèmes gastriques
- Les personnes souffrant d'hypertension
- Les personnes ayant des antécédents d'insuffisance cardiaque
- Les personnes atteintes d'une maladie du foie
- Les personnes atteintes de troubles du tissu conjonctif
- Les personnes atteintes de la maladie de Crohn
- Les personnes atteintes de colite ulcéreuse
- Les personnes atteintes de maladie artérielle périphérique
- Les personnes atteintes d'une maladie cérébrovasculaire
- Population âgée
- Les personnes allergiques aux AINS, aux acides gras oméga-3 et aux BCAA.
- Les personnes souffrant de dépression
- Les personnes atteintes de trouble bipolaire
- Les personnes atteintes de diabète
- Les femmes enceintes
- Les personnes qui ont le VIH/SIDA
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Contrôle
Groupe témoin qui n'a pas reçu de supplément.
|
Effectuez 100 sauts en chute libre à une hauteur de 40 cm.
Le protocole est divisé en 5 séries de 20 répétitions.
Entre chaque répétition, les participants disposent de 10 secondes et entre chaque série de 2 minutes de repos.
Tenez-vous sur la boîte, laissez tomber la boîte et atterrissez avec les pieds écartés de la largeur des épaules.
Ensuite, pliez immédiatement le genou à environ 45 degrés et sautez vers le haut.
Tout au long de chaque saut, les mains sont placées sur les hanches et ne doivent pas bouger.
|
Expérimental: BCAA
Supplément groupe qui a reçu des acides aminés à chaîne ramifiée (BCAA).
|
Effectuez 100 sauts en chute libre à une hauteur de 40 cm.
Le protocole est divisé en 5 séries de 20 répétitions.
Entre chaque répétition, les participants disposent de 10 secondes et entre chaque série de 2 minutes de repos.
Tenez-vous sur la boîte, laissez tomber la boîte et atterrissez avec les pieds écartés de la largeur des épaules.
Ensuite, pliez immédiatement le genou à environ 45 degrés et sautez vers le haut.
Tout au long de chaque saut, les mains sont placées sur les hanches et ne doivent pas bouger.
|
Expérimental: Leucine
Groupe de supplément qui a reçu de la leucine.
|
Effectuez 100 sauts en chute libre à une hauteur de 40 cm.
Le protocole est divisé en 5 séries de 20 répétitions.
Entre chaque répétition, les participants disposent de 10 secondes et entre chaque série de 2 minutes de repos.
Tenez-vous sur la boîte, laissez tomber la boîte et atterrissez avec les pieds écartés de la largeur des épaules.
Ensuite, pliez immédiatement le genou à environ 45 degrés et sautez vers le haut.
Tout au long de chaque saut, les mains sont placées sur les hanches et ne doivent pas bouger.
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Expérimental: HMB
Groupe de supplément qui a reçu de l'acide β-hydroxy β-méthylbutyrique (HMB)
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Effectuez 100 sauts en chute libre à une hauteur de 40 cm.
Le protocole est divisé en 5 séries de 20 répétitions.
Entre chaque répétition, les participants disposent de 10 secondes et entre chaque série de 2 minutes de repos.
Tenez-vous sur la boîte, laissez tomber la boîte et atterrissez avec les pieds écartés de la largeur des épaules.
Ensuite, pliez immédiatement le genou à environ 45 degrés et sautez vers le haut.
Tout au long de chaque saut, les mains sont placées sur les hanches et ne doivent pas bouger.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Concentration de créatine kinase au départ
Délai: Ligne de base
|
Le sang prélevé dans une veine ou un doigt sera analysé pour la créatine kinase, un marqueur de lésions musculaires.
|
Ligne de base
|
Concentration de Créatine Kinase immédiatement après l'intervention.
Délai: Immédiatement après l'intervention.
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Le sang prélevé dans une veine ou un doigt sera analysé pour la créatine kinase, un marqueur de lésions musculaires.
|
Immédiatement après l'intervention.
|
Concentration de Créatine Kinase à 24 heures après l'intervention.
Délai: 24 heures après l'intervention.
|
Le sang prélevé dans une veine ou un doigt sera analysé pour la créatine kinase, un marqueur de lésions musculaires.
|
24 heures après l'intervention.
|
Concentration de Créatine Kinase à 48 heures après intervention.
Délai: 48 heures après l'intervention.
|
Le sang prélevé dans une veine ou un doigt sera analysé pour la créatine kinase, un marqueur de lésions musculaires.
|
48 heures après l'intervention.
|
Concentration de créatine kinase à 7 jours après intervention.
Délai: 7 jours après l'intervention.
|
Le sang prélevé dans une veine ou un doigt sera analysé pour la créatine kinase, un marqueur de lésions musculaires.
|
7 jours après l'intervention.
|
Concentration de créatine kinase à 14 jours après intervention.
Délai: 14 jours après l'intervention.
|
Le sang prélevé dans une veine ou un doigt sera analysé pour la créatine kinase, un marqueur de lésions musculaires.
|
14 jours après l'intervention.
|
Nombre de montées de chaise au départ
Délai: Ligne de base
|
Tenez-vous debout et asseyez-vous sur une chaise consécutivement pendant 30 secondes avec les mains placées sur les hanches.
|
Ligne de base
|
Nombre de montées de chaise immédiatement après l'intervention.
Délai: Immédiatement après l'intervention.
|
Tenez-vous debout et asseyez-vous sur une chaise consécutivement pendant 30 secondes avec les mains placées sur les hanches.
|
Immédiatement après l'intervention.
|
Nombre de montées de chaise à 24 heures après l'intervention.
Délai: 24 heures après l'intervention.
|
Tenez-vous debout et asseyez-vous sur une chaise consécutivement pendant 30 secondes avec les mains placées sur les hanches.
|
24 heures après l'intervention.
|
Nombre de montées de chaise à 48 heures après intervention.
Délai: 48 heures après l'intervention.
|
Tenez-vous debout et asseyez-vous sur une chaise consécutivement pendant 30 secondes avec les mains placées sur les hanches.
|
48 heures après l'intervention.
|
Nombre de montées de chaise à 7 jours après l'intervention.
Délai: 7 jours après l'intervention.
|
Tenez-vous debout et asseyez-vous sur une chaise consécutivement pendant 30 secondes avec les mains placées sur les hanches.
|
7 jours après l'intervention.
|
Nombre de montées de chaise à 14 jours après l'intervention.
Délai: 14 jours après l'intervention.
|
Tenez-vous debout et asseyez-vous sur une chaise consécutivement pendant 30 secondes avec les mains placées sur les hanches.
|
14 jours après l'intervention.
|
Hauteur du saut de squat à la ligne de base
Délai: Ligne de base
|
Mains posées sur les hanches, pieds écartés à la largeur des épaules.
Pliez les genoux à environ 45 degrés, maintenez pendant 3 secondes et sautez au maximum.
|
Ligne de base
|
Squat Jump en hauteur immédiatement après l'intervention.
Délai: Immédiatement après l'intervention.
|
Mains posées sur les hanches, pieds écartés à la largeur des épaules.
Pliez les genoux à environ 45 degrés, maintenez pendant 3 secondes et sautez au maximum.
|
Immédiatement après l'intervention.
|
Squat Jump hauteur à 24h après intervention.
Délai: 24 heures après l'intervention.
|
Mains posées sur les hanches, pieds écartés à la largeur des épaules.
Pliez les genoux à environ 45 degrés, maintenez pendant 3 secondes et sautez au maximum.
|
24 heures après l'intervention.
|
Squat Jump hauteur à 48h après intervention.
Délai: 48 heures après l'intervention.
|
Mains posées sur les hanches, pieds écartés à la largeur des épaules.
Pliez les genoux à environ 45 degrés, maintenez pendant 3 secondes et sautez au maximum.
|
48 heures après l'intervention.
|
Squat Jump hauteur à 7 jours après intervention.
Délai: 7 jours après l'intervention.
|
Mains posées sur les hanches, pieds écartés à la largeur des épaules.
Pliez les genoux à environ 45 degrés, maintenez pendant 3 secondes et sautez au maximum.
|
7 jours après l'intervention.
|
Squat Jump hauteur à 14 jours après intervention.
Délai: 14 jours après l'intervention.
|
Mains posées sur les hanches, pieds écartés à la largeur des épaules.
Pliez les genoux à environ 45 degrés, maintenez pendant 3 secondes et sautez au maximum.
|
14 jours après l'intervention.
|
Amplitude de mouvement à la ligne de base.
Délai: Ligne de base
|
Asseyez-vous sur une chaise, puis fléchissez et étendez les jambes trois fois à partir de la position à 90 degrés.
|
Ligne de base
|
Amplitude de mouvement immédiatement après l'intervention.
Délai: Immédiatement après l'intervention.
|
Asseyez-vous sur une chaise, puis fléchissez et étendez les jambes trois fois à partir de la position à 90 degrés.
|
Immédiatement après l'intervention.
|
Amplitude de mouvement à 24 heures après l'intervention.
Délai: 24 heures après l'intervention.
|
Asseyez-vous sur une chaise, puis fléchissez et étendez les jambes trois fois à partir de la position à 90 degrés.
|
24 heures après l'intervention.
|
Amplitude de mouvement à 48 heures après l'intervention.
Délai: 48 heures après l'intervention.
|
Asseyez-vous sur une chaise, puis fléchissez et étendez les jambes trois fois à partir de la position à 90 degrés.
|
48 heures après l'intervention.
|
Amplitude de mouvement à 7 jours après l'intervention.
Délai: 7 jours après l'intervention.
|
Asseyez-vous sur une chaise, puis fléchissez et étendez les jambes trois fois à partir de la position à 90 degrés.
|
7 jours après l'intervention.
|
Amplitude de mouvement à 14 jours après l'intervention.
Délai: 14 jours après l'intervention.
|
Asseyez-vous sur une chaise, puis fléchissez et étendez les jambes trois fois à partir de la position à 90 degrés.
|
14 jours après l'intervention.
|
Concentration de cytokines inflammatoires au départ
Délai: Ligne de base
|
Le sang de la veine sera analysé pour 10 cytokines différentes.
Différentes cytokines comprennent les interleukines 1 bêta, 2, 3, 4, 7, 8, 10, 17 et le récepteur 1 du facteur de nécrose tutrice.
|
Ligne de base
|
Concentration des cytokines inflammatoires à 24 heures après l'intervention.
Délai: 24 heures après l'intervention.
|
Le sang de la veine sera analysé pour 10 cytokines différentes.
Différentes cytokines comprennent les interleukines 1 bêta, 2, 3, 4, 7, 8, 10, 17 et le récepteur 1 du facteur de nécrose tutrice.
|
24 heures après l'intervention.
|
Concentration des cytokines inflammatoires à 48 heures après l'intervention.
Délai: 48 heures après l'intervention.
|
Le sang de la veine sera analysé pour 10 cytokines différentes.
Différentes cytokines comprennent les interleukines 1 bêta, 2, 3, 4, 7, 8, 10, 17 et le récepteur 1 du facteur de nécrose tutrice.
|
48 heures après l'intervention.
|
Concentration des cytokines inflammatoires à 7 jours après l'intervention.
Délai: 7 jours après l'intervention.
|
Le sang de la veine sera analysé pour 10 cytokines différentes.
Différentes cytokines comprennent les interleukines 1 bêta, 2, 3, 4, 7, 8, 10, 17 et le récepteur 1 du facteur de nécrose tutrice.
|
7 jours après l'intervention.
|
Concentration de lactate de la ligne de base à immédiatement après l'intervention.
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention.
|
La goutte de sang du doigt sera utilisée pour lacter.
|
Au départ et immédiatement après l'intervention.
|
Douleur musculaire
Délai: Tous les jours pendant 14 jours.
|
Enregistrez la douleur sur une échelle visuelle analogique de 1 à 10 1 = faible douleur, 10 = douleur extrême.
|
Tous les jours pendant 14 jours.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Journaux alimentaires pesés.
Délai: Tous les jours pendant 14 jours.
|
Remplissez l'apport alimentaire sur le journal alimentaire, en pesant les aliments.
|
Tous les jours pendant 14 jours.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Howatson G, Hoad M, Goodall S, Tallent J, Bell PG, French DN. Exercise-induced muscle damage is reduced in resistance-trained males by branched chain amino acids: a randomized, double-blind, placebo controlled study. J Int Soc Sports Nutr. 2012 Jul 12;9:20. doi: 10.1186/1550-2783-9-20. eCollection 2012.
- Kirby TJ, Triplett NT, Haines TL, Skinner JW, Fairbrother KR, McBride JM. Effect of leucine supplementation on indices of muscle damage following drop jumps and resistance exercise. Amino Acids. 2012 May;42(5):1987-96. doi: 10.1007/s00726-011-0928-9. Epub 2011 May 12.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 mars 2017
Achèvement primaire (Réel)
25 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
25 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2020
Première publication (Réel)
22 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2021
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 16/SPS/007
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Données des participants à publier.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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