- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04679519
Os efeitos da suplementação de proteína em mulheres e homens após exercício excêntrico agudo
4 de janeiro de 2021 atualizado por: Liverpool John Moores University
Examine o impacto dos suplementos de proteína leucina, HMB e BCAA na recuperação muscular e na resposta inflamatória após exercícios agudos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os participantes, tanto do sexo feminino quanto do masculino, realizarão uma sessão aguda de exercício.
Uma sessão de exercício que envolverá vários saltos de queda.
Antes e após o exercício, as saídas funcionais serão medidas e o sangue será coletado para quantificar a resposta inflamatória.
O protocolo envolverá comparecer ao laboratório em 6 ocasiões durante um período de duas semanas para concluir as medidas acima.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L3 3AF
- Liverpool John Moores University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Saúde masculinos e femininos recreacionalmente ativos.
Critério de exclusão:
- sofredores de asma
- Pessoas com doença renal
- Pessoas que participam de treinamento de força de membros inferiores
- Pessoas que sofreram DOMS nos últimos 6 meses
- Pessoas que já tomam suplementos dietéticos, outros AINEs ou, por exemplo, aspirina, álcool, varfarina, fenitoína, metotrexato, lítio, diuréticos, ciclosporina.
- Pessoas com lesões ósseas ou de tecidos moles nos últimos 12 meses
- Pessoas com problemas gástricos
- pessoas com hipertensão
- Pessoas que tiveram histórico de insuficiência cardíaca
- Pessoas com doença hepática
- Pessoas com distúrbios do tecido conjuntivo
- Pessoas com doença de Crohn
- Pessoas com colite ulcerosa
- Pessoas com doença arterial periférica
- Pessoas com doença cerebrovascular
- população idosa
- Pessoas com alergia a AINEs, ácidos graxos ômega-3 e BCAAs.
- Pessoas com depressão
- Pessoas com transtorno bipolar
- pessoas com diabetes
- Mulheres que estão grávidas
- Pessoas que têm HIV/AIDS
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Ao controle
Grupo de controle que não recebeu suplemento.
|
Realize 100 saltos de 40 cm de altura.
O protocolo é dividido em 5 séries de 20 repetições.
Entre cada repetição, os participantes recebem 10 segundos e, entre cada série, 2 minutos de descanso.
Fique de pé na caixa, solte-a e aterrisse com os pés afastados na largura dos ombros.
Em seguida, dobre imediatamente o joelho a aproximadamente 45 graus e pule para cima.
Ao longo de cada salto, as mãos são colocadas nos quadris e não devem se mover.
|
|
Experimental: BCAA
Grupo de suplementos que recebeu Aminoácidos de Cadeia Ramificada (BCAA).
|
Realize 100 saltos de 40 cm de altura.
O protocolo é dividido em 5 séries de 20 repetições.
Entre cada repetição, os participantes recebem 10 segundos e, entre cada série, 2 minutos de descanso.
Fique de pé na caixa, solte-a e aterrisse com os pés afastados na largura dos ombros.
Em seguida, dobre imediatamente o joelho a aproximadamente 45 graus e pule para cima.
Ao longo de cada salto, as mãos são colocadas nos quadris e não devem se mover.
|
|
Experimental: Leucina
Grupo do suplemento que recebeu Leucina.
|
Realize 100 saltos de 40 cm de altura.
O protocolo é dividido em 5 séries de 20 repetições.
Entre cada repetição, os participantes recebem 10 segundos e, entre cada série, 2 minutos de descanso.
Fique de pé na caixa, solte-a e aterrisse com os pés afastados na largura dos ombros.
Em seguida, dobre imediatamente o joelho a aproximadamente 45 graus e pule para cima.
Ao longo de cada salto, as mãos são colocadas nos quadris e não devem se mover.
|
|
Experimental: HMB
Grupo do suplemento que recebeu ácido β-hidroxi β-metilbutírico (HMB)
|
Realize 100 saltos de 40 cm de altura.
O protocolo é dividido em 5 séries de 20 repetições.
Entre cada repetição, os participantes recebem 10 segundos e, entre cada série, 2 minutos de descanso.
Fique de pé na caixa, solte-a e aterrisse com os pés afastados na largura dos ombros.
Em seguida, dobre imediatamente o joelho a aproximadamente 45 graus e pule para cima.
Ao longo de cada salto, as mãos são colocadas nos quadris e não devem se mover.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentração de Creatina Quinase na linha de base
Prazo: Linha de base
|
O sangue retirado de qualquer veia ou dedo será analisado para creatina quinase, um marcador de dano muscular.
|
Linha de base
|
|
Concentração de Creatina Quinase imediatamente após a intervenção.
Prazo: Imediatamente após a intervenção.
|
O sangue retirado de qualquer veia ou dedo será analisado para creatina quinase, um marcador de dano muscular.
|
Imediatamente após a intervenção.
|
|
Concentração de Creatina Quinase 24 horas após a intervenção.
Prazo: 24 horas após a intervenção.
|
O sangue retirado de qualquer veia ou dedo será analisado para creatina quinase, um marcador de dano muscular.
|
24 horas após a intervenção.
|
|
Concentração de Creatina Quinase 48 horas após a intervenção.
Prazo: 48 horas após a intervenção.
|
O sangue retirado de qualquer veia ou dedo será analisado para creatina quinase, um marcador de dano muscular.
|
48 horas após a intervenção.
|
|
Concentração de Creatina Quinase aos 7 dias após a intervenção.
Prazo: 7 dias após a intervenção.
|
O sangue retirado de qualquer veia ou dedo será analisado para creatina quinase, um marcador de dano muscular.
|
7 dias após a intervenção.
|
|
Concentração de Creatina Quinase aos 14 dias após a intervenção.
Prazo: 14 dias após a intervenção.
|
O sangue retirado de qualquer veia ou dedo será analisado para creatina quinase, um marcador de dano muscular.
|
14 dias após a intervenção.
|
|
Número de subidas da cadeira na linha de base
Prazo: Linha de base
|
Fique de pé e sente-se na cadeira consecutivamente por 30 segundos com as mãos colocadas nos quadris.
|
Linha de base
|
|
Número de subidas da cadeira imediatamente após a intervenção.
Prazo: Imediatamente após a intervenção.
|
Fique de pé e sente-se na cadeira consecutivamente por 30 segundos com as mãos colocadas nos quadris.
|
Imediatamente após a intervenção.
|
|
Número de Elevações da Cadeira 24 horas após a intervenção.
Prazo: 24 horas após a intervenção.
|
Fique de pé e sente-se na cadeira consecutivamente por 30 segundos com as mãos colocadas nos quadris.
|
24 horas após a intervenção.
|
|
Número de Elevações da Cadeira 48 horas após a intervenção.
Prazo: 48 horas após a intervenção.
|
Fique de pé e sente-se na cadeira consecutivamente por 30 segundos com as mãos colocadas nos quadris.
|
48 horas após a intervenção.
|
|
Número de subidas da cadeira 7 dias após a intervenção.
Prazo: 7 dias após a intervenção.
|
Fique de pé e sente-se na cadeira consecutivamente por 30 segundos com as mãos colocadas nos quadris.
|
7 dias após a intervenção.
|
|
Número de Elevações da Cadeira aos 14 dias após a intervenção.
Prazo: 14 dias após a intervenção.
|
Fique de pé e sente-se na cadeira consecutivamente por 30 segundos com as mãos colocadas nos quadris.
|
14 dias após a intervenção.
|
|
Altura do Squat Jump na linha de base
Prazo: Linha de base
|
Mãos colocadas nos quadris, pés afastados na largura dos ombros.
Dobre os joelhos a aproximadamente 45 graus, segure por 3 segundos e pule ao máximo.
|
Linha de base
|
|
Altura do Squat Jump imediatamente após a intervenção.
Prazo: Imediatamente após a intervenção.
|
Mãos colocadas nos quadris, pés afastados na largura dos ombros.
Dobre os joelhos a aproximadamente 45 graus, segure por 3 segundos e pule ao máximo.
|
Imediatamente após a intervenção.
|
|
Altura do Squat Jump 24 horas após a intervenção.
Prazo: 24 horas após a intervenção.
|
Mãos colocadas nos quadris, pés afastados na largura dos ombros.
Dobre os joelhos a aproximadamente 45 graus, segure por 3 segundos e pule ao máximo.
|
24 horas após a intervenção.
|
|
Altura do Squat Jump 48 horas após a intervenção.
Prazo: 48 horas após a intervenção.
|
Mãos colocadas nos quadris, pés afastados na largura dos ombros.
Dobre os joelhos a aproximadamente 45 graus, segure por 3 segundos e pule ao máximo.
|
48 horas após a intervenção.
|
|
Altura do Squat Jump aos 7 dias após a intervenção.
Prazo: 7 dias após a intervenção.
|
Mãos colocadas nos quadris, pés afastados na largura dos ombros.
Dobre os joelhos a aproximadamente 45 graus, segure por 3 segundos e pule ao máximo.
|
7 dias após a intervenção.
|
|
Altura do Squat Jump aos 14 dias após a intervenção.
Prazo: 14 dias após a intervenção.
|
Mãos colocadas nos quadris, pés afastados na largura dos ombros.
Dobre os joelhos a aproximadamente 45 graus, segure por 3 segundos e pule ao máximo.
|
14 dias após a intervenção.
|
|
Amplitude de movimento na linha de base.
Prazo: Linha de base
|
Sente-se na cadeira, depois flexione e estenda as pernas três vezes a partir da posição de 90 graus.
|
Linha de base
|
|
Amplitude de movimento imediatamente após a intervenção.
Prazo: Imediatamente após a intervenção.
|
Sente-se na cadeira, depois flexione e estenda as pernas três vezes a partir da posição de 90 graus.
|
Imediatamente após a intervenção.
|
|
Amplitude de movimento 24 horas após a intervenção.
Prazo: 24 horas após a intervenção.
|
Sente-se na cadeira, depois flexione e estenda as pernas três vezes a partir da posição de 90 graus.
|
24 horas após a intervenção.
|
|
Amplitude de movimento 48 horas após a intervenção.
Prazo: 48 horas após a intervenção.
|
Sente-se na cadeira, depois flexione e estenda as pernas três vezes a partir da posição de 90 graus.
|
48 horas após a intervenção.
|
|
Amplitude de movimento aos 7 dias após a intervenção.
Prazo: 7 dias após a intervenção.
|
Sente-se na cadeira, depois flexione e estenda as pernas três vezes a partir da posição de 90 graus.
|
7 dias após a intervenção.
|
|
Amplitude de movimento aos 14 dias após a intervenção.
Prazo: 14 dias após a intervenção.
|
Sente-se na cadeira, depois flexione e estenda as pernas três vezes a partir da posição de 90 graus.
|
14 dias após a intervenção.
|
|
Concentração de citocinas inflamatórias na linha de base
Prazo: Linha de base
|
O sangue da veia será analisado para 10 citocinas diferentes.
Diferentes citocinas incluem interleucinas 1 beta, 2, 3, 4, 7, 8, 10, 17 e receptor do fator de necrose tutor 1.
|
Linha de base
|
|
Concentração de citocinas inflamatórias 24 horas após a intervenção.
Prazo: 24 horas após a intervenção.
|
O sangue da veia será analisado para 10 citocinas diferentes.
Diferentes citocinas incluem interleucinas 1 beta, 2, 3, 4, 7, 8, 10, 17 e receptor do fator de necrose tutor 1.
|
24 horas após a intervenção.
|
|
Concentração de citocinas inflamatórias 48 horas após a intervenção.
Prazo: 48 horas após a intervenção.
|
O sangue da veia será analisado para 10 citocinas diferentes.
Diferentes citocinas incluem interleucinas 1 beta, 2, 3, 4, 7, 8, 10, 17 e receptor do fator de necrose tutor 1.
|
48 horas após a intervenção.
|
|
Concentração de citocinas inflamatórias 7 dias após a intervenção.
Prazo: 7 dias após a intervenção.
|
O sangue da veia será analisado para 10 citocinas diferentes.
Diferentes citocinas incluem interleucinas 1 beta, 2, 3, 4, 7, 8, 10, 17 e receptor do fator de necrose tutor 1.
|
7 dias após a intervenção.
|
|
Concentração de Lactato desde o início até imediatamente após a intervenção.
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção.
|
A gota de sangue do dedo será usada para lactato.
|
Linha de base e imediatamente após a intervenção.
|
|
Dor muscular
Prazo: Diariamente por 14 dias.
|
Registre a dor na escala analógica visual de 1 a 10 1 = dor baixa, 10 = dor extrema.
|
Diariamente por 14 dias.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diários alimentares pesados.
Prazo: Diariamente por 14 dias.
|
Preencha a ingestão alimentar no diário alimentar, pesando os alimentos.
|
Diariamente por 14 dias.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Howatson G, Hoad M, Goodall S, Tallent J, Bell PG, French DN. Exercise-induced muscle damage is reduced in resistance-trained males by branched chain amino acids: a randomized, double-blind, placebo controlled study. J Int Soc Sports Nutr. 2012 Jul 12;9:20. doi: 10.1186/1550-2783-9-20. eCollection 2012.
- Kirby TJ, Triplett NT, Haines TL, Skinner JW, Fairbrother KR, McBride JM. Effect of leucine supplementation on indices of muscle damage following drop jumps and resistance exercise. Amino Acids. 2012 May;42(5):1987-96. doi: 10.1007/s00726-011-0928-9. Epub 2011 May 12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
25 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
25 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 16/SPS/007
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados do participante a serem publicados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .