- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04679519
Die Auswirkungen einer Proteinergänzung bei Frauen und Männern nach akutem exzentrischem Training
4. Januar 2021 aktualisiert von: Liverpool John Moores University
Untersuchen Sie den Einfluss der Proteinpräparate Leucin, HMB und BCAA auf die Muskelregeneration und die Entzündungsreaktion nach akutem Training.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer, sowohl Frauen als auch Männer, werden eine intensive Trainingseinheit absolvieren.
Eine Trainingseinheit, die mehrere Drop-Jumps beinhaltet.
Vor und nach dem Training werden die funktionellen Ergebnisse gemessen und Blut gesammelt, um die Entzündungsreaktion zu quantifizieren.
Das Protokoll umfasst sechs Besuche im Labor über einen Zeitraum von zwei Wochen, um die oben genannten Maßnahmen abzuschließen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Vereinigtes Königreich, L3 3AF
- Liverpool John Moores University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesundheit freizeitaktiver Männer und Frauen.
Ausschlusskriterien:
- Asthmatiker
- Menschen mit Nierenerkrankungen
- Personen, die an einem Krafttraining für die unteren Gliedmaßen teilnehmen
- Personen, die in den letzten 6 Monaten an DOMS erkrankt sind
- Personen, die bereits Nahrungsergänzungsmittel, andere NSAIDs oder beispielsweise Aspirin, Alkohol, Warfarin, Phenytoin, Methotrexat, Lithium, Diuretika, Ciclosporin einnehmen.
- Personen mit Knochen- oder Weichteilverletzungen innerhalb der letzten 12 Monate
- Menschen mit Magenproblemen
- Menschen mit Bluthochdruck
- Menschen, bei denen in der Vergangenheit eine Herzinsuffizienz aufgetreten ist
- Menschen mit Lebererkrankungen
- Menschen mit Erkrankungen des Bindegewebes
- Menschen mit Morbus Crohn
- Menschen mit Colitis ulcerosa
- Menschen mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit
- Menschen mit zerebrovaskulärer Erkrankung
- Ältere Bevölkerung
- Menschen mit Allergien gegen NSAIDs, Omega-3-Fettsäuren und BCAAs.
- Menschen mit Depressionen
- Menschen mit bipolarer Störung
- Menschen mit Diabetes
- Frauen, die schwanger sind
- Menschen, die HIV/AIDS haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Kontrollgruppe, die kein Nahrungsergänzungsmittel erhielt.
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Führen Sie 100 Fallsprünge aus 40 cm Höhe durch.
Das Protokoll ist in 5 Sätze mit 20 Wiederholungen unterteilt.
Zwischen jeder Wiederholung erhalten die Teilnehmer 10 Sekunden und zwischen jedem Satz 2 Minuten Pause.
Stellen Sie sich auf die Box, lassen Sie die Box fallen und landen Sie mit schulterbreit auseinander stehenden Füßen.
Beugen Sie dann sofort das Knie auf ca. 45 Grad und springen Sie gerade nach oben.
Bei jedem Sprung sind die Hände auf die Hüften gestemmt und sollten sich nicht bewegen.
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Experimental: BCAA
Ergänzungsgruppe, die verzweigtkettige Aminosäuren (BCAA) erhielt.
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Führen Sie 100 Fallsprünge aus 40 cm Höhe durch.
Das Protokoll ist in 5 Sätze mit 20 Wiederholungen unterteilt.
Zwischen jeder Wiederholung erhalten die Teilnehmer 10 Sekunden und zwischen jedem Satz 2 Minuten Pause.
Stellen Sie sich auf die Box, lassen Sie die Box fallen und landen Sie mit schulterbreit auseinander stehenden Füßen.
Beugen Sie dann sofort das Knie auf ca. 45 Grad und springen Sie gerade nach oben.
Bei jedem Sprung sind die Hände auf die Hüften gestemmt und sollten sich nicht bewegen.
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Experimental: Leucin
Ergänzungsgruppe, die Leucin erhielt.
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Führen Sie 100 Fallsprünge aus 40 cm Höhe durch.
Das Protokoll ist in 5 Sätze mit 20 Wiederholungen unterteilt.
Zwischen jeder Wiederholung erhalten die Teilnehmer 10 Sekunden und zwischen jedem Satz 2 Minuten Pause.
Stellen Sie sich auf die Box, lassen Sie die Box fallen und landen Sie mit schulterbreit auseinander stehenden Füßen.
Beugen Sie dann sofort das Knie auf ca. 45 Grad und springen Sie gerade nach oben.
Bei jedem Sprung sind die Hände auf die Hüften gestemmt und sollten sich nicht bewegen.
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Experimental: HMB
Ergänzungsgruppe, die β-Hydroxy-β-methylbuttersäure (HMB) erhielt
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Führen Sie 100 Fallsprünge aus 40 cm Höhe durch.
Das Protokoll ist in 5 Sätze mit 20 Wiederholungen unterteilt.
Zwischen jeder Wiederholung erhalten die Teilnehmer 10 Sekunden und zwischen jedem Satz 2 Minuten Pause.
Stellen Sie sich auf die Box, lassen Sie die Box fallen und landen Sie mit schulterbreit auseinander stehenden Füßen.
Beugen Sie dann sofort das Knie auf ca. 45 Grad und springen Sie gerade nach oben.
Bei jedem Sprung sind die Hände auf die Hüften gestemmt und sollten sich nicht bewegen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Konzentration der Kreatinkinase zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
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Blut aus einer Vene oder einem Finger wird auf Kreatinkinase analysiert, einen Marker für Muskelschäden.
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Grundlinie
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Konzentration der Kreatinkinase unmittelbar nach dem Eingriff.
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff.
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Blut aus einer Vene oder einem Finger wird auf Kreatinkinase analysiert, einen Marker für Muskelschäden.
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Unmittelbar nach dem Eingriff.
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Konzentration der Kreatinkinase 24 Stunden nach dem Eingriff.
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Eingriff.
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Blut aus einer Vene oder einem Finger wird auf Kreatinkinase analysiert, einen Marker für Muskelschäden.
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24 Stunden nach dem Eingriff.
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Konzentration der Kreatinkinase 48 Stunden nach dem Eingriff.
Zeitfenster: 48 Stunden nach dem Eingriff.
|
Blut aus einer Vene oder einem Finger wird auf Kreatinkinase analysiert, einen Marker für Muskelschäden.
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48 Stunden nach dem Eingriff.
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Konzentration der Kreatinkinase 7 Tage nach dem Eingriff.
Zeitfenster: 7 Tage nach dem Eingriff.
|
Blut aus einer Vene oder einem Finger wird auf Kreatinkinase analysiert, einen Marker für Muskelschäden.
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7 Tage nach dem Eingriff.
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Konzentration der Kreatinkinase 14 Tage nach dem Eingriff.
Zeitfenster: 14 Tage nach dem Eingriff.
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Blut aus einer Vene oder einem Finger wird auf Kreatinkinase analysiert, einen Marker für Muskelschäden.
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14 Tage nach dem Eingriff.
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Anzahl der Stuhlhebungen zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
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Stehen und sitzen Sie nacheinander 30 Sekunden lang auf einem Stuhl und legen Sie die Hände in die Hüften.
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Grundlinie
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Anzahl der Stuhlerhöhungen unmittelbar nach dem Eingriff.
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff.
|
Stehen und sitzen Sie nacheinander 30 Sekunden lang auf einem Stuhl und legen Sie die Hände in die Hüften.
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Unmittelbar nach dem Eingriff.
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Anzahl der Stuhlerhöhungen 24 Stunden nach dem Eingriff.
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Eingriff.
|
Stehen und sitzen Sie nacheinander 30 Sekunden lang auf einem Stuhl und legen Sie die Hände in die Hüften.
|
24 Stunden nach dem Eingriff.
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Anzahl der Stuhlerhöhungen 48 Stunden nach dem Eingriff.
Zeitfenster: 48 Stunden nach dem Eingriff.
|
Stehen und sitzen Sie nacheinander 30 Sekunden lang auf einem Stuhl und legen Sie die Hände in die Hüften.
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48 Stunden nach dem Eingriff.
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Anzahl der Stuhlerhöhungen 7 Tage nach dem Eingriff.
Zeitfenster: 7 Tage nach dem Eingriff.
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Stehen und sitzen Sie nacheinander 30 Sekunden lang auf einem Stuhl und legen Sie die Hände in die Hüften.
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7 Tage nach dem Eingriff.
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Anzahl der Stuhlerhöhungen 14 Tage nach dem Eingriff.
Zeitfenster: 14 Tage nach dem Eingriff.
|
Stehen und sitzen Sie nacheinander 30 Sekunden lang auf einem Stuhl und legen Sie die Hände in die Hüften.
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14 Tage nach dem Eingriff.
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Höhe des Kniebeugensprungs an der Grundlinie
Zeitfenster: Grundlinie
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Hände in die Hüften gestemmt, Füße schulterbreit auseinander.
Beugen Sie die Knie etwa im 45-Grad-Winkel, halten Sie die Position 3 Sekunden lang und springen Sie maximal.
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Grundlinie
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Squat-Jump-Höhe unmittelbar nach dem Eingriff.
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff.
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Hände in die Hüften gestemmt, Füße schulterbreit auseinander.
Beugen Sie die Knie etwa im 45-Grad-Winkel, halten Sie die Position 3 Sekunden lang und springen Sie maximal.
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Unmittelbar nach dem Eingriff.
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Höhe des Kniebeugensprungs 24 Stunden nach dem Eingriff.
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Eingriff.
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Hände in die Hüften gestemmt, Füße schulterbreit auseinander.
Beugen Sie die Knie etwa im 45-Grad-Winkel, halten Sie die Position 3 Sekunden lang und springen Sie maximal.
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24 Stunden nach dem Eingriff.
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Höhe des Kniebeugensprungs 48 Stunden nach dem Eingriff.
Zeitfenster: 48 Stunden nach dem Eingriff.
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Hände in die Hüften gestemmt, Füße schulterbreit auseinander.
Beugen Sie die Knie etwa im 45-Grad-Winkel, halten Sie die Position 3 Sekunden lang und springen Sie maximal.
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48 Stunden nach dem Eingriff.
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Höhe des Kniebeugensprungs 7 Tage nach dem Eingriff.
Zeitfenster: 7 Tage nach dem Eingriff.
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Hände in die Hüften gestemmt, Füße schulterbreit auseinander.
Beugen Sie die Knie etwa im 45-Grad-Winkel, halten Sie die Position 3 Sekunden lang und springen Sie maximal.
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7 Tage nach dem Eingriff.
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Höhe des Kniebeugensprungs 14 Tage nach dem Eingriff.
Zeitfenster: 14 Tage nach dem Eingriff.
|
Hände in die Hüften gestemmt, Füße schulterbreit auseinander.
Beugen Sie die Knie etwa im 45-Grad-Winkel, halten Sie die Position 3 Sekunden lang und springen Sie maximal.
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14 Tage nach dem Eingriff.
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Bewegungsumfang an der Grundlinie.
Zeitfenster: Grundlinie
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Setzen Sie sich auf den Stuhl und beugen und strecken Sie dann die Beine dreimal aus der 90-Grad-Position.
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Grundlinie
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Bewegungsumfang unmittelbar nach dem Eingriff.
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff.
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Setzen Sie sich auf den Stuhl und beugen und strecken Sie dann die Beine dreimal aus der 90-Grad-Position.
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Unmittelbar nach dem Eingriff.
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Bewegungsumfang 24 Stunden nach dem Eingriff.
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Eingriff.
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Setzen Sie sich auf den Stuhl und beugen und strecken Sie dann die Beine dreimal aus der 90-Grad-Position.
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24 Stunden nach dem Eingriff.
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Bewegungsumfang 48 Stunden nach dem Eingriff.
Zeitfenster: 48 Stunden nach dem Eingriff.
|
Setzen Sie sich auf den Stuhl und beugen und strecken Sie dann die Beine dreimal aus der 90-Grad-Position.
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48 Stunden nach dem Eingriff.
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Bewegungsumfang 7 Tage nach dem Eingriff.
Zeitfenster: 7 Tage nach dem Eingriff.
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Setzen Sie sich auf den Stuhl und beugen und strecken Sie dann die Beine dreimal aus der 90-Grad-Position.
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7 Tage nach dem Eingriff.
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Bewegungsumfang 14 Tage nach dem Eingriff.
Zeitfenster: 14 Tage nach dem Eingriff.
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Setzen Sie sich auf den Stuhl und beugen und strecken Sie dann die Beine dreimal aus der 90-Grad-Position.
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14 Tage nach dem Eingriff.
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Konzentration entzündlicher Zytokine zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
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Blut aus einer Vene wird auf 10 verschiedene Zytokine analysiert.
Zu den verschiedenen Zytokinen gehören die Interleukine 1 Beta, 2, 3, 4, 7, 8, 10, 17 und der Tutor-Nekrose-Faktor-Rezeptor 1.
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Grundlinie
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Konzentration der entzündlichen Zytokine 24 Stunden nach dem Eingriff.
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Eingriff.
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Blut aus einer Vene wird auf 10 verschiedene Zytokine analysiert.
Zu den verschiedenen Zytokinen gehören die Interleukine 1 Beta, 2, 3, 4, 7, 8, 10, 17 und der Tutor-Nekrose-Faktor-Rezeptor 1.
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24 Stunden nach dem Eingriff.
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Konzentration der entzündlichen Zytokine 48 Stunden nach dem Eingriff.
Zeitfenster: 48 Stunden nach dem Eingriff.
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Blut aus einer Vene wird auf 10 verschiedene Zytokine analysiert.
Zu den verschiedenen Zytokinen gehören die Interleukine 1 Beta, 2, 3, 4, 7, 8, 10, 17 und der Tutor-Nekrose-Faktor-Rezeptor 1.
|
48 Stunden nach dem Eingriff.
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Konzentration entzündlicher Zytokine 7 Tage nach dem Eingriff.
Zeitfenster: 7 Tage nach dem Eingriff.
|
Blut aus einer Vene wird auf 10 verschiedene Zytokine analysiert.
Zu den verschiedenen Zytokinen gehören die Interleukine 1 Beta, 2, 3, 4, 7, 8, 10, 17 und der Tutor-Nekrose-Faktor-Rezeptor 1.
|
7 Tage nach dem Eingriff.
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Laktatkonzentration vom Ausgangswert bis unmittelbar nach dem Eingriff.
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach dem Eingriff.
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Blutstropfen vom Finger werden zur Laktation verwendet.
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Baseline und unmittelbar nach dem Eingriff.
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Muskelkater
Zeitfenster: Täglich für 14 Tage.
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Zeichnen Sie den Schmerz auf einer visuellen Analogskala von 1 bis 10 auf. 1 = geringer Schmerz, 10 = extremer Schmerz.
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Täglich für 14 Tage.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Abgewogene Ernährungstagebücher.
Zeitfenster: Täglich für 14 Tage.
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Tragen Sie die Nahrungsaufnahme im Ernährungstagebuch ein, indem Sie die Lebensmittel wiegen.
|
Täglich für 14 Tage.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Howatson G, Hoad M, Goodall S, Tallent J, Bell PG, French DN. Exercise-induced muscle damage is reduced in resistance-trained males by branched chain amino acids: a randomized, double-blind, placebo controlled study. J Int Soc Sports Nutr. 2012 Jul 12;9:20. doi: 10.1186/1550-2783-9-20. eCollection 2012.
- Kirby TJ, Triplett NT, Haines TL, Skinner JW, Fairbrother KR, McBride JM. Effect of leucine supplementation on indices of muscle damage following drop jumps and resistance exercise. Amino Acids. 2012 May;42(5):1987-96. doi: 10.1007/s00726-011-0928-9. Epub 2011 May 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. März 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. März 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- 16/SPS/007
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Teilnehmerdaten werden veröffentlicht.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Drop-Sprünge
-
Nottingham Trent UniversityAbgeschlossenGesunde Teilnehmer | Niedriges AktivitätsniveauVereinigtes Königreich
-
Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de...Abgeschlossen
-
University Hospital, GhentUniversity GhentAbgeschlossenDepression | Depression | Angststörungen | Wiederkäuen | Allgemeine Angststörung | Wiederholtes negatives Denken | BesorgniserregendBelgien
-
Hospices Civils de LyonRekrutierung
-
Bioness IncUniversity of Cincinnati; Medidata SolutionsAbgeschlossenGangart, Fuß fallen lassen | Sensomotorische Gangstörung | Neurologische Gehstörung | Hemiparese nach Schlaganfall | Postzerebrovaskulärer Unfall (CVA) HemipareseVereinigte Staaten
-
Alcon ResearchAbgeschlossenSyndrom des trockenen Auges
-
Riphah International UniversityRekrutierungPlanter-Fasziitis | Exzentrisches Heel-Drop-Training | 3-D-SprunggelenkmobilitätPakistan
-
Universal Adherence LLCNational Eye Institute (NEI); National Institutes of Health (NIH); Oregon State...AbgeschlossenGlaukom | MedikamentenhaftungVereinigte Staaten
-
I-MED PharmaUniversity of WaterlooAbgeschlossen
-
University of California, San FranciscoNoch keine RekrutierungGlaukomVereinigte Staaten