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Gli effetti dell'integrazione proteica nelle femmine e nei maschi dopo l'esercizio eccentrico acuto

4 gennaio 2021 aggiornato da: Liverpool John Moores University
Esaminare l'impatto degli integratori proteici leucina, HMB e BCAA sul recupero muscolare e sulla risposta infiammatoria dopo l'esercizio acuto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti, sia femmine che maschi, eseguiranno un intenso periodo di esercizio. Un periodo di esercizio che coinvolgerà più salti di caduta. Prima e dopo l'esercizio, verranno misurati gli output funzionali e verrà raccolto il sangue per quantificare la risposta infiammatoria. Il protocollo comporterà la partecipazione al laboratorio in 6 occasioni per un periodo di due settimane per completare le misure di cui sopra.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Regno Unito, L3 3AF
        • Liverpool John Moores University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Salute maschi e femmine attivi a livello ricreativo.

Criteri di esclusione:

  • Chi soffre di asma
  • Le persone con malattie renali
  • Persone che partecipano all'allenamento della forza degli arti inferiori
  • Persone che hanno sofferto di DOMS negli ultimi 6 mesi
  • Persone che già assumono integratori alimentari, altri FANS o ad esempio aspirina, alcol, warfarin, fenitoina, metotrexato, litio, diuretici, ciclosporina.
  • Persone con lesioni alle ossa o ai tessuti molli negli ultimi 12 mesi
  • Persone con problemi gastrici
  • Le persone con ipertensione
  • Persone che hanno avuto una storia di insufficienza cardiaca
  • Le persone con malattie del fegato
  • Le persone con disturbi del tessuto connettivo
  • Le persone con malattia di Crohn
  • Le persone con colite ulcerosa
  • Le persone con malattia arteriosa periferica
  • Le persone con malattie cerebrovascolari
  • Popolazione anziana
  • Persone con allergie ai FANS, agli acidi grassi Omega-3 e ai BCAA.
  • Le persone con depressione
  • Le persone con disturbo bipolare
  • Le persone con diabete
  • Donne in gravidanza
  • Le persone che hanno l'HIV / AIDS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo
Gruppo di controllo a cui non è stato somministrato un supplemento.
Altro: Salti in caduta
Esegui 100 drop jump da 40 cm di altezza. Il protocollo è suddiviso in 5 serie da 20 ripetizioni. Tra ogni ripetizione i partecipanti ottengono 10 secondi e tra ogni serie 2 minuti di riposo. Sali sulla scatola, lascia cadere la scatola e atterra con i piedi alla larghezza delle spalle. Quindi piegare immediatamente il ginocchio a circa 45 gradi e saltare verso l'alto. Durante ogni salto le mani sono posizionate sui fianchi e non devono muoversi.
Sperimentale: BCAA
Gruppo di integratori a cui sono stati somministrati aminoacidi a catena ramificata (BCAA).
Altro: Salti in caduta
Esegui 100 drop jump da 40 cm di altezza. Il protocollo è suddiviso in 5 serie da 20 ripetizioni. Tra ogni ripetizione i partecipanti ottengono 10 secondi e tra ogni serie 2 minuti di riposo. Sali sulla scatola, lascia cadere la scatola e atterra con i piedi alla larghezza delle spalle. Quindi piegare immediatamente il ginocchio a circa 45 gradi e saltare verso l'alto. Durante ogni salto le mani sono posizionate sui fianchi e non devono muoversi.
Sperimentale: Leucina
Gruppo di integratori a cui è stata somministrata leucina.
Altro: Salti in caduta
Esegui 100 drop jump da 40 cm di altezza. Il protocollo è suddiviso in 5 serie da 20 ripetizioni. Tra ogni ripetizione i partecipanti ottengono 10 secondi e tra ogni serie 2 minuti di riposo. Sali sulla scatola, lascia cadere la scatola e atterra con i piedi alla larghezza delle spalle. Quindi piegare immediatamente il ginocchio a circa 45 gradi e saltare verso l'alto. Durante ogni salto le mani sono posizionate sui fianchi e non devono muoversi.
Sperimentale: HMB
Gruppo integratore a cui è stato somministrato acido β-idrossi β-metilbutirrico (HMB)
Altro: Salti in caduta
Esegui 100 drop jump da 40 cm di altezza. Il protocollo è suddiviso in 5 serie da 20 ripetizioni. Tra ogni ripetizione i partecipanti ottengono 10 secondi e tra ogni serie 2 minuti di riposo. Sali sulla scatola, lascia cadere la scatola e atterra con i piedi alla larghezza delle spalle. Quindi piegare immediatamente il ginocchio a circa 45 gradi e saltare verso l'alto. Durante ogni salto le mani sono posizionate sui fianchi e non devono muoversi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di creatina chinasi al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Il sangue prelevato dalla vena o dal dito verrà analizzato per la creatina chinasi, un marker di danno muscolare.
Linea di base
Concentrazione di creatina chinasi subito dopo l'intervento.
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento.
Il sangue prelevato dalla vena o dal dito verrà analizzato per la creatina chinasi, un marker di danno muscolare.
Subito dopo l'intervento.
Concentrazione di creatina chinasi a 24 ore dall'intervento.
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento.
Il sangue prelevato dalla vena o dal dito verrà analizzato per la creatina chinasi, un marker di danno muscolare.
24 ore dopo l'intervento.
Concentrazione di creatina chinasi a 48 ore dall'intervento.
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento.
Il sangue prelevato dalla vena o dal dito verrà analizzato per la creatina chinasi, un marker di danno muscolare.
48 ore dopo l'intervento.
Concentrazione di creatina chinasi a 7 giorni dall'intervento.
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento.
Il sangue prelevato dalla vena o dal dito verrà analizzato per la creatina chinasi, un marker di danno muscolare.
7 giorni dopo l'intervento.
Concentrazione di creatina chinasi a 14 giorni dall'intervento.
Lasso di tempo: 14 giorni dopo l'intervento.
Il sangue prelevato dalla vena o dal dito verrà analizzato per la creatina chinasi, un marker di danno muscolare.
14 giorni dopo l'intervento.
Numero di alzate della sedia al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Alzati e siediti sulla sedia consecutivamente per 30 secondi con le mani sui fianchi.
Linea di base
Il numero di sedie aumenta immediatamente dopo l'intervento.
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento.
Alzati e siediti sulla sedia consecutivamente per 30 secondi con le mani sui fianchi.
Subito dopo l'intervento.
Numero di aumenti della sedia a 24 ore dopo l'intervento.
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento.
Alzati e siediti sulla sedia consecutivamente per 30 secondi con le mani sui fianchi.
24 ore dopo l'intervento.
Numero di aumenti della sedia a 48 ore dopo l'intervento.
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento.
Alzati e siediti sulla sedia consecutivamente per 30 secondi con le mani sui fianchi.
48 ore dopo l'intervento.
Numero di aumenti della sedia a 7 giorni dopo l'intervento.
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento.
Alzati e siediti sulla sedia consecutivamente per 30 secondi con le mani sui fianchi.
7 giorni dopo l'intervento.
Numero di aumenti della sedia a 14 giorni dopo l'intervento.
Lasso di tempo: 14 giorni dopo l'intervento.
Alzati e siediti sulla sedia consecutivamente per 30 secondi con le mani sui fianchi.
14 giorni dopo l'intervento.
Squat Jump altezza alla linea di base
Lasso di tempo: Linea di base
Mani appoggiate sui fianchi, piedi alla larghezza delle spalle. Piega le ginocchia a circa 45 gradi, mantieni la posizione per 3 secondi e salta al massimo.
Linea di base
Squat Salta l'altezza immediatamente dopo l'intervento.
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento.
Mani appoggiate sui fianchi, piedi alla larghezza delle spalle. Piega le ginocchia a circa 45 gradi, mantieni la posizione per 3 secondi e salta al massimo.
Subito dopo l'intervento.
Squat Jump altezza a 24 ore dopo l'intervento.
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento.
Mani appoggiate sui fianchi, piedi alla larghezza delle spalle. Piega le ginocchia a circa 45 gradi, mantieni la posizione per 3 secondi e salta al massimo.
24 ore dopo l'intervento.
Squat Jump altezza a 48 ore dopo l'intervento.
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento.
Mani appoggiate sui fianchi, piedi alla larghezza delle spalle. Piega le ginocchia a circa 45 gradi, mantieni la posizione per 3 secondi e salta al massimo.
48 ore dopo l'intervento.
Altezza Squat Jump a 7 giorni dopo l'intervento.
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento.
Mani appoggiate sui fianchi, piedi alla larghezza delle spalle. Piega le ginocchia a circa 45 gradi, mantieni la posizione per 3 secondi e salta al massimo.
7 giorni dopo l'intervento.
Altezza Squat Jump a 14 giorni dopo l'intervento.
Lasso di tempo: 14 giorni dopo l'intervento.
Mani appoggiate sui fianchi, piedi alla larghezza delle spalle. Piega le ginocchia a circa 45 gradi, mantieni la posizione per 3 secondi e salta al massimo.
14 giorni dopo l'intervento.
Gamma di movimento al basale.
Lasso di tempo: Linea di base
Sedersi sulla sedia, quindi flettere ed estendere le gambe tre volte dalla posizione di 90 gradi.
Linea di base
Gamma di movimento immediatamente dopo l'intervento.
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento.
Sedersi sulla sedia, quindi flettere ed estendere le gambe tre volte dalla posizione di 90 gradi.
Subito dopo l'intervento.
Gamma di movimento a 24 ore dopo l'intervento.
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento.
Sedersi sulla sedia, quindi flettere ed estendere le gambe tre volte dalla posizione di 90 gradi.
24 ore dopo l'intervento.
Gamma di movimento a 48 ore dopo l'intervento.
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento.
Sedersi sulla sedia, quindi flettere ed estendere le gambe tre volte dalla posizione di 90 gradi.
48 ore dopo l'intervento.
Gamma di movimento a 7 giorni dopo l'intervento.
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento.
Sedersi sulla sedia, quindi flettere ed estendere le gambe tre volte dalla posizione di 90 gradi.
7 giorni dopo l'intervento.
Gamma di movimento a 14 giorni dopo l'intervento.
Lasso di tempo: 14 giorni dopo l'intervento.
Sedersi sulla sedia, quindi flettere ed estendere le gambe tre volte dalla posizione di 90 gradi.
14 giorni dopo l'intervento.
Concentrazione di citochine infiammatorie al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Il sangue venoso sarà analizzato per 10 diverse citochine. Diverse citochine includono le interleuchine 1 beta, 2, 3, 4, 7, 8, 10, 17 e il recettore del fattore di necrosi tutor 1.
Linea di base
Concentrazione di citochine infiammatorie a 24 ore dall'intervento.
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento.
Il sangue venoso sarà analizzato per 10 diverse citochine. Diverse citochine includono le interleuchine 1 beta, 2, 3, 4, 7, 8, 10, 17 e il recettore del fattore di necrosi tutor 1.
24 ore dopo l'intervento.
Concentrazione di citochine infiammatorie a 48 ore dall'intervento.
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento.
Il sangue venoso sarà analizzato per 10 diverse citochine. Diverse citochine includono le interleuchine 1 beta, 2, 3, 4, 7, 8, 10, 17 e il recettore del fattore di necrosi tutor 1.
48 ore dopo l'intervento.
Concentrazione di citochine infiammatorie a 7 giorni dopo l'intervento.
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento.
Il sangue venoso sarà analizzato per 10 diverse citochine. Diverse citochine includono le interleuchine 1 beta, 2, 3, 4, 7, 8, 10, 17 e il recettore del fattore di necrosi tutor 1.
7 giorni dopo l'intervento.
Concentrazione di lattato dal basale a immediatamente dopo l'intervento.
Lasso di tempo: Basale e subito dopo l'intervento.
La goccia di sangue dal dito verrà utilizzata per lattare.
Basale e subito dopo l'intervento.
Dolore muscolare
Lasso di tempo: Quotidianamente per 14 giorni.
Registrare il dolore su una scala analogica visiva da 1 a 10 1 = lieve dolore, 10 = estremo dolore.
Quotidianamente per 14 giorni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diari alimentari pesati.
Lasso di tempo: Quotidianamente per 14 giorni.
Compila l'assunzione dietetica sul diario alimentare, pesando il cibo.
Quotidianamente per 14 giorni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Liverpool John Moores University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

25 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

25 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16/SPS/007

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dati dei partecipanti da pubblicare.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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