Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het IPROACTIF-programma besturen om de werking te behouden en cognitieve achteruitgang te voorkomen

14 augustus 2025 bijgewerkt door: Mansha Parven Mirza, University of Illinois at Chicago
Voer een gerandomiseerde pilotcontrole uit om de voorlopige werkzaamheid te beoordelen van IPROACTIF, een door een ergotherapeut geleverde eerstelijnszorginterventie voor veroudering en beheer van chronische ziekten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De IPROACTIF-interventie is gebaseerd op het voorkomen van de fysieke en cognitieve achteruitgang die gepaard gaat met veroudering en chronische ziekten. De interventie van 12 weken omvat een uitgebreide beoordeling van het ADL-functioneren en tien interventiesessies over disease management, fysieke activiteit en executief functioneren. Deze gerandomiseerde pilot-controlestudie zal vergelijken of patiënten die IPROACTIF krijgen beter presteren dan gebruikelijke zorgpatiënten op het gebied van fysiek functioneren, zelfeffectiviteit voor het beheer van chronische ziekten, niveaus van fysieke activiteit, executief functioneren, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en deelname aan levensrollen en activiteiten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60608
        • University of Illinois at Chicago

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels sprekende
  • Gemeenschapswoning
  • 55 jaar oud
  • Primaire diagnose van hartziekte (coronaire hartziekte, ischemische hartziekte, hypertensieve hartziekte) of ongecontroleerde diabetes (HBA1c groter dan/gelijk aan 10)
  • Zelfgerapporteerd risico op functionele achteruitgang (score van 3 of hoger) op de 11-item Brief Risk Identification of Geriatric Health Tool of zelfgerapporteerde behoefte aan hulp bij ziektebeheer

Uitsluitingscriteria

  • Huidige/vroegere diagnose van een beroerte of andere neurologische aandoeningen
  • Farmacologische behandeling ontvangen voor cognitie
  • Ambulante revalidatiediensten ontvangen
  • Deelnemen aan andere op beweging of ADL gerichte interventiestudies
  • Niet-Engels sprekend
  • Verblijf in een instelling voor langdurige zorg
  • Gecompromitteerd beslissingsvermogen (score >8 op SOMCT)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Gebruikelijke zorg
Deelnemers aan de controlegroep krijgen de gebruikelijke diensten, waaronder eerstelijnszorg en voorgeschreven medicijnen voor de behandeling van chronische ziekten.
Gebruikelijke eerstelijnszorgdiensten kunnen bestaan ​​uit het monitoren van vitale functies en andere relevante laboratoriumtesten, het voorschrijven van medicijnen voor de behandeling van chronische ziekten, evenals advies voor veranderingen in levensstijl.
Experimenteel: IPROACTIEF
10 wekelijkse sessies. De eerste twee sessies richten zich op een uitgebreide beoordeling van fysiek en executief functioneren, beoordeling van de veiligheid en toegankelijkheid van het huis, beoordeling van ADL/IADL-competentie en -prestaties in context; informatie op deze gebieden wordt door de interventionist gebruikt om gezamenlijk drie patiëntgerichte doelen te identificeren. Doelplanning wordt gevolgd door 10 behandelsessies. Behandelingssessies zijn gericht op voorlichting over chronische ziekten, probleemoplossende kwesties gerelateerd aan ziektemanagement door het aanpassen van dagelijkse routines, aanbevelingen voor het inbedden van fysieke activiteit in alledaagse taken, en omgevingsaanpassingen of activiteitsaanpassingen om de ADL/IADL-onafhankelijkheid te vergroten.
IPROACTIF (Integrated PRImary Care and Occupational Therapy for Aging and Chronic Disease Treatment to preserve Independence and Functioning) is een interventie die is ontworpen om in de eerstelijnszorg te worden geleverd door een ergotherapeut ter plaatse. Gebaseerd op het voorkomen van de fysieke en cognitieve achteruitgang die gepaard gaat met veroudering en chronische ziekte, omvat de 12 weken durende interventie een uitgebreide beoordeling van het ADL-functioneren en tien interventiesessies over ziektemanagement, fysieke activiteit en executief functioneren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysiek functioneren gemeten met behulp van de patiëntspecifieke functionele schaal
Tijdsspanne: 12 weken

Gevalideerde zelfgerapporteerde beoordeling; Respondent identificeert maximaal 5 belangrijke activiteiten waarmee ze moeite hebben. Totale score = som van de activiteitenscores/aantal activiteiten. Het scoren van scores kan variëren van 0 tot 10; Hogere scores duiden op een beter fysiek functioneren

Minimaal klinisch belangrijk verschil in eerdere studies = 1,2-2,2 punten

12 weken
Fysiek functioneren gemeten met behulp van de promis fysieke functie korte vorm 20
Tijdsspanne: 12 weken

De promis fysieke functie korte vorm 20 (PF-20) is een maat voor het waargenomen vermogen om fysieke activiteiten uit te voeren. Respondenten beoordelen 20 dagelijkse activiteiten op een schaal van 1 (niet in staat om te doen) tot 5 (geen moeilijkheid/beperking). Individuele itemscores worden opgeteld om de totale RAW-score te berekenen die wordt omgezet in een gestandaardiseerde T-score. T-scores variëren van 9,2 tot 62,7.

Hogere T-scores duiden op een beter resultaat. Een score van 50 is het gemiddelde voor de algemene bevolking van de Verenigde Staten met een standaardafwijking van 10.

12 weken
Fysiek functioneren gemeten met behulp van de fysieke prestatietest (9-item)
Tijdsspanne: 12 weken
Op prestaties gebaseerde beoordeling op 9-item; Scores kunnen variëren van 0 tot 36; Hogere scores duiden op een beter fysiek functioneren minimaal klinisch belangrijk verschil in eerdere studies = 2,4 punten
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Deelname aan levensactiviteiten en rollen met behulp van de Late Life Functioning and Disability Index (Disability Component) - Frequentiedimensie
Tijdsspanne: 12 weken
Zelfrapporteerde maatregel met 16 items; Geschaalde scores voor de frequentiedimensie variëren van 0-100; Hogere scores geven een grotere frequentie aan, d.w.z. betere prestaties.
12 weken
Deelname aan levensactiviteiten en rollen met behulp van de Late Life Functioning and Disability Index (Disability Component) - Beperkingen Dimensie
Tijdsspanne: 12 weken
Zelfrapporteerde maatregel met 16 items; Geschaalde scores voor de frequentiedimensie variëren van 0-100; Hogere scores geven minder moeite aan, d.w.z. betere prestaties.
12 weken
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven met behulp van de Promis Global Health Measure (fysieke subschaal)
Tijdsspanne: 12 weken

De Promis Global Health Short Form is een zelfrapportage van 10 items van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL). Itemscores worden opgeteld om ruwe scores te berekenen voor fysieke en geestelijke gezondheid. Ruwe scores worden omgezet in T-scores met behulp van een standaardconversietabel. T-scores voor het subschaal van de fysieke gezondheid variëren van 16,2 tot 67.7.

Een T-score van 50 vertegenwoordigt het gemiddelde (gemiddelde) voor de Amerikaanse algemene bevolking met een standaardafwijking van 10 punten.

Hogere T-scores duiden op een beter resultaat.

12 weken
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven met behulp van de Promis Global Health Measure (mentale subschaal)
Tijdsspanne: 12 weken

De Promis Global Health Short Form is een zelfrapportage van 10 items van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL). Itemscores worden opgeteld om ruwe scores te berekenen voor fysieke en geestelijke gezondheid. Ruwe scores worden omgezet in T-scores met behulp van een standaardconversietabel. T-scores voor het subschaal van de geestelijke gezondheidszorg variëren van 21,2 tot 67.6.

Een T-score van 50 vertegenwoordigt het gemiddelde (gemiddelde) voor de Amerikaanse algemene bevolking met een standaardafwijking van 10 punten.

Hogere T-scores duiden op een beter resultaat.

12 weken
Zelfeffectiviteit gemeten met behulp van de taakschaalschaal van het zelfmanagementcentrum
Tijdsspanne: 12 weken
Dit is een schaal binnen de maatstaf voor zelfeffectiviteit van de chronische ziekten (CDSE's) die het waargenomen vertrouwen beoordeelt voor het uitvoeren van specifiek gedrag voor het beheer van chronische gezondheidsproblemen en hun gevolgen. Deze schaal bevat 3 items. Items worden beoordeeld op een schaal van 1 (helemaal niet zelfverzekerd) tot 10 (totaal zelfverzekerd). De totale schaalscore is het gemiddelde van de items en kan variëren van 1 tot 10. Hogere score duidt op een beter resultaat.
12 weken
Zelfeffectiviteit gemeten met behulp van de schaal van de symptomen van het zelfmanagement van het zelfmanagementcentrum
Tijdsspanne: 12 weken
Dit is een schaal binnen de maatstaf voor zelfeffectiviteit van de chronische ziekten (CDSE's) die het waargenomen vertrouwen beoordeelt voor het uitvoeren van specifiek gedrag voor het beheer van chronische gezondheidsproblemen en hun gevolgen. Deze schaal bevat 5 items. Items worden beoordeeld op een schaal van 1 (helemaal niet zelfverzekerd) tot 10 (totaal zelfverzekerd). De totale schaalscore is het gemiddelde van de items en kan variëren van 1 tot 10. Hogere score duidt op een beter resultaat.
12 weken
Zelfeffectiviteit voor chronisch ziektebeheer met behulp van hulp van gemeenschap, familie, vrienden schaal van het zelfmanagementcentrum centrum
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering van pre-test (baseline) naar post-test (12 weken) in zelfeffectiviteit om steun te krijgen van anderen zoals gemeten op een 4-item gevalideerde zelfgerapporteerde beoordeling; Scores variëren van 1 tot 10; Hogere scores duiden op een betere zelfeffectiviteit
12 weken
Zelfeffectiviteit voor chronisch ziektebeheer met behulp van de ziekteverzekering op algemene schaal van het zelfmanagementcentrum centrum
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering van pre-test (baseline) naar post-test (12 weken) in zelfeffectiviteit voor algemeen ziektebeheer zoals gemeten op een 5-item gevalideerde zelfgerapporteerde beoordeling; Scores variëren van 1 tot 10; Hogere scores duiden op een betere zelfeffectiviteit
12 weken
Zelfeffectiviteit voor chronisch ziektebeheer met behulp van de schaal van de sociale recreatieve activiteiten van het zelfmanagementcentrum centrum
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering van pre-test (basislijn) naar post-test (12 weken) in zelfeffectiviteit voor het uitvoeren van sociale en recreatieve activiteiten zoals gemeten op een 2-item gevalideerde zelfgerapporteerde beoordeling; Scores variëren van 1 tot 10; Hogere scores duiden op een betere zelfeffectiviteit
12 weken
Zelfeffectiviteit voor chronisch ziektebeheer met behulp van de oefening schaalt regelmatig van het zelfmanagement resource center
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering van pre-test (baseline) naar post-test (12 weken) in zelfeffectiviteit voor het krijgen van regelmatige lichaamsbeweging zoals gemeten op een 3-item gevalideerde zelfgerapporteerde beoordeling; Scores variëren van 1 tot 10; Hogere scores duiden op een betere zelfeffectiviteit
12 weken
Prestaties van dagelijkse livetaken met behulp van de prestatiebeoordeling van zelfzorgvaardigheden
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering van pre-test (basislijn) naar post-test (12 weken) zoals gemeten over de prestatiebeoordeling van zelfzorgvaardigheden (PASS). De pas is een op prestaties gebaseerde beoordeling; Van persoon wordt verwacht dat het een ADL/IADL -taak uitvoert die wordt beoordeeld op onafhankelijkheid, veiligheid en adequaatheid. Onafhankelijkheidsscores variëren van 0-3; Hogere scores duiden op betere prestaties
12 weken
Executive functioneren met behulp van de uitvoeringsfunctieprestatietest
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering van pre-test (baseline) naar post-test (12 weken) zoals gemeten op de Executive Function Performance Test (EFPT). De EFPT is een op prestaties gebaseerde beoordeling; Oorspronkelijke beoordeling omvat drie taken; Alleen de taak voor medicatiebeheer werd gebruikt; Scores variëren van 0-25 voor deze taak; Hogere scores duiden op een slechtere prestaties.
12 weken
Executive functioneren met behulp van de Dimensional Change Card Sort -test
Tijdsspanne: 12 weken

De NIH Toolbox Dimensional Change Card Sort (DCCS) -test is een computer-beoordeelde maat voor cognitieve flexibiliteit en aandacht. Testnemers matchen tweekleppige testfoto's met de doelfoto's langs afmetingen van vorm en kleur. Scoren is gebaseerd op het combineren van nauwkeurigheid en reactietijd en omgezet in een schaalscore met gemiddelde van 100 en SD van 15. Schaalscores kunnen worden aangepast voor leeftijd. Aangepaste scores zijn relatief ten opzichte van een normatief monster zonder universeel toepasselijk vaste minimum of maximum. Hogere scores duiden op betere prestaties.

Scores vermeld vertegenwoordigen niet -gecorrigeerde schaalscores.

12 weken
Lichamelijke activiteitsniveau
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering van pre-test (baseline) naar post-test (12 weken) in de gemiddelde tijd die wordt besteed aan matige tot krachtige fysieke activiteit zoals gemeten door een versnellingsmeter gedurende ten minste 4 dagen gedurende een periode van 7 dagen gedurende ten minste 4 dagen gedragen.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mansha Mirza, PhD, OTR/L, University of Illinois at Chicago

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren