- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04679519
Proteiinilisän vaikutukset naisilla ja miehillä akuutin eksentrinen harjoituksen jälkeen
maanantai 4. tammikuuta 2021 päivittänyt: Liverpool John Moores University
Tutki proteiinilisäaineiden, leusiinin, HMB:n ja BCAA:n vaikutusta lihasten palautumiseen ja tulehdusvasteeseen akuutin rasituksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat, sekä naiset että miehet, suorittavat akuutin harjoituksen.
Harjoittelu, joka sisältää useita pudotushyppyjä.
Ennen harjoitusta ja sen jälkeen toiminnalliset tuotokset mitataan ja verta kerätään tulehdusvasteen kvantifioimiseksi.
Protokolla sisältää osallistumisen laboratorioon 6 kertaa kahden viikon aikana edellä mainittujen toimenpiteiden suorittamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Yhdistynyt kuningaskunta, L3 3AF
- Liverpool John Moores University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveys-virkistysaktiiviset miehet ja naiset.
Poissulkemiskriteerit:
- Astmapotilaat
- Ihmiset, joilla on munuaissairaus
- Ihmiset, jotka osallistuvat alaraajojen voimaharjoitteluun
- Ihmiset, jotka kärsivät DOMS:sta viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ihmiset, jotka jo käyttävät ravintolisiä, muita tulehduskipulääkkeitä tai esimerkiksi aspiriinia, alkoholia, varfariinia, fenytoiinia, metotreksaattia, litiumia, diureetteja, siklosporiinia.
- Ihmiset, joilla on luu- tai pehmytkudosvaurioita viimeisen 12 kuukauden aikana
- Ihmiset, joilla on mahavaivoja
- Ihmiset, joilla on verenpainetauti
- Ihmiset, joilla on ollut sydämen vajaatoimintaa
- Ihmiset, joilla on maksasairaus
- Ihmiset, joilla on sidekudossairauksia
- Ihmiset, joilla on Crohnin tauti
- Ihmiset, joilla on haavainen paksusuolitulehdus
- Ihmiset, joilla on ääreisvaltimotauti
- Ihmiset, joilla on aivoverenkiertohäiriö
- Vanhukset
- Ihmiset, jotka ovat allergisia tulehduskipulääkkeille, omega-3-rasvahapoille ja BCAA:ille.
- Ihmiset, joilla on masennus
- Ihmiset, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Ihmiset, joilla on diabetes
- Raskaana olevat naiset
- Ihmiset, joilla on HIV/AIDS
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Kontrolliryhmä, jolle ei annettu lisäravintoa.
|
Tee 100 pudotushyppyä 40 cm korkeudelta.
Protokolla on jaettu 5 sarjaan, joissa on 20 toistoa.
Jokaisen toiston välillä osallistujat saavat 10 sekuntia ja kunkin sarjan välillä 2 minuuttia lepoa.
Seiso laatikon päällä, pudota laatikko ja laskeudu jalat hartioiden leveydellä toisistaan.
Taivuta sitten välittömästi polvea noin 45 astetta ja hyppää suoraan ylös.
Jokaisen hypyn aikana kädet asetetaan lantiolle, eikä niiden pitäisi liikkua.
|
|
Kokeellinen: BCAA
Täydennä ryhmää, jolle annettiin haaraketjuisia aminohappoja (BCAA).
|
Tee 100 pudotushyppyä 40 cm korkeudelta.
Protokolla on jaettu 5 sarjaan, joissa on 20 toistoa.
Jokaisen toiston välillä osallistujat saavat 10 sekuntia ja kunkin sarjan välillä 2 minuuttia lepoa.
Seiso laatikon päällä, pudota laatikko ja laskeudu jalat hartioiden leveydellä toisistaan.
Taivuta sitten välittömästi polvea noin 45 astetta ja hyppää suoraan ylös.
Jokaisen hypyn aikana kädet asetetaan lantiolle, eikä niiden pitäisi liikkua.
|
|
Kokeellinen: Leusiini
Täydennysryhmä, jolle annettiin leusiinia.
|
Tee 100 pudotushyppyä 40 cm korkeudelta.
Protokolla on jaettu 5 sarjaan, joissa on 20 toistoa.
Jokaisen toiston välillä osallistujat saavat 10 sekuntia ja kunkin sarjan välillä 2 minuuttia lepoa.
Seiso laatikon päällä, pudota laatikko ja laskeudu jalat hartioiden leveydellä toisistaan.
Taivuta sitten välittömästi polvea noin 45 astetta ja hyppää suoraan ylös.
Jokaisen hypyn aikana kädet asetetaan lantiolle, eikä niiden pitäisi liikkua.
|
|
Kokeellinen: HMB
Täydennysryhmä, jolle annettiin β-hydroksi-β-metyylivoihappoa (HMB)
|
Tee 100 pudotushyppyä 40 cm korkeudelta.
Protokolla on jaettu 5 sarjaan, joissa on 20 toistoa.
Jokaisen toiston välillä osallistujat saavat 10 sekuntia ja kunkin sarjan välillä 2 minuuttia lepoa.
Seiso laatikon päällä, pudota laatikko ja laskeudu jalat hartioiden leveydellä toisistaan.
Taivuta sitten välittömästi polvea noin 45 astetta ja hyppää suoraan ylös.
Jokaisen hypyn aikana kädet asetetaan lantiolle, eikä niiden pitäisi liikkua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kreatiinikinaasin pitoisuus lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Joko suonesta tai sormesta otetusta verestä analysoidaan kreatiinikinaasi, lihasvaurioiden merkki.
|
Perustaso
|
|
Kreatiinikinaasipitoisuus heti toimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: Välittömästi väliintulon jälkeen.
|
Joko suonesta tai sormesta otetusta verestä analysoidaan kreatiinikinaasi, lihasvaurioiden merkki.
|
Välittömästi väliintulon jälkeen.
|
|
Kreatiinikinaasin pitoisuus 24 tunnin kuluttua toimenpiteestä.
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen.
|
Joko suonesta tai sormesta otetusta verestä analysoidaan kreatiinikinaasi, lihasvaurioiden merkki.
|
24 tuntia toimenpiteen jälkeen.
|
|
Kreatiinikinaasin pitoisuus 48 tunnin kuluttua toimenpiteestä.
Aikaikkuna: 48 tuntia toimenpiteen jälkeen.
|
Joko suonesta tai sormesta otetusta verestä analysoidaan kreatiinikinaasi, lihasvaurioiden merkki.
|
48 tuntia toimenpiteen jälkeen.
|
|
Kreatiinikinaasin pitoisuus 7 päivää toimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: 7 päivää toimenpiteen jälkeen.
|
Joko suonesta tai sormesta otetusta verestä analysoidaan kreatiinikinaasi, lihasvaurioiden merkki.
|
7 päivää toimenpiteen jälkeen.
|
|
Kreatiinikinaasipitoisuus 14 päivän kuluttua toimenpiteestä.
Aikaikkuna: 14 päivää toimenpiteen jälkeen.
|
Joko suonesta tai sormesta otetusta verestä analysoidaan kreatiinikinaasi, lihasvaurioiden merkki.
|
14 päivää toimenpiteen jälkeen.
|
|
Tuolin nousujen määrä lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Seiso ja istu tuolilla peräkkäin 30 sekuntia kädet lantiolla.
|
Perustaso
|
|
Tuolien määrä nousee välittömästi väliintulon jälkeen.
Aikaikkuna: Välittömästi väliintulon jälkeen.
|
Seiso ja istu tuolilla peräkkäin 30 sekuntia kädet lantiolla.
|
Välittömästi väliintulon jälkeen.
|
|
Tuolin nousujen määrä 24 tunnin kuluttua puuttumisesta.
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen.
|
Seiso ja istu tuolilla peräkkäin 30 sekuntia kädet lantiolla.
|
24 tuntia toimenpiteen jälkeen.
|
|
Tuolin nousujen määrä 48 tunnin kuluttua puuttumisesta.
Aikaikkuna: 48 tuntia toimenpiteen jälkeen.
|
Seiso ja istu tuolilla peräkkäin 30 sekuntia kädet lantiolla.
|
48 tuntia toimenpiteen jälkeen.
|
|
Tuolin nousujen määrä 7 päivän kuluttua puuttumisesta.
Aikaikkuna: 7 päivää toimenpiteen jälkeen.
|
Seiso ja istu tuolilla peräkkäin 30 sekuntia kädet lantiolla.
|
7 päivää toimenpiteen jälkeen.
|
|
Tuolien nousujen määrä 14 päivän kuluttua puuttumisesta.
Aikaikkuna: 14 päivää toimenpiteen jälkeen.
|
Seiso ja istu tuolilla peräkkäin 30 sekuntia kädet lantiolla.
|
14 päivää toimenpiteen jälkeen.
|
|
Kyykky Hyppykorkeus perusviivalla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kädet lantiolla, jalat hartioiden leveydellä.
Taivuta polvia noin 45 asteeseen, pidä paikallaan 3 sekuntia ja hyppää maksimaalisesti.
|
Perustaso
|
|
Kyykky Hyppykorkeus välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: Välittömästi väliintulon jälkeen.
|
Kädet lantiolla, jalat hartioiden leveydellä.
Taivuta polvia noin 45 asteeseen, pidä paikallaan 3 sekuntia ja hyppää maksimaalisesti.
|
Välittömästi väliintulon jälkeen.
|
|
Kyykky Hyppykorkeus 24 tuntia toimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen.
|
Kädet lantiolla, jalat hartioiden leveydellä.
Taivuta polvia noin 45 asteeseen, pidä paikallaan 3 sekuntia ja hyppää maksimaalisesti.
|
24 tuntia toimenpiteen jälkeen.
|
|
Kyykky Hyppykorkeus 48 tuntia toimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: 48 tuntia toimenpiteen jälkeen.
|
Kädet lantiolla, jalat hartioiden leveydellä.
Taivuta polvia noin 45 asteeseen, pidä paikallaan 3 sekuntia ja hyppää maksimaalisesti.
|
48 tuntia toimenpiteen jälkeen.
|
|
Kyykky Hyppykorkeus 7 päivää toimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: 7 päivää toimenpiteen jälkeen.
|
Kädet lantiolla, jalat hartioiden leveydellä.
Taivuta polvia noin 45 asteeseen, pidä paikallaan 3 sekuntia ja hyppää maksimaalisesti.
|
7 päivää toimenpiteen jälkeen.
|
|
Kyykky Hyppykorkeus 14 päivää toimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: 14 päivää toimenpiteen jälkeen.
|
Kädet lantiolla, jalat hartioiden leveydellä.
Taivuta polvia noin 45 asteeseen, pidä paikallaan 3 sekuntia ja hyppää maksimaalisesti.
|
14 päivää toimenpiteen jälkeen.
|
|
Liikealue lähtötilanteessa.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Istu tuolille, koukista ja ojenna jalkoja kolme kertaa 90 asteen asennosta.
|
Perustaso
|
|
Liikealue välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: Välittömästi väliintulon jälkeen.
|
Istu tuolille, koukista ja ojenna jalkoja kolme kertaa 90 asteen asennosta.
|
Välittömästi väliintulon jälkeen.
|
|
Liikealue 24 tunnin kuluttua toimenpiteestä.
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen.
|
Istu tuolille, koukista ja ojenna jalkoja kolme kertaa 90 asteen asennosta.
|
24 tuntia toimenpiteen jälkeen.
|
|
Liikealue 48 tunnin kuluttua toimenpiteestä.
Aikaikkuna: 48 tuntia toimenpiteen jälkeen.
|
Istu tuolille, koukista ja ojenna jalkoja kolme kertaa 90 asteen asennosta.
|
48 tuntia toimenpiteen jälkeen.
|
|
Liikealue 7 päivää toimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: 7 päivää toimenpiteen jälkeen.
|
Istu tuolille, koukista ja ojenna jalkoja kolme kertaa 90 asteen asennosta.
|
7 päivää toimenpiteen jälkeen.
|
|
Liikealue 14 päivän kuluttua toimenpiteestä.
Aikaikkuna: 14 päivää toimenpiteen jälkeen.
|
Istu tuolille, koukista ja ojenna jalkoja kolme kertaa 90 asteen asennosta.
|
14 päivää toimenpiteen jälkeen.
|
|
Tulehduksellisten sytokiinien pitoisuus lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Suonesta tulevasta verestä analysoidaan 10 erilaista sytokiinia.
Eri sytokiineihin kuuluvat interleukiinit 1 beeta, 2, 3, 4, 7, 8, 10, 17 ja tutornekroositekijäreseptori 1.
|
Perustaso
|
|
Tulehduksellisten sytokiinien pitoisuus 24 tunnin kuluttua toimenpiteestä.
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen.
|
Suonesta tulevasta verestä analysoidaan 10 erilaista sytokiinia.
Eri sytokiineihin kuuluvat interleukiinit 1 beeta, 2, 3, 4, 7, 8, 10, 17 ja tutornekroositekijäreseptori 1.
|
24 tuntia toimenpiteen jälkeen.
|
|
Tulehduksellisten sytokiinien pitoisuus 48 tunnin kuluttua toimenpiteestä.
Aikaikkuna: 48 tuntia toimenpiteen jälkeen.
|
Suonesta tulevasta verestä analysoidaan 10 erilaista sytokiinia.
Eri sytokiineihin kuuluvat interleukiinit 1 beeta, 2, 3, 4, 7, 8, 10, 17 ja tutornekroositekijäreseptori 1.
|
48 tuntia toimenpiteen jälkeen.
|
|
Tulehduksellisten sytokiinien pitoisuus 7 päivän kuluttua toimenpiteestä.
Aikaikkuna: 7 päivää toimenpiteen jälkeen.
|
Suonesta tulevasta verestä analysoidaan 10 erilaista sytokiinia.
Eri sytokiineihin kuuluvat interleukiinit 1 beeta, 2, 3, 4, 7, 8, 10, 17 ja tutornekroositekijäreseptori 1.
|
7 päivää toimenpiteen jälkeen.
|
|
Laktaattipitoisuus lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Sormesta tuleva veripisara käytetään imetykseen.
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
|
Lihasarkuus
Aikaikkuna: Päivittäin 14 päivän ajan.
|
Tallenna arkuus visuaalisella analogisella asteikolla 1-10 1 = alhainen arkuus, 10 = äärimmäinen arkuus.
|
Päivittäin 14 päivän ajan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Punnittu ruokapäiväkirja.
Aikaikkuna: Päivittäin 14 päivän ajan.
|
Täytä ruokavalion saanti ruokapäiväkirjaan punnitsemalla ruoka.
|
Päivittäin 14 päivän ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Howatson G, Hoad M, Goodall S, Tallent J, Bell PG, French DN. Exercise-induced muscle damage is reduced in resistance-trained males by branched chain amino acids: a randomized, double-blind, placebo controlled study. J Int Soc Sports Nutr. 2012 Jul 12;9:20. doi: 10.1186/1550-2783-9-20. eCollection 2012.
- Kirby TJ, Triplett NT, Haines TL, Skinner JW, Fairbrother KR, McBride JM. Effect of leucine supplementation on indices of muscle damage following drop jumps and resistance exercise. Amino Acids. 2012 May;42(5):1987-96. doi: 10.1007/s00726-011-0928-9. Epub 2011 May 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16/SPS/007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujatiedot julkaistaan.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .