- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04679519
De effecten van eiwitsuppletie bij vrouwen en mannen na acute excentrische inspanning
4 januari 2021 bijgewerkt door: Liverpool John Moores University
Onderzoek de impact van de eiwitsupplementen leucine, HMB en BCAA op spierherstel en ontstekingsreactie na acute inspanning.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers, zowel vrouwen als mannen, zullen een acute oefening uitvoeren.
Een oefening waarbij meerdere drop-jumps betrokken zijn.
Voorafgaand aan en na het sporten worden de functionele resultaten gemeten en wordt bloed afgenomen om de ontstekingsreactie te kwantificeren.
Het protocol houdt in dat u gedurende een periode van twee weken zes keer naar het laboratorium moet om de bovenstaande maatregelen te voltooien.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Verenigd Koninkrijk, L3 3AF
- Liverpool John Moores University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezondheid recreatief actieve mannen en vrouwen.
Uitsluitingscriteria:
- Astma-patiënten
- Mensen met een nierziekte
- Mensen die deelnemen aan krachttraining van de onderste ledematen
- Mensen die in de afgelopen 6 maanden aan DOMS leden
- Mensen die al voedingssupplementen, andere NSAID's of bijvoorbeeld aspirine, alcohol, warfarine, fenytoïne, methotrexaat, lithium, diuretica, ciclosporine gebruiken.
- Mensen met letsel aan bot of zacht weefsel in de afgelopen 12 maanden
- Mensen met maagproblemen
- Mensen met hypertensie
- Mensen die een voorgeschiedenis van hartfalen hebben gehad
- Mensen met een leveraandoening
- Mensen met bindweefselaandoeningen
- Mensen met de ziekte van Crohn
- Mensen met colitis ulcerosa
- Mensen met perifere arteriële ziekte
- Mensen met een cerebrovasculaire aandoening
- Bejaarde bevolking
- Mensen met allergieën voor NSAID's, omega-3-vetzuren en BCAA's.
- Mensen met een depressie
- Mensen met een bipolaire stoornis
- Mensen met suikerziekte
- Vrouwtjes die zwanger zijn
- Mensen die hiv/aids hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controle
Controlegroep die geen supplement kreeg.
|
Voer 100 drop jumps uit vanaf 40 cm hoogte.
Het protocol is verdeeld in 5 sets van 20 herhalingen.
Tussen elke herhaling krijgen deelnemers 10 seconden, en tussen elke set 2 minuten rust.
Ga op de box staan, laat de box vallen en land met de voeten op schouderbreedte uit elkaar.
Buig dan onmiddellijk de knie tot ongeveer 45 graden en spring recht omhoog.
Tijdens elke sprong worden de handen op de heupen geplaatst en mogen ze niet bewegen.
|
|
Experimenteel: BCAA
Supplement groep die vertakte keten aminozuren (BCAA) kreeg.
|
Voer 100 drop jumps uit vanaf 40 cm hoogte.
Het protocol is verdeeld in 5 sets van 20 herhalingen.
Tussen elke herhaling krijgen deelnemers 10 seconden, en tussen elke set 2 minuten rust.
Ga op de box staan, laat de box vallen en land met de voeten op schouderbreedte uit elkaar.
Buig dan onmiddellijk de knie tot ongeveer 45 graden en spring recht omhoog.
Tijdens elke sprong worden de handen op de heupen geplaatst en mogen ze niet bewegen.
|
|
Experimenteel: Leucine
Supplementgroep die Leucine kreeg.
|
Voer 100 drop jumps uit vanaf 40 cm hoogte.
Het protocol is verdeeld in 5 sets van 20 herhalingen.
Tussen elke herhaling krijgen deelnemers 10 seconden, en tussen elke set 2 minuten rust.
Ga op de box staan, laat de box vallen en land met de voeten op schouderbreedte uit elkaar.
Buig dan onmiddellijk de knie tot ongeveer 45 graden en spring recht omhoog.
Tijdens elke sprong worden de handen op de heupen geplaatst en mogen ze niet bewegen.
|
|
Experimenteel: HMB
Supplementgroep die β-Hydroxy β-methylboterzuur (HMB) kreeg
|
Voer 100 drop jumps uit vanaf 40 cm hoogte.
Het protocol is verdeeld in 5 sets van 20 herhalingen.
Tussen elke herhaling krijgen deelnemers 10 seconden, en tussen elke set 2 minuten rust.
Ga op de box staan, laat de box vallen en land met de voeten op schouderbreedte uit elkaar.
Buig dan onmiddellijk de knie tot ongeveer 45 graden en spring recht omhoog.
Tijdens elke sprong worden de handen op de heupen geplaatst en mogen ze niet bewegen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Concentratie van creatinekinase bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bloed dat uit een ader of vinger wordt genomen, wordt geanalyseerd op creatinekinase, een marker van spierbeschadiging.
|
Basislijn
|
|
Concentratie van Creatine Kinase direct na interventie.
Tijdsspanne: Meteen na tussenkomst.
|
Bloed dat uit een ader of vinger wordt genomen, wordt geanalyseerd op creatinekinase, een marker van spierbeschadiging.
|
Meteen na tussenkomst.
|
|
Concentratie van creatinekinase 24 uur na interventie.
Tijdsspanne: 24 uur na interventie.
|
Bloed dat uit een ader of vinger wordt genomen, wordt geanalyseerd op creatinekinase, een marker van spierbeschadiging.
|
24 uur na interventie.
|
|
Concentratie van creatinekinase 48 uur na interventie.
Tijdsspanne: 48 uur na interventie.
|
Bloed dat uit een ader of vinger wordt genomen, wordt geanalyseerd op creatinekinase, een marker van spierbeschadiging.
|
48 uur na interventie.
|
|
Concentratie van Creatine Kinase 7 dagen na interventie.
Tijdsspanne: 7 dagen na tussenkomst.
|
Bloed dat uit een ader of vinger wordt genomen, wordt geanalyseerd op creatinekinase, een marker van spierbeschadiging.
|
7 dagen na tussenkomst.
|
|
Concentratie van Creatine Kinase 14 dagen na interventie.
Tijdsspanne: 14 dagen na tussenkomst.
|
Bloed dat uit een ader of vinger wordt genomen, wordt geanalyseerd op creatinekinase, een marker van spierbeschadiging.
|
14 dagen na tussenkomst.
|
|
Aantal Chair Rises bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
Sta en zit achtereenvolgens op een stoel gedurende 30 seconden met de handen op de heupen.
|
Basislijn
|
|
Aantal Chair Rises direct na interventie.
Tijdsspanne: Meteen na tussenkomst.
|
Sta en zit achtereenvolgens op een stoel gedurende 30 seconden met de handen op de heupen.
|
Meteen na tussenkomst.
|
|
Aantal Chair Rises 24 uur na interventie.
Tijdsspanne: 24 uur na interventie.
|
Sta en zit achtereenvolgens op een stoel gedurende 30 seconden met de handen op de heupen.
|
24 uur na interventie.
|
|
Aantal Chair Rises 48 uur na interventie.
Tijdsspanne: 48 uur na interventie.
|
Sta en zit achtereenvolgens op een stoel gedurende 30 seconden met de handen op de heupen.
|
48 uur na interventie.
|
|
Aantal Chair Rises 7 dagen na interventie.
Tijdsspanne: 7 dagen na tussenkomst.
|
Sta en zit achtereenvolgens op een stoel gedurende 30 seconden met de handen op de heupen.
|
7 dagen na tussenkomst.
|
|
Aantal Chair Rises 14 dagen na interventie.
Tijdsspanne: 14 dagen na tussenkomst.
|
Sta en zit achtereenvolgens op een stoel gedurende 30 seconden met de handen op de heupen.
|
14 dagen na tussenkomst.
|
|
Squat Jump-hoogte bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
Handen op de heupen, voeten op schouderbreedte uit elkaar.
Buig de knieën tot ongeveer 45 graden, houd deze 3 seconden vast en spring maximaal.
|
Basislijn
|
|
Squat Spronghoogte direct na interventie.
Tijdsspanne: Meteen na tussenkomst.
|
Handen op de heupen, voeten op schouderbreedte uit elkaar.
Buig de knieën tot ongeveer 45 graden, houd deze 3 seconden vast en spring maximaal.
|
Meteen na tussenkomst.
|
|
Squat Spronghoogte 24 uur na interventie.
Tijdsspanne: 24 uur na interventie.
|
Handen op de heupen, voeten op schouderbreedte uit elkaar.
Buig de knieën tot ongeveer 45 graden, houd deze 3 seconden vast en spring maximaal.
|
24 uur na interventie.
|
|
Squat Jump-hoogte 48 uur na interventie.
Tijdsspanne: 48 uur na interventie.
|
Handen op de heupen, voeten op schouderbreedte uit elkaar.
Buig de knieën tot ongeveer 45 graden, houd deze 3 seconden vast en spring maximaal.
|
48 uur na interventie.
|
|
Squat Jump hoogte 7 dagen na ingreep.
Tijdsspanne: 7 dagen na tussenkomst.
|
Handen op de heupen, voeten op schouderbreedte uit elkaar.
Buig de knieën tot ongeveer 45 graden, houd deze 3 seconden vast en spring maximaal.
|
7 dagen na tussenkomst.
|
|
Squat Jump hoogte 14 dagen na ingreep.
Tijdsspanne: 14 dagen na tussenkomst.
|
Handen op de heupen, voeten op schouderbreedte uit elkaar.
Buig de knieën tot ongeveer 45 graden, houd deze 3 seconden vast en spring maximaal.
|
14 dagen na tussenkomst.
|
|
Bewegingsbereik bij baseline.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Ga op de stoel zitten, buig en strek de benen drie keer vanuit een positie van 90 graden.
|
Basislijn
|
|
Bewegingsbereik direct na interventie.
Tijdsspanne: Meteen na tussenkomst.
|
Ga op de stoel zitten, buig en strek de benen drie keer vanuit een positie van 90 graden.
|
Meteen na tussenkomst.
|
|
Bewegingsbereik 24 uur na interventie.
Tijdsspanne: 24 uur na interventie.
|
Ga op de stoel zitten, buig en strek de benen drie keer vanuit een positie van 90 graden.
|
24 uur na interventie.
|
|
Bewegingsbereik 48 uur na interventie.
Tijdsspanne: 48 uur na interventie.
|
Ga op de stoel zitten, buig en strek de benen drie keer vanuit een positie van 90 graden.
|
48 uur na interventie.
|
|
Bewegingsbereik 7 dagen na interventie.
Tijdsspanne: 7 dagen na tussenkomst.
|
Ga op de stoel zitten, buig en strek de benen drie keer vanuit een positie van 90 graden.
|
7 dagen na tussenkomst.
|
|
Bewegingsbereik 14 dagen na ingreep.
Tijdsspanne: 14 dagen na tussenkomst.
|
Ga op de stoel zitten, buig en strek de benen drie keer vanuit een positie van 90 graden.
|
14 dagen na tussenkomst.
|
|
Inflammatoire cytokineconcentratie bij aanvang
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bloed uit een ader wordt geanalyseerd op 10 verschillende cytokines.
Verschillende cytokines omvatten interleukines 1 beta, 2, 3, 4, 7, 8, 10, 17 en tutor necrosis factor receptor 1.
|
Basislijn
|
|
Inflammatoire cytokineconcentratie 24 uur na interventie.
Tijdsspanne: 24 uur na interventie.
|
Bloed uit een ader wordt geanalyseerd op 10 verschillende cytokines.
Verschillende cytokines omvatten interleukines 1 beta, 2, 3, 4, 7, 8, 10, 17 en tutor necrosis factor receptor 1.
|
24 uur na interventie.
|
|
Inflammatoire cytokineconcentratie 48 uur na interventie.
Tijdsspanne: 48 uur na interventie.
|
Bloed uit een ader wordt geanalyseerd op 10 verschillende cytokines.
Verschillende cytokines omvatten interleukines 1 beta, 2, 3, 4, 7, 8, 10, 17 en tutor necrosis factor receptor 1.
|
48 uur na interventie.
|
|
Inflammatoire cytokineconcentratie 7 dagen na interventie.
Tijdsspanne: 7 dagen na tussenkomst.
|
Bloed uit een ader wordt geanalyseerd op 10 verschillende cytokines.
Verschillende cytokines omvatten interleukines 1 beta, 2, 3, 4, 7, 8, 10, 17 en tutor necrosis factor receptor 1.
|
7 dagen na tussenkomst.
|
|
Concentratie van lactaat vanaf de basislijn tot onmiddellijk na de interventie.
Tijdsspanne: Baseline en direct na interventie.
|
Bloeddruppel uit vinger wordt gebruikt om borstvoeding te geven.
|
Baseline en direct na interventie.
|
|
Spierpijn
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende 14 dagen.
|
Noteer pijn op visuele analoge schaal van 1-10 1 = weinig pijn, 10 = extreme pijn.
|
Dagelijks gedurende 14 dagen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewogen voedingsdagboeken.
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende 14 dagen.
|
Vul de inname via het voedingsdagboek in door voedsel te wegen.
|
Dagelijks gedurende 14 dagen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Howatson G, Hoad M, Goodall S, Tallent J, Bell PG, French DN. Exercise-induced muscle damage is reduced in resistance-trained males by branched chain amino acids: a randomized, double-blind, placebo controlled study. J Int Soc Sports Nutr. 2012 Jul 12;9:20. doi: 10.1186/1550-2783-9-20. eCollection 2012.
- Kirby TJ, Triplett NT, Haines TL, Skinner JW, Fairbrother KR, McBride JM. Effect of leucine supplementation on indices of muscle damage following drop jumps and resistance exercise. Amino Acids. 2012 May;42(5):1987-96. doi: 10.1007/s00726-011-0928-9. Epub 2011 May 12.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 maart 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 maart 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 16/SPS/007
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van deelnemers worden gepubliceerd.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .