- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04679519
Účinky suplementace bílkovin u žen a mužů po akutním excentrickém cvičení
4. ledna 2021 aktualizováno: Liverpool John Moores University
Prozkoumejte vliv proteinových doplňků leucinu, HMB a BCAA na regeneraci svalů a zánětlivou reakci po akutním cvičení.
Přehled studie
Detailní popis
Účastníci, ženy i muži, předvedou akutní záchvat cvičení.
Cvičení, které bude zahrnovat více skoků.
Před a po cvičení budou měřeny funkční výstupy a bude odebrána krev pro kvantifikaci zánětlivé reakce.
Protokol bude zahrnovat návštěvu laboratoře při 6 příležitostech během dvou týdnů, aby byla dokončena výše uvedená opatření.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Spojené království, L3 3AF
- Liverpool John Moores University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví rekreačně aktivní muži a ženy.
Kritéria vyloučení:
- Osoby trpící astmatem
- Lidé s onemocněním ledvin
- Lidé účastnící se posilování dolních končetin
- Lidé trpící DOMS v posledních 6 měsících
- Lidé již užívající doplňky stravy, jiná NSAID nebo například aspirin, alkohol, warfarin, fenytoin, methotrexát, lithium, diuretika, cyklosporin.
- Lidé s poraněním kostí nebo měkkých tkání během posledních 12 měsíců
- Lidé se žaludečními problémy
- Lidé s hypertenzí
- Lidé, kteří měli v anamnéze srdeční selhání
- Lidé s onemocněním jater
- Lidé s poruchami pojivové tkáně
- Lidé s Crohnovou chorobou
- Lidé s ulcerózní kolitidou
- Lidé s onemocněním periferních tepen
- Lidé s cerebrovaskulárním onemocněním
- Starší populace
- Lidé s alergií na NSAID, Omega-3 mastné kyseliny a BCAA.
- Lidé s depresí
- Lidé s bipolární poruchou
- Lidé s cukrovkou
- Ženy, které jsou těhotné
- Lidé s HIV/AIDS
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Kontrolní skupina, které nebyl podáván doplněk.
|
Proveďte 100 skoků z výšky 40 cm.
Protokol je rozdělen do 5 sad po 20 opakováních.
Mezi každým opakováním mají účastníci 10 sekund a mezi každou sadou 2 minuty odpočinku.
Postavte se na krabici, spusťte krabici a přistaňte s nohama na šířku ramen.
Poté okamžitě pokrčte koleno na cca 45 stupňů a vyskočte přímo nahoru.
Během každého skoku jsou ruce umístěny v bok a neměly by se pohybovat.
|
|
Experimentální: BCAA
Doplňková skupina, které byly podávány aminokyseliny s rozvětveným řetězcem (BCAA).
|
Proveďte 100 skoků z výšky 40 cm.
Protokol je rozdělen do 5 sad po 20 opakováních.
Mezi každým opakováním mají účastníci 10 sekund a mezi každou sadou 2 minuty odpočinku.
Postavte se na krabici, spusťte krabici a přistaňte s nohama na šířku ramen.
Poté okamžitě pokrčte koleno na cca 45 stupňů a vyskočte přímo nahoru.
Během každého skoku jsou ruce umístěny v bok a neměly by se pohybovat.
|
|
Experimentální: Leucin
Doplňková skupina, které byl podáván leucin.
|
Proveďte 100 skoků z výšky 40 cm.
Protokol je rozdělen do 5 sad po 20 opakováních.
Mezi každým opakováním mají účastníci 10 sekund a mezi každou sadou 2 minuty odpočinku.
Postavte se na krabici, spusťte krabici a přistaňte s nohama na šířku ramen.
Poté okamžitě pokrčte koleno na cca 45 stupňů a vyskočte přímo nahoru.
Během každého skoku jsou ruce umístěny v bok a neměly by se pohybovat.
|
|
Experimentální: HMB
Doplňková skupina, které byla podávána kyselina β-hydroxy β-methylmáselná (HMB)
|
Proveďte 100 skoků z výšky 40 cm.
Protokol je rozdělen do 5 sad po 20 opakováních.
Mezi každým opakováním mají účastníci 10 sekund a mezi každou sadou 2 minuty odpočinku.
Postavte se na krabici, spusťte krabici a přistaňte s nohama na šířku ramen.
Poté okamžitě pokrčte koleno na cca 45 stupňů a vyskočte přímo nahoru.
Během každého skoku jsou ruce umístěny v bok a neměly by se pohybovat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní koncentrace kreatinkinázy
Časové okno: Základní linie
|
Krev odebraná ze žíly nebo prstu bude analyzována na kreatinkinázu, marker svalového poškození.
|
Základní linie
|
|
Koncentrace kreatinkinázy ihned po zásahu.
Časové okno: Ihned po zásahu.
|
Krev odebraná ze žíly nebo prstu bude analyzována na kreatinkinázu, marker svalového poškození.
|
Ihned po zásahu.
|
|
Koncentrace kreatinkinázy 24 hodin po intervenci.
Časové okno: 24 hodin po zásahu.
|
Krev odebraná ze žíly nebo prstu bude analyzována na kreatinkinázu, marker svalového poškození.
|
24 hodin po zásahu.
|
|
Koncentrace kreatinkinázy 48 hodin po intervenci.
Časové okno: 48 hodin po zásahu.
|
Krev odebraná ze žíly nebo prstu bude analyzována na kreatinkinázu, marker svalového poškození.
|
48 hodin po zásahu.
|
|
Koncentrace kreatinkinázy 7 dní po intervenci.
Časové okno: 7 dní po zásahu.
|
Krev odebraná ze žíly nebo prstu bude analyzována na kreatinkinázu, marker svalového poškození.
|
7 dní po zásahu.
|
|
Koncentrace kreatinkinázy 14 dní po intervenci.
Časové okno: 14 dní po zásahu.
|
Krev odebraná ze žíly nebo prstu bude analyzována na kreatinkinázu, marker svalového poškození.
|
14 dní po zásahu.
|
|
Počet vzestupů židle na základní linii
Časové okno: Základní linie
|
Postavte se a sedněte si na židli postupně po dobu 30 sekund s rukama v bok.
|
Základní linie
|
|
Počet křesel se zvedá ihned po zásahu.
Časové okno: Ihned po zásahu.
|
Postavte se a sedněte si na židli postupně po dobu 30 sekund s rukama v bok.
|
Ihned po zásahu.
|
|
Počet zvednutí židle 24 hodin po intervenci.
Časové okno: 24 hodin po zásahu.
|
Postavte se a sedněte si na židli postupně po dobu 30 sekund s rukama v bok.
|
24 hodin po zásahu.
|
|
Počet křesel vstává 48 hodin po intervenci.
Časové okno: 48 hodin po zásahu.
|
Postavte se a sedněte si na židli postupně po dobu 30 sekund s rukama v bok.
|
48 hodin po zásahu.
|
|
Počet křesel stoupá 7 dní po intervenci.
Časové okno: 7 dní po zásahu.
|
Postavte se a sedněte si na židli postupně po dobu 30 sekund s rukama v bok.
|
7 dní po zásahu.
|
|
Počet křesel stoupá 14 dní po intervenci.
Časové okno: 14 dní po zásahu.
|
Postavte se a sedněte si na židli postupně po dobu 30 sekund s rukama v bok.
|
14 dní po zásahu.
|
|
Dřep Výška skoku na základní čáře
Časové okno: Základní linie
|
Ruce položené v bok, nohy na šířku ramen.
Pokrčte kolena do úhlu cca 45 stupňů, vydržte 3 sekundy a maximálně vyskočte.
|
Základní linie
|
|
Dřep Výška skoku ihned po zásahu.
Časové okno: Ihned po zásahu.
|
Ruce položené v bok, nohy na šířku ramen.
Pokrčte kolena do úhlu cca 45 stupňů, vydržte 3 sekundy a maximálně vyskočte.
|
Ihned po zásahu.
|
|
Výška skoku do dřepu 24 hodin po zásahu.
Časové okno: 24 hodin po zásahu.
|
Ruce položené v bok, nohy na šířku ramen.
Pokrčte kolena do úhlu cca 45 stupňů, vydržte 3 sekundy a maximálně vyskočte.
|
24 hodin po zásahu.
|
|
Výška skoku do dřepu 48 hodin po zásahu.
Časové okno: 48 hodin po zásahu.
|
Ruce položené v bok, nohy na šířku ramen.
Pokrčte kolena do úhlu cca 45 stupňů, vydržte 3 sekundy a maximálně vyskočte.
|
48 hodin po zásahu.
|
|
Výška skoku do dřepu 7 dní po zásahu.
Časové okno: 7 dní po zásahu.
|
Ruce položené v bok, nohy na šířku ramen.
Pokrčte kolena do úhlu cca 45 stupňů, vydržte 3 sekundy a maximálně vyskočte.
|
7 dní po zásahu.
|
|
Výška skoku do dřepu 14 dní po zásahu.
Časové okno: 14 dní po zásahu.
|
Ruce položené v bok, nohy na šířku ramen.
Pokrčte kolena do úhlu cca 45 stupňů, vydržte 3 sekundy a maximálně vyskočte.
|
14 dní po zásahu.
|
|
Rozsah pohybu na základní čáře.
Časové okno: Základní linie
|
Posaďte se na židli, poté třikrát ohněte a natáhněte nohy z polohy 90 stupňů.
|
Základní linie
|
|
Rozsah pohybu ihned po zásahu.
Časové okno: Ihned po zásahu.
|
Posaďte se na židli, poté třikrát ohněte a natáhněte nohy z polohy 90 stupňů.
|
Ihned po zásahu.
|
|
Rozsah pohybu 24 hodin po zásahu.
Časové okno: 24 hodin po zásahu.
|
Posaďte se na židli, poté třikrát ohněte a natáhněte nohy z polohy 90 stupňů.
|
24 hodin po zásahu.
|
|
Rozsah pohybu 48 hodin po zásahu.
Časové okno: 48 hodin po zásahu.
|
Posaďte se na židli, poté třikrát ohněte a natáhněte nohy z polohy 90 stupňů.
|
48 hodin po zásahu.
|
|
Rozsah pohybu 7 dní po intervenci.
Časové okno: 7 dní po zásahu.
|
Posaďte se na židli, poté třikrát ohněte a natáhněte nohy z polohy 90 stupňů.
|
7 dní po zásahu.
|
|
Rozsah pohybu 14 dní po zásahu.
Časové okno: 14 dní po zásahu.
|
Posaďte se na židli, poté třikrát ohněte a natáhněte nohy z polohy 90 stupňů.
|
14 dní po zásahu.
|
|
Základní koncentrace zánětlivých cytokinů
Časové okno: Základní linie
|
Krev ze žíly bude analyzována na 10 různých cytokinů.
Různé cytokiny zahrnují interleukiny 1 beta, 2, 3, 4, 7, 8, 10, 17 a tutor receptor nekrotického faktoru 1.
|
Základní linie
|
|
Koncentrace zánětlivých cytokinů 24 hodin po intervenci.
Časové okno: 24 hodin po zásahu.
|
Krev ze žíly bude analyzována na 10 různých cytokinů.
Různé cytokiny zahrnují interleukiny 1 beta, 2, 3, 4, 7, 8, 10, 17 a tutor receptor nekrotického faktoru 1.
|
24 hodin po zásahu.
|
|
Koncentrace zánětlivých cytokinů 48 hodin po intervenci.
Časové okno: 48 hodin po zásahu.
|
Krev ze žíly bude analyzována na 10 různých cytokinů.
Různé cytokiny zahrnují interleukiny 1 beta, 2, 3, 4, 7, 8, 10, 17 a tutor receptor nekrotického faktoru 1.
|
48 hodin po zásahu.
|
|
Koncentrace zánětlivých cytokinů 7 dní po intervenci.
Časové okno: 7 dní po zásahu.
|
Krev ze žíly bude analyzována na 10 různých cytokinů.
Různé cytokiny zahrnují interleukiny 1 beta, 2, 3, 4, 7, 8, 10, 17 a tutor receptor nekrotického faktoru 1.
|
7 dní po zásahu.
|
|
Koncentrace laktátu od základní linie do bezprostředně po intervenci.
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po zásahu.
|
Kapka krve z prstu bude použita k laktaci.
|
Základní linie a bezprostředně po zásahu.
|
|
Bolest svalů
Časové okno: Denně po dobu 14 dnů.
|
Zaznamenejte bolestivost na vizuální analogové stupnici od 1 do 10 1 = nízká bolestivost, 10 = extrémní bolestivost.
|
Denně po dobu 14 dnů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deníky s váženým jídlem.
Časové okno: Denně po dobu 14 dnů.
|
Vyplňte příjem stravy do deníku jídla vážením jídla.
|
Denně po dobu 14 dnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Howatson G, Hoad M, Goodall S, Tallent J, Bell PG, French DN. Exercise-induced muscle damage is reduced in resistance-trained males by branched chain amino acids: a randomized, double-blind, placebo controlled study. J Int Soc Sports Nutr. 2012 Jul 12;9:20. doi: 10.1186/1550-2783-9-20. eCollection 2012.
- Kirby TJ, Triplett NT, Haines TL, Skinner JW, Fairbrother KR, McBride JM. Effect of leucine supplementation on indices of muscle damage following drop jumps and resistance exercise. Amino Acids. 2012 May;42(5):1987-96. doi: 10.1007/s00726-011-0928-9. Epub 2011 May 12.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. března 2017
Primární dokončení (Aktuální)
25. března 2019
Dokončení studie (Aktuální)
25. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
22. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 16/SPS/007
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje o účastnících budou zveřejněny.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Drop Jumps
-
University Institute of MaiaZatím nenabíráme
-
Applied Biologics, LLCSerena GroupNáborVřed | Diabetický vřed na nohou | Diabetické vředy na nohou (DFU) | Chronický vřed na nohouSpojené státy
-
Hospices Civils de LyonNábor
-
University Hospital, GhentUniversity GhentDokončenoDeprese | Deprese | Úzkostné poruchy | Přežvykování | Obecná úzkostná porucha | Opakující se negativní myšlení | ZnepokojujícíBelgie
-
University of EdinburghNHS LothianDokončeno
-
University of ManitobaRiverview Health Centre FoundationDokončenoRoztroušená skleróza | Pokles nohyKanada
-
University of SevilleDokončeno
-
Boston Medical CenterBoston Medical Center Patient Safety GrantZatím nenabíráme
-
SEFA HAKTAN HATIKZatím nenabírámeSpinální manipulace | Bolest krku | Nespecifická bolest krku | ChiropraxeKrocan
-
Melike Nur EroğluDokončenoPoškození svalů | Fyzická námaha | Index tělesné hmotnosti | Kreatinkináza | Laktát dehydrogenázyKrocan