- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04679519
A fehérje-kiegészítés hatásai nőknél és férfiaknál akut excentrikus gyakorlatok után
2021. január 4. frissítette: Liverpool John Moores University
Vizsgálja meg a leucin, a HMB és a BCAA fehérje-kiegészítők hatását az izomgyógyulásra és a gyulladásos válaszreakciókra akut edzés után.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A résztvevők, mind a nők, mind a férfiak, akut gyakorlatokat hajtanak végre.
Egy olyan gyakorlat, amely több ugrással jár.
Edzés előtt és után megmérik a funkcionális teljesítményt, és vért vesznek a gyulladásos válasz mennyiségi meghatározására.
A protokoll magában foglalja a laboratóriumban való részvételt 6 alkalommal egy kéthetes időszak alatt a fenti intézkedések végrehajtása érdekében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Egyesült Királyság, L3 3AF
- Liverpool John Moores University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészségügyi, rekreációsan aktív férfiak és nők.
Kizárási kritériumok:
- Asztmás betegek
- Vesebetegségben szenvedők
- Emberek, akik alsó végtagi erősítő edzésben vesznek részt
- Az elmúlt 6 hónapban DOMS-ben szenvedő emberek
- Olyan emberek, akik már szednek étrend-kiegészítőket, egyéb NSAID-okat, vagy például aszpirint, alkoholt, warfarint, fenitoint, metotrexátot, lítiumot, vízhajtókat, ciklosporint.
- Az elmúlt 12 hónapban csont- vagy lágyrész sérülést szenvedett emberek
- Gyomorproblémákkal küzdők
- Magas vérnyomásban szenvedők
- Olyan emberek, akiknek kórtörténetében szívelégtelenség szerepel
- Májbetegségben szenvedők
- Kötőszöveti betegségekben szenvedők
- Crohn-betegségben szenvedők
- A fekélyes vastagbélgyulladásban szenvedők
- Perifériás artériás betegségben szenvedők
- Agyi érbetegségben szenvedők
- Idős lakosság
- NSAID-okra, Omega-3 zsírsavakra és BCAA-kra allergiások.
- Depressziós emberek
- Bipoláris zavarban szenvedők
- Cukorbetegek
- Terhes nők
- HIV/AIDS-fertőzöttek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Kontrollcsoport, amely nem kapott kiegészítést.
|
Végezzen 100 ugrást 40 cm magasságból.
A protokoll 5 20 ismétlésből álló sorozatra van felosztva.
Az ismétlések között a résztvevők 10 másodpercet, az egyes sorozatok között 2 perc pihenőt kapnak.
Álljon a dobozra, ejtse le a dobozt, és szálljon le úgy, hogy a lábak vállszélességben legyenek egymástól.
Ezután azonnal hajlítsa be a térdét körülbelül 45 fokos szögben, és ugorjon egyenesen felfelé.
Minden ugrás során a kezeket csípőre kell helyezni, és nem szabad mozogniuk.
|
Kísérleti: BCAA
Kiegészítő csoport, amely elágazó láncú aminosavakat (BCAA) kapott.
|
Végezzen 100 ugrást 40 cm magasságból.
A protokoll 5 20 ismétlésből álló sorozatra van felosztva.
Az ismétlések között a résztvevők 10 másodpercet, az egyes sorozatok között 2 perc pihenőt kapnak.
Álljon a dobozra, ejtse le a dobozt, és szálljon le úgy, hogy a lábak vállszélességben legyenek egymástól.
Ezután azonnal hajlítsa be a térdét körülbelül 45 fokos szögben, és ugorjon egyenesen felfelé.
Minden ugrás során a kezeket csípőre kell helyezni, és nem szabad mozogniuk.
|
Kísérleti: Leucin
Kiegészítő csoport, amely leucint kapott.
|
Végezzen 100 ugrást 40 cm magasságból.
A protokoll 5 20 ismétlésből álló sorozatra van felosztva.
Az ismétlések között a résztvevők 10 másodpercet, az egyes sorozatok között 2 perc pihenőt kapnak.
Álljon a dobozra, ejtse le a dobozt, és szálljon le úgy, hogy a lábak vállszélességben legyenek egymástól.
Ezután azonnal hajlítsa be a térdét körülbelül 45 fokos szögben, és ugorjon egyenesen felfelé.
Minden ugrás során a kezeket csípőre kell helyezni, és nem szabad mozogniuk.
|
Kísérleti: HMB
Kiegészítő csoport, amely β-hidroxi-β-metil-vajsavat (HMB) kapott
|
Végezzen 100 ugrást 40 cm magasságból.
A protokoll 5 20 ismétlésből álló sorozatra van felosztva.
Az ismétlések között a résztvevők 10 másodpercet, az egyes sorozatok között 2 perc pihenőt kapnak.
Álljon a dobozra, ejtse le a dobozt, és szálljon le úgy, hogy a lábak vállszélességben legyenek egymástól.
Ezután azonnal hajlítsa be a térdét körülbelül 45 fokos szögben, és ugorjon egyenesen felfelé.
Minden ugrás során a kezeket csípőre kell helyezni, és nem szabad mozogniuk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kreatin-kináz koncentrációja az alapvonalon
Időkeret: Alapvonal
|
A vénából vagy az ujjból vett vérben elemzik a kreatin-kinázt, amely az izomkárosodás markere.
|
Alapvonal
|
A kreatin-kináz koncentrációja közvetlenül a beavatkozás után.
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után.
|
A vénából vagy az ujjból vett vérben elemzik a kreatin-kinázt, amely az izomkárosodás markere.
|
Közvetlenül a beavatkozás után.
|
A kreatin-kináz koncentrációja a beavatkozás után 24 órával.
Időkeret: 24 órával a beavatkozás után.
|
A vénából vagy az ujjból vett vérben elemzik a kreatin-kinázt, amely az izomkárosodás markere.
|
24 órával a beavatkozás után.
|
A kreatin-kináz koncentrációja a beavatkozás után 48 órával.
Időkeret: 48 órával a beavatkozás után.
|
A vénából vagy az ujjból vett vérben elemzik a kreatin-kinázt, amely az izomkárosodás markere.
|
48 órával a beavatkozás után.
|
A kreatin-kináz koncentrációja a beavatkozás után 7 nappal.
Időkeret: 7 nappal a beavatkozás után.
|
A vénából vagy az ujjból vett vérben elemzik a kreatin-kinázt, amely az izomkárosodás markere.
|
7 nappal a beavatkozás után.
|
A kreatin-kináz koncentrációja a beavatkozás után 14 nappal.
Időkeret: 14 nappal a beavatkozás után.
|
A vénából vagy az ujjból vett vérben elemzik a kreatin-kinázt, amely az izomkárosodás markere.
|
14 nappal a beavatkozás után.
|
Székemelések száma alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
|
Álljon fel és üljön a széken egymás után 30 másodpercig csípőre tett kézzel.
|
Alapvonal
|
A székek száma közvetlenül a beavatkozás után emelkedik.
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után.
|
Álljon fel és üljön a széken egymás után 30 másodpercig csípőre tett kézzel.
|
Közvetlenül a beavatkozás után.
|
A székemelések száma 24 órával a beavatkozás után.
Időkeret: 24 órával a beavatkozás után.
|
Álljon fel és üljön a széken egymás után 30 másodpercig csípőre tett kézzel.
|
24 órával a beavatkozás után.
|
A székemelések száma 48 órával a beavatkozás után.
Időkeret: 48 órával a beavatkozás után.
|
Álljon fel és üljön a széken egymás után 30 másodpercig csípőre tett kézzel.
|
48 órával a beavatkozás után.
|
A székemelések száma 7 nappal a beavatkozás után.
Időkeret: 7 nappal a beavatkozás után.
|
Álljon fel és üljön a széken egymás után 30 másodpercig csípőre tett kézzel.
|
7 nappal a beavatkozás után.
|
A székemelések száma 14 nappal a beavatkozás után.
Időkeret: 14 nappal a beavatkozás után.
|
Álljon fel és üljön a széken egymás után 30 másodpercig csípőre tett kézzel.
|
14 nappal a beavatkozás után.
|
Guggolás Ugrás magassága az alapvonalon
Időkeret: Alapvonal
|
A kezek csípőre fektetve, a lábak vállszélességben.
Hajlítsa be a térdét körülbelül 45 fokos szögben, tartsa 3 másodpercig, és ugorjon maximálisan.
|
Alapvonal
|
Guggolás Az ugrás magassága közvetlenül a beavatkozás után.
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után.
|
A kezek csípőre fektetve, a lábak vállszélességben.
Hajlítsa be a térdét körülbelül 45 fokos szögben, tartsa 3 másodpercig, és ugorjon maximálisan.
|
Közvetlenül a beavatkozás után.
|
Guggolás Ugrás magassága 24 órával a beavatkozás után.
Időkeret: 24 órával a beavatkozás után.
|
A kezek csípőre fektetve, a lábak vállszélességben.
Hajlítsa be a térdét körülbelül 45 fokos szögben, tartsa 3 másodpercig, és ugorjon maximálisan.
|
24 órával a beavatkozás után.
|
Guggolás Ugrás magassága 48 órával a beavatkozás után.
Időkeret: 48 órával a beavatkozás után.
|
A kezek csípőre fektetve, a lábak vállszélességben.
Hajlítsa be a térdét körülbelül 45 fokos szögben, tartsa 3 másodpercig, és ugorjon maximálisan.
|
48 órával a beavatkozás után.
|
Guggolás Ugrás magassága 7 nappal a beavatkozás után.
Időkeret: 7 nappal a beavatkozás után.
|
A kezek csípőre fektetve, a lábak vállszélességben.
Hajlítsa be a térdét körülbelül 45 fokos szögben, tartsa 3 másodpercig, és ugorjon maximálisan.
|
7 nappal a beavatkozás után.
|
Guggolás Ugrás magassága 14 nappal a beavatkozás után.
Időkeret: 14 nappal a beavatkozás után.
|
A kezek csípőre fektetve, a lábak vállszélességben.
Hajlítsa be a térdét körülbelül 45 fokos szögben, tartsa 3 másodpercig, és ugorjon maximálisan.
|
14 nappal a beavatkozás után.
|
A mozgás tartománya az alapvonalon.
Időkeret: Alapvonal
|
Üljön le a székre, majd 90 fokos helyzetből háromszor hajlítsa meg és nyújtsa ki a lábát.
|
Alapvonal
|
Közvetlenül a beavatkozás utáni mozgástartomány.
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után.
|
Üljön le a székre, majd 90 fokos helyzetből háromszor hajlítsa meg és nyújtsa ki a lábát.
|
Közvetlenül a beavatkozás után.
|
A mozgás tartománya a beavatkozás után 24 órával.
Időkeret: 24 órával a beavatkozás után.
|
Üljön le a székre, majd 90 fokos helyzetből háromszor hajlítsa meg és nyújtsa ki a lábát.
|
24 órával a beavatkozás után.
|
A mozgás tartománya a beavatkozás után 48 órával.
Időkeret: 48 órával a beavatkozás után.
|
Üljön le a székre, majd 90 fokos helyzetből háromszor hajlítsa meg és nyújtsa ki a lábát.
|
48 órával a beavatkozás után.
|
A mozgás tartománya a beavatkozás után 7 nappal.
Időkeret: 7 nappal a beavatkozás után.
|
Üljön le a székre, majd 90 fokos helyzetből háromszor hajlítsa meg és nyújtsa ki a lábát.
|
7 nappal a beavatkozás után.
|
A mozgás tartománya a beavatkozás után 14 nappal.
Időkeret: 14 nappal a beavatkozás után.
|
Üljön le a székre, majd 90 fokos helyzetből háromszor hajlítsa meg és nyújtsa ki a lábát.
|
14 nappal a beavatkozás után.
|
Gyulladásos citokinek koncentrációja az alapvonalon
Időkeret: Alapvonal
|
A vénából származó vért 10 különböző citokinre elemzik.
A különböző citokinek közé tartozik az interleukin 1 béta, 2, 3, 4, 7, 8, 10, 17 és a tutor nekrózis faktor receptor 1.
|
Alapvonal
|
Gyulladásos citokinek koncentrációja 24 órával a beavatkozás után.
Időkeret: 24 órával a beavatkozás után.
|
A vénából származó vért 10 különböző citokinre elemzik.
A különböző citokinek közé tartozik az interleukin 1 béta, 2, 3, 4, 7, 8, 10, 17 és a tutor nekrózis faktor receptor 1.
|
24 órával a beavatkozás után.
|
Gyulladásos citokinek koncentrációja 48 órával a beavatkozás után.
Időkeret: 48 órával a beavatkozás után.
|
A vénából származó vért 10 különböző citokinre elemzik.
A különböző citokinek közé tartozik az interleukin 1 béta, 2, 3, 4, 7, 8, 10, 17 és a tutor nekrózis faktor receptor 1.
|
48 órával a beavatkozás után.
|
Gyulladásos citokinek koncentrációja 7 nappal a beavatkozás után.
Időkeret: 7 nappal a beavatkozás után.
|
A vénából származó vért 10 különböző citokinre elemzik.
A különböző citokinek közé tartozik az interleukin 1 béta, 2, 3, 4, 7, 8, 10, 17 és a tutor nekrózis faktor receptor 1.
|
7 nappal a beavatkozás után.
|
A laktát koncentrációja az alapvonaltól a beavatkozás utániig.
Időkeret: Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után.
|
Az ujjból származó vércseppet a laktációhoz használják fel.
|
Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után.
|
Izomláz
Időkeret: Naponta 14 napig.
|
A fájdalom rögzítése vizuális analóg skálán 1-10 1 = alacsony érzékenység, 10 = extrém fájdalom.
|
Naponta 14 napig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kimért étkezési naplók.
Időkeret: Naponta 14 napig.
|
Töltse ki az étkezési bevitelt az étkezési naplóba az élelmiszerek mérlegelésével.
|
Naponta 14 napig.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Howatson G, Hoad M, Goodall S, Tallent J, Bell PG, French DN. Exercise-induced muscle damage is reduced in resistance-trained males by branched chain amino acids: a randomized, double-blind, placebo controlled study. J Int Soc Sports Nutr. 2012 Jul 12;9:20. doi: 10.1186/1550-2783-9-20. eCollection 2012.
- Kirby TJ, Triplett NT, Haines TL, Skinner JW, Fairbrother KR, McBride JM. Effect of leucine supplementation on indices of muscle damage following drop jumps and resistance exercise. Amino Acids. 2012 May;42(5):1987-96. doi: 10.1007/s00726-011-0928-9. Epub 2011 May 12.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. március 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. március 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. március 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 16.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 4.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16/SPS/007
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A résztvevők adatait közzé kell tenni.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Drop Jumps
-
University of ManitobaRiverview Health Centre FoundationBefejezveSclerosis multiplex | LábcseppKanada
-
University Hospital, GhentUniversity GhentBefejezveDepressziós rendellenesség | Depresszió | Szorongásos zavarok | Kérődzés | Általános szorongásos zavar | Ismétlődő negatív gondolkodás | AggasztóBelgium
-
University of EdinburghNHS LothianBefejezve
-
Hospices Civils de LyonToborzás
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreBefejezve
-
Alcon ResearchBefejezveSzáraz szem szindróma
-
Universal Adherence LLCNational Eye Institute (NEI); National Institutes of Health (NIH); Oregon State UniversityBefejezveGlaukóma | GyógyszertartásEgyesült Államok
-
I-MED PharmaUniversity of WaterlooBefejezve
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...IsmeretlenDepressziós rendellenesség | Mozgásszervi fájdalom | Krónikus fájdalomSpanyolország
-
Boston Medical CenterBefejezve