機能を維持し、認知機能の低下を防ぐための IPROACTIF プログラムの試験運用
調査の概要
状態
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60608
- University of Illinois at Chicago
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 英語を話す
- 共同住宅
- 55歳
- 心臓病の一次診断(冠状動脈疾患、虚血性心疾患、高血圧性心疾患)、またはコントロール不良の糖尿病(HBA1cが10以上)
- 高齢者向け健康ツールの 11 項目の簡単なリスク特定に関する機能低下のリスク (スコア 3 以上) の自己申告、または疾患管理の支援の必要性の自己申告
除外基準
- 脳卒中またはその他の神経疾患の現在/過去の診断
- 認知症の薬物治療を受ける
- 通所リハビリテーションを受ける
- 他の運動やADLに焦点を当てた介入研究への参加
- 英語以外を話す人
- 長期介護施設に入居している
- 意思決定能力の低下(SOMCT スコア >8)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:普段のお手入れ
対照群の参加者は、プライマリケアや慢性疾患管理のための処方薬などの通常のサービスを受けることになる。
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通常のプライマリ ケア サービスには、バイタル状態のモニタリングやその他の関連する臨床検査、慢性疾患管理のための薬の処方、ライフスタイルの変更に関するカウンセリングなどが含まれる場合があります。
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実験的:イプロアクティフ
週10回のセッション。
最初の 2 つのセッションは、身体機能と実行機能の包括的な評価、家庭の安全性とアクセシビリティの評価、状況に応じた ADL/IADL 能力とパフォーマンスの評価に焦点を当てます。これらの領域の情報は、介入医が患者中心の 3 つの目標を共同で特定するために使用されます。
目標計画を立てた後、10 回の治療セッションが行われます。
治療セッションでは、慢性疾患の教育、日常生活の変更による疾患管理に関連する問題解決、日常業務に身体活動を組み込むための推奨、ADL/IADLの自立性を高めるための環境の修正や活動の適応に焦点を当てます。
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IPROACTIF (独立性と機能を維持するための老化および慢性疾患治療のための統合プライマリケアおよび作業療法) は、プライマリケア環境で現場の作業療法士によって提供されるように設計された介入です。
加齢や慢性疾患に伴う身体的および認知機能の低下を防ぐという前提に基づいて、12週間の介入にはADL機能の包括的な評価と、疾患管理、身体活動、実行機能に取り組む10回の介入セッションが含まれます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者固有の機能スケールを使用して測定された身体機能
時間枠:12週間
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検証された自己報告評価。回答者は、困難を経験している最大5つの重要な活動を特定します。 合計スコア=アクティビティスコア/アクティビティ数の合計。 スコアスコアは0〜10の範囲です。スコアが高いほど、身体機能が向上します 以前の研究における最小限の臨床的に重要な違い= 1.2-2.2ポイント |
12週間
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Promis Physical Function Short Form 20を使用して測定された物理機能20
時間枠:12週間
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Promis Physical Function Short Form 20(PF-20)は、身体活動を実行する能力の知覚能力の尺度です。 回答者は、1(できない)から5(難易度/制限なし)までのスケールで20の日常活動を評価します。 個々のアイテムスコアは合計され、標準化されたTスコアに変換される合計RAWスコアを計算します。 Tスコアの範囲は9.2〜62.7です。 より高いTスコアは、より良い結果を示しています。 50のスコアは、標準偏差が10の米国の一般人口の平均です。 |
12週間
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物理的パフォーマンステスト(9項目)を使用して測定された物理機能
時間枠:12週間
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9項目のパフォーマンスベースの評価。スコアは0〜36の範囲です。より高いスコアは、以前の研究における最小限の臨床的に重要な違いを最小限に抑える身体機能の向上を示しています= 2.4ポイント
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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晩年の機能と障害指数(障害コンポーネント)を使用した生活活動と役割への参加 - 周波数次元
時間枠:12週間
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16項目の自己報告測定。周波数寸法のスケーリングされたスコアの範囲は0〜100です。スコアが高いほど、頻度が大きいことを示しています。つまり、パフォーマンスが向上します。
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12週間
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晩年の機能と障害者指数(障害コンポーネント)を使用した生活活動と役割への参加 - 制限次元
時間枠:12週間
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16項目の自己報告測定。周波数寸法のスケーリングされたスコアの範囲は0〜100です。スコアが高いほど、難易度が低く、つまりパフォーマンスが向上します。
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12週間
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PROMISグローバルヘルスメジャーを使用した健康関連の生活の質(物理的サブスケール)
時間枠:12週間
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Promis Global Health Short Formは、健康関連の生活の質(HRQOL)の10項目の自己報告評価です。 アイテムのスコアは、身体的および精神的健康のために生のスコアを計算するために合計されています。 生のスコアは、標準の変換テーブルを使用してTスコアに変換されます。 物理的な健康サブスケールのTスコアは、16.2から67.7の範囲です。 50のTスコアは、10ポイントの標準偏差を持つ米国の一般人口の平均(平均)を表します。 より高いTスコアは、より良い結果を示しています。 |
12週間
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PROMISグローバルヘルスメジャー(メンタルサブスケール)を使用した健康関連の生活の質
時間枠:12週間
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Promis Global Health Short Formは、健康関連の生活の質(HRQOL)の10項目の自己報告評価です。 アイテムのスコアは、身体的および精神的健康のために生のスコアを計算するために合計されています。 生のスコアは、標準の変換テーブルを使用してTスコアに変換されます。 メンタルヘルスのサブスケールのTスコアは21.2から67.6の範囲です。 50のTスコアは、10ポイントの標準偏差を持つ米国の一般人口の平均(平均)を表します。 より高いTスコアは、より良い結果を示しています。 |
12週間
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自己管理リソースセンターからの雑用スケールを使用して測定された自己効力感
時間枠:12週間
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これは、慢性疾患の自己効力感スケール(CDSES)測定内のスケールであり、慢性的な健康状態とその後遺症を管理するための特定の行動を実行するための認識された信頼を評価します。
このスケールには3つのアイテムが含まれています。
アイテムは、1(まったく自信がない)から10(完全に自信)のスケールで評価されます。
合計スケールスコアはアイテムの平均であり、1〜10の範囲です。スコアが高いほど、より良い結果が得られます。
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12週間
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自己管理症状を使用して測定された自己効力感は、自己管理リソースセンターからスケール
時間枠:12週間
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これは、慢性疾患の自己効力感スケール(CDSES)測定内のスケールであり、慢性的な健康状態とその後遺症を管理するための特定の行動を実行するための認識された信頼を評価します。
このスケールには5つのアイテムが含まれています。
アイテムは、1(まったく自信がない)から10(完全に自信)のスケールで評価されます。
合計スケールスコアはアイテムの平均であり、1〜10の範囲です。スコアが高いほど、より良い結果が得られます。
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12週間
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慢性疾患管理の自己効力感コミュニティ、家族、友人からのヘルプを取得する自己管理リソースセンターからスケール
時間枠:12週間
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4項目の検証された自己報告評価で測定された他の人からサポートを得るための自己効力感の事前テスト(ベースライン)からポストテスト(12週間)に変更。スコアの範囲は1〜10です。スコアが高いほど、自己効力感が向上します
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12週間
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自己管理リソースセンターの一般的なスケールでの管理疾患を使用した慢性疾患管理の自己効力感
時間枠:12週間
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5項目の検証された自己報告評価で測定された一般的な疾患管理の自己効力感のテスト前(ベースライン)からポストテスト(12週間)に変更。スコアの範囲は1〜10です。スコアが高いほど、自己効力感が向上します
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12週間
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ソーシャルレクリエーション活動を使用した慢性疾患管理の自己効力感自己管理リソースセンターからの規模
時間枠:12週間
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テスト前(ベースライン)から、2項目の検証された自己報告評価で測定された社会的およびレクリエーション活動に従事するための自己効力感のテスト後(12週間)に変更します。スコアの範囲は1〜10です。スコアが高いほど、自己効力感が向上します
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12週間
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運動を使用した慢性疾患管理の自己効力感自己管理リソースセンターから定期的に拡大する
時間枠:12週間
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3項目の検証された自己報告評価で測定された定期的な運動を得るための自己効力感の事前テスト(ベースライン)からポストテスト(12週間)に変更。スコアの範囲は1〜10です。スコアが高いほど、自己効力感が向上します
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12週間
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セルフケアスキルのパフォーマンス評価を使用した日常生活のパフォーマンス
時間枠:12週間
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テスト前(ベースライン)から、セルフケアスキル(PASS)のパフォーマンス評価で測定されたテスト後(12週間)に変更します。
パスはパフォーマンスベースの評価です。個人は、独立性、安全性、および妥当性に評価されるADL/IADLタスクを実行することが期待されています。
独立スコアの範囲は0〜3です。スコアが高いほど、パフォーマンスが向上します
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12週間
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実行機能パフォーマンステストを使用したエグゼクティブ機能
時間枠:12週間
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実行前のテスト(ベースライン)から、実行機能パフォーマンステスト(EFPT)で測定されたテスト後(12週間)に変更します。
EFPTはパフォーマンスベースの評価です。元の評価は3つのタスクで構成されています。投薬管理タスクのみが使用されました。このタスクのスコアは0〜25の範囲です。スコアが高いほど、パフォーマンスが低下します。
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12週間
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次元変更カードソートテストを使用したエグゼクティブ機能
時間枠:12週間
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NIH Toolbox Dimensional Change Cardソート(DCCS)テストは、認知的柔軟性と注意のコンピューターが管理する尺度です。 テストテイカーは、形状と色の寸法に沿って、二価のテスト写真をターゲット写真に一致させます。 スコアリングは、精度と反応時間の組み合わせに基づいており、平均100、SD 15のスケールスコアに変換されます。 スケールスコアは年齢に合わせて調整できます。 調整されたスコアは、普遍的に適用可能な固定最小または最大値のない規範的なサンプルに関連しています。 スコアが高いほど、パフォーマンスが向上します。 リストされているスコアは、調整されていないスケールスコアを表します。 |
12週間
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身体活動レベル
時間枠:12週間
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テスト前(ベースライン)から、7日間の期間中に少なくとも4日間着用した加速度計で測定された中程度から活発な身体活動に費やされた平均時間のテスト後(12週間)に変更します。
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12週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Mansha Mirza, PhD, OTR/L、University of Illinois at Chicago
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2020-1461
- 5P30AG022849-17 (米国 NIH グラント/契約)
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
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