- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04679519
Effekterna av proteintillskott hos kvinnor och män efter akut excentrisk träning
4 januari 2021 uppdaterad av: Liverpool John Moores University
Undersök effekten av proteintillskotten leucin, HMB och BCAA på muskelåterhämtning och inflammatorisk respons efter akut träning.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Deltagarna, både kvinnor och män, kommer att utföra en akut träning.
En övning som kommer att involvera flera dropphopp.
Före och efter träning kommer funktionella effekter att mätas och blod kommer att samlas in för att kvantifiera det inflammatoriska svaret.
Protokollet kommer att innebära att man deltar i laboratoriet vid 6 tillfällen under en tvåveckorsperiod för att slutföra ovanstående åtgärder.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Storbritannien, L3 3AF
- Liverpool John Moores University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hälsa rekreationsaktiva män och kvinnor.
Exklusions kriterier:
- Astmatiker
- Människor med njursjukdom
- Människor som deltar i styrketräning i nedre extremiteter
- Personer som lidit av DOMS under de senaste 6 månaderna
- Personer som redan tar kosttillskott, andra NSAID, eller till exempel aspirin, alkohol, warfarin, fenytoin, metotrexat, litium, diuretika, ciklosporin.
- Personer med ben- eller mjukdelsskada under de senaste 12 månaderna
- Människor med magproblem
- Människor med högt blodtryck
- Människor som har haft en historia av hjärtsvikt
- Människor med leversjukdom
- Personer med bindvävsrubbningar
- Personer med Crohns sjukdom
- Personer med ulcerös kolit
- Personer med perifer artärsjukdom
- Personer med cerebrovaskulär sjukdom
- Äldre befolkning
- Personer med allergier mot NSAID, Omega-3-fettsyror och BCAA.
- Människor med depression
- Personer med bipolär sjukdom
- Människor med diabetes
- Kvinnor som är gravida
- Människor som har hiv/aids
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Kontrollgrupp som inte fått tillskott.
|
Utför 100 dropphopp från 40 cm höjd.
Protokollet är uppdelat i 5 set med 20 repetitioner.
Mellan varje repetition får deltagarna 10 sekunder, och mellan varje set 2 minuters vila.
Stå på lådan, släpp av lådan och landa med fötterna axelbrett isär.
Böj sedan omedelbart knäet till ca 45 grader och hoppa rakt upp.
Under varje hopp placeras händerna på höfterna och ska inte röra sig.
|
|
Experimentell: BCAA
Tilläggsgrupp som fick Branched Chain Amino Acids (BCAA).
|
Utför 100 dropphopp från 40 cm höjd.
Protokollet är uppdelat i 5 set med 20 repetitioner.
Mellan varje repetition får deltagarna 10 sekunder, och mellan varje set 2 minuters vila.
Stå på lådan, släpp av lådan och landa med fötterna axelbrett isär.
Böj sedan omedelbart knäet till ca 45 grader och hoppa rakt upp.
Under varje hopp placeras händerna på höfterna och ska inte röra sig.
|
|
Experimentell: Leucin
Tilläggsgrupp som fick Leucin.
|
Utför 100 dropphopp från 40 cm höjd.
Protokollet är uppdelat i 5 set med 20 repetitioner.
Mellan varje repetition får deltagarna 10 sekunder, och mellan varje set 2 minuters vila.
Stå på lådan, släpp av lådan och landa med fötterna axelbrett isär.
Böj sedan omedelbart knäet till ca 45 grader och hoppa rakt upp.
Under varje hopp placeras händerna på höfterna och ska inte röra sig.
|
|
Experimentell: HMB
Tilläggsgrupp som fick β-Hydroxy β-metylsmörsyra (HMB)
|
Utför 100 dropphopp från 40 cm höjd.
Protokollet är uppdelat i 5 set med 20 repetitioner.
Mellan varje repetition får deltagarna 10 sekunder, och mellan varje set 2 minuters vila.
Stå på lådan, släpp av lådan och landa med fötterna axelbrett isär.
Böj sedan omedelbart knäet till ca 45 grader och hoppa rakt upp.
Under varje hopp placeras händerna på höfterna och ska inte röra sig.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koncentration av kreatinkinas vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
Blod som tas från antingen ven eller finger kommer att analyseras för kreatinkinas, en markör för muskelskada.
|
Baslinje
|
|
Koncentration av kreatinkinas omedelbart efter intervention.
Tidsram: Omedelbart efter intervention.
|
Blod som tas från antingen ven eller finger kommer att analyseras för kreatinkinas, en markör för muskelskada.
|
Omedelbart efter intervention.
|
|
Koncentration av kreatinkinas 24 timmar efter intervention.
Tidsram: 24 timmar efter intervention.
|
Blod som tas från antingen ven eller finger kommer att analyseras för kreatinkinas, en markör för muskelskada.
|
24 timmar efter intervention.
|
|
Koncentration av kreatinkinas 48 timmar efter intervention.
Tidsram: 48 timmar efter intervention.
|
Blod som tas från antingen ven eller finger kommer att analyseras för kreatinkinas, en markör för muskelskada.
|
48 timmar efter intervention.
|
|
Koncentration av kreatinkinas 7 dagar efter intervention.
Tidsram: 7 dagar efter intervention.
|
Blod som tas från antingen ven eller finger kommer att analyseras för kreatinkinas, en markör för muskelskada.
|
7 dagar efter intervention.
|
|
Koncentration av kreatinkinas 14 dagar efter intervention.
Tidsram: 14 dagar efter intervention.
|
Blod som tas från antingen ven eller finger kommer att analyseras för kreatinkinas, en markör för muskelskada.
|
14 dagar efter intervention.
|
|
Antal stolsökningar vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
Stå och sitt på stolen i följd i 30 sekunder med händerna placerade på höfterna.
|
Baslinje
|
|
Antal stolar stiger omedelbart efter ingripande.
Tidsram: Omedelbart efter intervention.
|
Stå och sitt på stolen i följd i 30 sekunder med händerna placerade på höfterna.
|
Omedelbart efter intervention.
|
|
Antal stolar stiger 24 timmar efter intervention.
Tidsram: 24 timmar efter intervention.
|
Stå och sitt på stolen i följd i 30 sekunder med händerna placerade på höfterna.
|
24 timmar efter intervention.
|
|
Antal stolar stiger 48 timmar efter intervention.
Tidsram: 48 timmar efter intervention.
|
Stå och sitt på stolen i följd i 30 sekunder med händerna placerade på höfterna.
|
48 timmar efter intervention.
|
|
Antal stolar stiger 7 dagar efter intervention.
Tidsram: 7 dagar efter intervention.
|
Stå och sitt på stolen i följd i 30 sekunder med händerna placerade på höfterna.
|
7 dagar efter intervention.
|
|
Antal stolar stiger 14 dagar efter intervention.
Tidsram: 14 dagar efter intervention.
|
Stå och sitt på stolen i följd i 30 sekunder med händerna placerade på höfterna.
|
14 dagar efter intervention.
|
|
Squat Hopphöjd vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
Händer placerade på höfter, fötter axelbrett isär.
Böj knäna till ca 45 grader håll i 3 sekunder och hoppa maximalt.
|
Baslinje
|
|
Squat Hopphöjd omedelbart efter ingrepp.
Tidsram: Omedelbart efter intervention.
|
Händer placerade på höfter, fötter axelbrett isär.
Böj knäna till ca 45 grader håll i 3 sekunder och hoppa maximalt.
|
Omedelbart efter intervention.
|
|
Squat Hopphöjd vid 24 timmar efter intervention.
Tidsram: 24 timmar efter intervention.
|
Händer placerade på höfter, fötter axelbrett isär.
Böj knäna till ca 45 grader håll i 3 sekunder och hoppa maximalt.
|
24 timmar efter intervention.
|
|
Squat Hopphöjd vid 48 timmar efter intervention.
Tidsram: 48 timmar efter intervention.
|
Händer placerade på höfter, fötter axelbrett isär.
Böj knäna till ca 45 grader håll i 3 sekunder och hoppa maximalt.
|
48 timmar efter intervention.
|
|
Squat Hopphöjd vid 7 dagar efter intervention.
Tidsram: 7 dagar efter intervention.
|
Händer placerade på höfter, fötter axelbrett isär.
Böj knäna till ca 45 grader håll i 3 sekunder och hoppa maximalt.
|
7 dagar efter intervention.
|
|
Squat Hopphöjd vid 14 dagar efter intervention.
Tidsram: 14 dagar efter intervention.
|
Händer placerade på höfter, fötter axelbrett isär.
Böj knäna till ca 45 grader håll i 3 sekunder och hoppa maximalt.
|
14 dagar efter intervention.
|
|
Rörelseomfång vid baslinjen.
Tidsram: Baslinje
|
Sitt på stolen, böj sedan och sträck ut benen tre gånger från 90 graders position.
|
Baslinje
|
|
Rörelseomfång omedelbart efter intervention.
Tidsram: Omedelbart efter intervention.
|
Sitt på stolen, böj sedan och sträck ut benen tre gånger från 90 graders position.
|
Omedelbart efter intervention.
|
|
Rörelseomfång 24 timmar efter intervention.
Tidsram: 24 timmar efter intervention.
|
Sitt på stolen, böj sedan och sträck ut benen tre gånger från 90 graders position.
|
24 timmar efter intervention.
|
|
Rörelseomfång 48 timmar efter intervention.
Tidsram: 48 timmar efter intervention.
|
Sitt på stolen, böj sedan och sträck ut benen tre gånger från 90 graders position.
|
48 timmar efter intervention.
|
|
Rörelseomfång 7 dagar efter intervention.
Tidsram: 7 dagar efter intervention.
|
Sitt på stolen, böj sedan och sträck ut benen tre gånger från 90 graders position.
|
7 dagar efter intervention.
|
|
Rörelseomfång 14 dagar efter intervention.
Tidsram: 14 dagar efter intervention.
|
Sitt på stolen, böj sedan och sträck ut benen tre gånger från 90 graders position.
|
14 dagar efter intervention.
|
|
Koncentration av inflammatoriska cytokiner vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
Blod från ven kommer att analyseras för 10 olika cytokiner.
Olika cytokiner inkluderar interleukiner 1 beta, 2, 3, 4, 7, 8, 10, 17 och tutornekrosfaktorreceptor 1.
|
Baslinje
|
|
Koncentration av inflammatoriska cytokiner 24 timmar efter intervention.
Tidsram: 24 timmar efter intervention.
|
Blod från ven kommer att analyseras för 10 olika cytokiner.
Olika cytokiner inkluderar interleukiner 1 beta, 2, 3, 4, 7, 8, 10, 17 och tutornekrosfaktorreceptor 1.
|
24 timmar efter intervention.
|
|
Koncentration av inflammatoriska cytokiner 48 timmar efter intervention.
Tidsram: 48 timmar efter intervention.
|
Blod från ven kommer att analyseras för 10 olika cytokiner.
Olika cytokiner inkluderar interleukiner 1 beta, 2, 3, 4, 7, 8, 10, 17 och tutornekrosfaktorreceptor 1.
|
48 timmar efter intervention.
|
|
Koncentration av inflammatoriska cytokiner 7 dagar efter intervention.
Tidsram: 7 dagar efter intervention.
|
Blod från ven kommer att analyseras för 10 olika cytokiner.
Olika cytokiner inkluderar interleukiner 1 beta, 2, 3, 4, 7, 8, 10, 17 och tutornekrosfaktorreceptor 1.
|
7 dagar efter intervention.
|
|
Koncentration av laktat från baslinjen till omedelbart efter intervention.
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter intervention.
|
Bloddroppe från fingret kommer att användas för att lakta.
|
Baslinje och omedelbart efter intervention.
|
|
Muskelömhet
Tidsram: Dagligen i 14 dagar.
|
Registrera ömhet på visuell analog skala från 1-10 1 = låg ömhet, 10 = extrem ömhet.
|
Dagligen i 14 dagar.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vägda matdagböcker.
Tidsram: Dagligen i 14 dagar.
|
Fyll i kostintaget på matdagbok, genom att väga maten.
|
Dagligen i 14 dagar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Howatson G, Hoad M, Goodall S, Tallent J, Bell PG, French DN. Exercise-induced muscle damage is reduced in resistance-trained males by branched chain amino acids: a randomized, double-blind, placebo controlled study. J Int Soc Sports Nutr. 2012 Jul 12;9:20. doi: 10.1186/1550-2783-9-20. eCollection 2012.
- Kirby TJ, Triplett NT, Haines TL, Skinner JW, Fairbrother KR, McBride JM. Effect of leucine supplementation on indices of muscle damage following drop jumps and resistance exercise. Amino Acids. 2012 May;42(5):1987-96. doi: 10.1007/s00726-011-0928-9. Epub 2011 May 12.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 mars 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
25 mars 2019
Avslutad studie (Faktisk)
25 mars 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2020
Första postat (Faktisk)
22 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2021
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 16/SPS/007
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Deltagardata ska publiceras.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .