Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av proteintilskudd hos kvinner og menn etter akutt eksentrisk trening

4. januar 2021 oppdatert av: Liverpool John Moores University
Undersøk virkningen av proteintilskuddene leucin, HMB og BCAA på muskelgjenoppretting og inflammatorisk respons etter akutt trening.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakere, både kvinner og menn, vil utføre et akutt anfall med trening. En treningskamp som vil involvere flere dropphopp. Før og etter trening vil funksjonelle resultater bli målt og blod vil bli samlet for å kvantifisere den inflammatoriske responsen. Protokollen vil innebære oppmøte på laboratoriet ved 6 anledninger over en to ukers periode for å fullføre tiltakene ovenfor.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Storbritannia, L3 3AF
        • Liverpool John Moores University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Helse rekreasjonsaktive menn og kvinner.

Ekskluderingskriterier:

  • Astmatikere
  • Personer med nyresykdom
  • Folk som deltar i styrketrening i underekstremiteter
  • Personer som har lidd av DOMS de siste 6 månedene
  • Folk som allerede tar kosttilskudd, andre NSAIDs, eller for eksempel aspirin, alkohol, warfarin, fenytoin, metotreksat, litium, diuretika, ciklosporin.
  • Personer med bein- eller bløtvevsskade i løpet av de siste 12 månedene
  • Personer med mageproblemer
  • Personer med hypertensjon
  • Personer som har hatt hjertesvikt i historien
  • Personer med leversykdom
  • Personer med bindevevsforstyrrelser
  • Personer med Crohns sykdom
  • Personer med ulcerøs kolitt
  • Personer med perifer arteriell sykdom
  • Personer med cerebrovaskulær sykdom
  • Eldre befolkning
  • Personer med allergi mot NSAIDs, Omega-3 fettsyrer og BCAA.
  • Mennesker med depresjon
  • Personer med bipolar lidelse
  • Personer med diabetes
  • Kvinner som er gravide
  • Folk som har HIV/AIDS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll
Kontrollgruppe som ikke fikk tilskudd.
Utfør 100 fallhopp fra 40 cm høyde. Protokollen er delt inn i 5 sett med 20 repetisjoner. Mellom hver repetisjon får deltakerne 10 sekunder, og mellom hvert sett 2 minutter hvile. Stå på boksen, slipp av boksen og land med føttene skulderbredde fra hverandre. Bøy deretter kneet umiddelbart til ca 45 grader og hopp rett opp. Gjennom hvert hopp plasseres hendene på hoftene og skal ikke bevege seg.
Eksperimentell: BCAA
Tilskuddsgruppe som ble gitt Branched Chain Amino Acids (BCAA).
Utfør 100 fallhopp fra 40 cm høyde. Protokollen er delt inn i 5 sett med 20 repetisjoner. Mellom hver repetisjon får deltakerne 10 sekunder, og mellom hvert sett 2 minutter hvile. Stå på boksen, slipp av boksen og land med føttene skulderbredde fra hverandre. Bøy deretter kneet umiddelbart til ca 45 grader og hopp rett opp. Gjennom hvert hopp plasseres hendene på hoftene og skal ikke bevege seg.
Eksperimentell: Leucin
Tilskuddsgruppe som fikk Leucin.
Utfør 100 fallhopp fra 40 cm høyde. Protokollen er delt inn i 5 sett med 20 repetisjoner. Mellom hver repetisjon får deltakerne 10 sekunder, og mellom hvert sett 2 minutter hvile. Stå på boksen, slipp av boksen og land med føttene skulderbredde fra hverandre. Bøy deretter kneet umiddelbart til ca 45 grader og hopp rett opp. Gjennom hvert hopp plasseres hendene på hoftene og skal ikke bevege seg.
Eksperimentell: HMB
Tilskuddsgruppe som ble gitt β-hydroksy β-metylsmørsyre (HMB)
Utfør 100 fallhopp fra 40 cm høyde. Protokollen er delt inn i 5 sett med 20 repetisjoner. Mellom hver repetisjon får deltakerne 10 sekunder, og mellom hvert sett 2 minutter hvile. Stå på boksen, slipp av boksen og land med føttene skulderbredde fra hverandre. Bøy deretter kneet umiddelbart til ca 45 grader og hopp rett opp. Gjennom hvert hopp plasseres hendene på hoftene og skal ikke bevege seg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsentrasjon av kreatinkinase ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
Blod tatt fra enten vene eller finger vil bli analysert for kreatinkinase, en markør for muskelskade.
Grunnlinje
Konsentrasjon av kreatinkinase umiddelbart etter intervensjon.
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon.
Blod tatt fra enten vene eller finger vil bli analysert for kreatinkinase, en markør for muskelskade.
Umiddelbart etter intervensjon.
Konsentrasjon av kreatinkinase 24 timer etter intervensjon.
Tidsramme: 24 timer etter intervensjon.
Blod tatt fra enten vene eller finger vil bli analysert for kreatinkinase, en markør for muskelskade.
24 timer etter intervensjon.
Konsentrasjon av kreatinkinase 48 timer etter intervensjon.
Tidsramme: 48 timer etter intervensjon.
Blod tatt fra enten vene eller finger vil bli analysert for kreatinkinase, en markør for muskelskade.
48 timer etter intervensjon.
Konsentrasjon av kreatinkinase 7 dager etter intervensjon.
Tidsramme: 7 dager etter intervensjon.
Blod tatt fra enten vene eller finger vil bli analysert for kreatinkinase, en markør for muskelskade.
7 dager etter intervensjon.
Konsentrasjon av kreatinkinase 14 dager etter intervensjon.
Tidsramme: 14 dager etter intervensjon.
Blod tatt fra enten vene eller finger vil bli analysert for kreatinkinase, en markør for muskelskade.
14 dager etter intervensjon.
Antall stolstigninger ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
Stå og sitt på stolen fortløpende i 30 sekunder med hendene plassert på hoftene.
Grunnlinje
Antall stoler stiger umiddelbart etter intervensjon.
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon.
Stå og sitt på stolen fortløpende i 30 sekunder med hendene plassert på hoftene.
Umiddelbart etter intervensjon.
Antall stoler stiger 24 timer etter intervensjon.
Tidsramme: 24 timer etter intervensjon.
Stå og sitt på stolen fortløpende i 30 sekunder med hendene plassert på hoftene.
24 timer etter intervensjon.
Antall stoler stiger 48 timer etter intervensjon.
Tidsramme: 48 timer etter intervensjon.
Stå og sitt på stolen fortløpende i 30 sekunder med hendene plassert på hoftene.
48 timer etter intervensjon.
Antall stoler stiger 7 dager etter intervensjon.
Tidsramme: 7 dager etter intervensjon.
Stå og sitt på stolen fortløpende i 30 sekunder med hendene plassert på hoftene.
7 dager etter intervensjon.
Antall stoler stiger 14 dager etter intervensjon.
Tidsramme: 14 dager etter intervensjon.
Stå og sitt på stolen fortløpende i 30 sekunder med hendene plassert på hoftene.
14 dager etter intervensjon.
Knebøy Hopphøyde ved grunnlinjen
Tidsramme: Grunnlinje
Hendene plassert på hoftene, føttene i skulderbreddes avstand. Bøy knærne til ca 45 grader hold i 3 sekunder og hopp maksimalt.
Grunnlinje
Knebøy Hopphøyde umiddelbart etter intervensjon.
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon.
Hendene plassert på hoftene, føttene i skulderbreddes avstand. Bøy knærne til ca 45 grader hold i 3 sekunder og hopp maksimalt.
Umiddelbart etter intervensjon.
Knebøy Hopphøyde 24 timer etter intervensjon.
Tidsramme: 24 timer etter intervensjon.
Hendene plassert på hoftene, føttene i skulderbreddes avstand. Bøy knærne til ca 45 grader hold i 3 sekunder og hopp maksimalt.
24 timer etter intervensjon.
Knebøy Hopphøyde ved 48 timer etter intervensjon.
Tidsramme: 48 timer etter intervensjon.
Hendene plassert på hoftene, føttene i skulderbreddes avstand. Bøy knærne til ca 45 grader hold i 3 sekunder og hopp maksimalt.
48 timer etter intervensjon.
Knebøy Hopphøyde 7 dager etter intervensjon.
Tidsramme: 7 dager etter intervensjon.
Hendene plassert på hoftene, føttene i skulderbreddes avstand. Bøy knærne til ca 45 grader hold i 3 sekunder og hopp maksimalt.
7 dager etter intervensjon.
Knebøy Hopphøyde ved 14 dager etter intervensjon.
Tidsramme: 14 dager etter intervensjon.
Hendene plassert på hoftene, føttene i skulderbreddes avstand. Bøy knærne til ca 45 grader hold i 3 sekunder og hopp maksimalt.
14 dager etter intervensjon.
Bevegelsesområde ved baseline.
Tidsramme: Grunnlinje
Sitt på stolen, bøy og strekk ut bena tre ganger fra 90 graders posisjon.
Grunnlinje
Bevegelsesområde umiddelbart etter intervensjon.
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon.
Sitt på stolen, bøy og strekk ut bena tre ganger fra 90 graders posisjon.
Umiddelbart etter intervensjon.
Bevegelsesområde 24 timer etter intervensjon.
Tidsramme: 24 timer etter intervensjon.
Sitt på stolen, bøy og strekk ut bena tre ganger fra 90 graders posisjon.
24 timer etter intervensjon.
Bevegelsesområde 48 timer etter intervensjon.
Tidsramme: 48 timer etter intervensjon.
Sitt på stolen, bøy og strekk ut bena tre ganger fra 90 graders posisjon.
48 timer etter intervensjon.
Bevegelsesområde 7 dager etter intervensjon.
Tidsramme: 7 dager etter intervensjon.
Sitt på stolen, bøy og strekk ut bena tre ganger fra 90 graders posisjon.
7 dager etter intervensjon.
Bevegelsesområde 14 dager etter intervensjon.
Tidsramme: 14 dager etter intervensjon.
Sitt på stolen, bøy og strekk ut bena tre ganger fra 90 graders posisjon.
14 dager etter intervensjon.
Konsentrasjon av inflammatoriske cytokiner ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
Blod fra vene vil bli analysert for 10 forskjellige cytokiner. Ulike cytokiner inkluderer interleukiner 1 beta, 2, 3, 4, 7, 8, 10, 17 og veiledernekrosefaktorreseptor 1.
Grunnlinje
Konsentrasjon av inflammatoriske cytokiner 24 timer etter intervensjon.
Tidsramme: 24 timer etter intervensjon.
Blod fra vene vil bli analysert for 10 forskjellige cytokiner. Ulike cytokiner inkluderer interleukiner 1 beta, 2, 3, 4, 7, 8, 10, 17 og veiledernekrosefaktorreseptor 1.
24 timer etter intervensjon.
Konsentrasjon av inflammatoriske cytokiner 48 timer etter intervensjon.
Tidsramme: 48 timer etter intervensjon.
Blod fra vene vil bli analysert for 10 forskjellige cytokiner. Ulike cytokiner inkluderer interleukiner 1 beta, 2, 3, 4, 7, 8, 10, 17 og veiledernekrosefaktorreseptor 1.
48 timer etter intervensjon.
Konsentrasjon av inflammatoriske cytokiner 7 dager etter intervensjon.
Tidsramme: 7 dager etter intervensjon.
Blod fra vene vil bli analysert for 10 forskjellige cytokiner. Ulike cytokiner inkluderer interleukiner 1 beta, 2, 3, 4, 7, 8, 10, 17 og veiledernekrosefaktorreseptor 1.
7 dager etter intervensjon.
Konsentrasjon av laktat fra baseline til umiddelbart etter intervensjon.
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjon.
Bloddråper fra fingeren vil bli brukt til laktat.
Baseline og umiddelbart etter intervensjon.
Muskel sårhet
Tidsramme: Daglig i 14 dager.
Registrer sårhet på visuell analog skala fra 1-10 1 = lav sårhet, 10 = ekstrem sårhet.
Daglig i 14 dager.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Veide matdagbøker.
Tidsramme: Daglig i 14 dager.
Fyll ut kostholdsinntak på matdagbok, ved å veie maten.
Daglig i 14 dager.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

25. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

25. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2021

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 16/SPS/007

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deltakerdata skal publiseres.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere