기능을 유지하고 인지 저하를 방지하기 위한 IPROACTIF 프로그램 파일럿
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60608
- University of Illinois at Chicago
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 영어로 말하기
- 커뮤니티 주거
- 55세
- 심장 질환(관상 동맥 질환, 허혈성 심장 질환, 고혈압성 심장 질환) 또는 조절되지 않는 당뇨병(HBA1c 10 이상)의 1차 진단
- 노인 건강 도구의 11개 항목 간략한 위험 식별 또는 질병 관리에 대한 도움이 필요한 자가 보고된 기능 저하 위험(3점 이상)의 자가 보고
제외 기준
- 뇌졸중 또는 기타 신경학적 장애의 현재/과거 진단
- 인지에 대한 약물 치료 받기
- 외래 환자 재활 서비스 받기
- 다른 운동 또는 ADL 중심 중재 연구에 참여
- 비영어권
- 장기 요양 시설에 거주
- 손상된 의사 결정 능력(SOMCT에서 점수 >8)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 평소 케어
대조군의 참가자는 만성 질환 관리를 위한 1차 진료 및 처방약을 포함할 수 있는 일반적인 서비스를 받게 됩니다.
|
일반적인 1차 진료 서비스에는 바이탈 모니터링 및 기타 관련 실험실 테스트, 만성 질환 관리를 위한 약물 처방, 라이프스타일 변화에 대한 상담이 포함될 수 있습니다.
|
|
실험적: 아이프로액티프
주간 세션 10개.
처음 두 세션은 신체 및 실행 기능에 대한 종합 평가, 가정 안전 및 접근성 평가, 상황에 따른 ADL/IADL 역량 및 성과 평가에 중점을 둡니다. 이러한 영역의 정보는 중재자가 환자 중심의 세 가지 목표를 공동으로 식별하는 데 사용됩니다.
목표 계획 후에는 10회의 치료 세션이 이어집니다.
치료 세션은 만성 질환 교육, 일상 생활 수정을 통한 질병 관리와 관련된 문제 해결, 일상 작업에 신체 활동을 포함시키기 위한 권장 사항, ADL/IADL 독립성을 높이기 위한 환경 수정 또는 활동 적응에 중점을 둡니다.
|
IPROACTIF(독립성과 기능을 보존하기 위한 노화 및 만성 질환 치료를 위한 통합 일차 진료 및 작업 요법)은 현장 작업 치료사가 일차 진료 환경에서 제공하도록 설계된 개입입니다.
노화 및 만성 질환과 관련된 신체 및 인지 기능 저하를 예방한다는 전제하에 12주 개입에는 ADL 기능에 대한 종합적인 평가와 질병 관리, 신체 활동 및 집행 기능을 다루는 10개의 개입 세션이 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 별 기능 척도를 사용하여 측정 된 물리적 기능
기간: 12 주
|
검증 된 자체보고 된 평가; 응답자는 어려움을 겪고있는 최대 5 가지 중요한 활동을 식별합니다. 총 점수 = 활동 점수/활동 수의 합. 점수 점수는 0에서 10까지 다양합니다. 점수가 높을수록 신체 기능이 향상됩니다 이전 연구에서 임상 적으로 중요한 최소 차이 = 1.2-2.2 포인트 |
12 주
|
|
PROMIS 신체 기능 간단한 양식 20을 사용하여 측정 된 물리적 기능
기간: 12 주
|
PROMIS 신체 기능 짧은 양식 20 (PF-20)은 신체 활동을 수행하는 인식 된 능력의 척도입니다. 응답자는 20 개 일상 활동을 1 (할 수 없음)에서 5 (어려움/제한 없음)까지 규모로 평가합니다. 개별 품목 점수는 표준화 된 T- 점수로 변환되는 총 원시 점수를 계산하기 위해 합산됩니다. T- 점수는 9.2 ~ 62.7입니다. T- 점수가 높을수록 결과가 더 나은 결과를 나타냅니다. 50 점은 미국 일반 인구의 평균이며 표준 편차는 10입니다. |
12 주
|
|
물리적 성능 테스트 (9- 항목)를 사용하여 측정 된 물리적 기능
기간: 12 주
|
9- 항목 성능 기반 평가; 점수는 0에서 36 사이의 범위입니다. 점수가 높을수록 이전 연구에서 임상 적으로 중요한 최소한의 신체 기능이 더 좋음을 나타냅니다 = 2.4 포인트
|
12 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
후기 수명 기능 및 장애 지수 (장애 구성 요소)를 사용한 생활 활동 및 역할 참여 - 빈도 차원
기간: 12 주
|
16 개 항목 자체보고 측정; 주파수 치수 범위의 스케일링 점수는 0-100입니다. 점수가 높을수록 빈도가 더 높습니다. 즉 성능이 향상됩니다.
|
12 주
|
|
후기 수명 기능 및 장애 지수 (장애 구성 요소)를 사용한 생활 활동 및 역할 참여 - 제한 차원
기간: 12 주
|
16 개 항목 자체보고 측정; 주파수 치수 범위의 스케일링 점수는 0-100입니다. 점수가 높을수록 어려움이 적습니다. 즉 성능이 향상됩니다.
|
12 주
|
|
Promis Global Health experence (물리적 하위 스케일)를 사용한 건강 관련 삶의 질
기간: 12 주
|
PROMIS Global Health Short Form은 건강 관련 삶의 질 (HRQOL)의 10 개 항목 자체 보고서 평가입니다. 물리적 및 정신 건강을 위해 원시 점수를 계산하기 위해 항목 점수가 요약됩니다. 원시 점수는 표준 변환 테이블을 사용하여 T- 점수로 변환됩니다. 신체 건강 하위 스케일 범위의 T- 점수는 16.2 ~ 67.7입니다. T- 점수 50은 표준 편차가 10 점으로 미국 일반 인구의 평균 (평균)을 나타냅니다. T- 점수가 높을수록 결과가 더 나은 결과를 나타냅니다. |
12 주
|
|
Promis Global Health Chores (정신 하위 척도)를 사용한 건강 관련 삶의 질
기간: 12 주
|
PROMIS Global Health Short Form은 건강 관련 삶의 질 (HRQOL)의 10 개 항목 자체 보고서 평가입니다. 물리적 및 정신 건강을 위해 원시 점수를 계산하기 위해 항목 점수가 요약됩니다. 원시 점수는 표준 변환 테이블을 사용하여 T- 점수로 변환됩니다. 정신 건강 하위 스케일 범위의 T- 점수는 21.2 ~ 67.6입니다. T- 점수 50은 표준 편차가 10 점으로 미국 일반 인구의 평균 (평균)을 나타냅니다. T- 점수가 높을수록 결과가 더 나은 결과를 나타냅니다. |
12 주
|
|
자체 관리 자원 센터에서 집안일 규모를 사용하여 측정 된 자기 효능
기간: 12 주
|
이것은 만성 질환 자체 효능 척도 (CDSE) 측정 내에서 척도로, 만성 건강 상태 및 후유증을 관리하기위한 특정 행동을 수행 할 수있는 인식 된 신뢰를 평가합니다.
이 척도에는 3 가지 항목이 포함되어 있습니다.
항목은 1 (전혀 자신감이 아님)에서 10 (완전히 자신감이 있음)의 척도로 평가됩니다.
총 스케일 점수는 항목의 평균이며 1에서 10까지 다양합니다. 점수가 높을수록 결과가 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
12 주
|
|
자체 관리 자원 센터에서 증상 관리 척도를 사용하여 측정 된 자기 효능
기간: 12 주
|
이것은 만성 질환 자체 효능 척도 (CDSE) 측정 내에서 척도로, 만성 건강 상태 및 후유증을 관리하기위한 특정 행동을 수행 할 수있는 인식 된 신뢰를 평가합니다.
이 척도에는 5 개의 항목이 포함되어 있습니다.
항목은 1 (전혀 자신감이 아님)에서 10 (완전히 자신감이 있음)의 척도로 평가됩니다.
총 스케일 점수는 항목의 평균이며 1에서 10까지 다양합니다. 점수가 높을수록 결과가 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
12 주
|
|
만성 질환 관리에 대한 자기 효능은 커뮤니티, 가족, 친구 스케일로부터 도움을 얻는 데 도움이됩니다.
기간: 12 주
|
4 개 항목 검증 된 자체보고 된 평가에서 측정 된 바와 같이 다른 사람들의 지원을 받기 위해 자기 효능감에서 사전 테스트 (기준선)에서 테스트 후 (12 주)로 변경; 점수는 1에서 10까지입니다. 점수가 높을수록 자기 효능감이 향상됩니다
|
12 주
|
|
자가 관리 자원 센터의 일반적인 규모로 질병 관리를 사용하여 만성 질환 관리에 대한 자기 효능
기간: 12 주
|
5 개 항목 검증 된 자체보고 된 평가에서 측정 된대로 일반 질병 관리에 대한 자기 효능에서 사전 테스트 (기준선)에서 테스트 후 (12 주)로 변경; 점수는 1에서 10까지입니다. 점수가 높을수록 자기 효능감이 향상됩니다
|
12 주
|
|
자기 관리 자원 센터에서 사회 레크리에이션 활동 척도를 사용한 만성 질환 관리에 대한 자기 효능
기간: 12 주
|
2 개 항목 검증 된 자체보고 된 평가에서 측정 된 사회적 및 레크리에이션 활동에 참여하기 위해 자기 효능에서 사전 테스트 (기준선)에서 테스트 후 (12 주)로 변경; 점수는 1에서 10까지입니다. 점수가 높을수록 자기 효능감이 향상됩니다
|
12 주
|
|
운동을 사용한 만성 질환 관리에 대한 자기 효능은 자기 관리 자원 센터에서 정기적으로 확장
기간: 12 주
|
3 개 항목 검증 된 자체보고 된 평가에서 측정 된 규칙적인 운동을하기 위해 자기 효능에서 사전 테스트 (기준선)에서 테스트 후 (12 주)로 변경; 점수는 1에서 10까지입니다. 점수가 높을수록 자기 효능감이 향상됩니다
|
12 주
|
|
자기 관리 기술의 성능 평가를 사용한 일상 생활 작업의 성과
기간: 12 주
|
자기 관리 기술 (Pass)의 성능 평가에서 측정 된대로 사전 테스트 (기준선)에서 테스트 후 (12 주)로 변경됩니다.
패스는 성능 기반 평가입니다. 개인은 독립성, 안전 및 적절성에 대한 ADL/IADL 작업을 수행해야합니다.
독립 점수는 0-3입니다. 점수가 높을수록 성능이 향상됩니다
|
12 주
|
|
경영진 기능 성능 테스트를 사용한 경영진 기능
기간: 12 주
|
EFPT (Executive Function Performance Test)에서 측정 된대로 사전 테스트 (기준선)에서 테스트 후 (12 주)로 변경됩니다.
EFPT는 성능 기반 평가입니다. 원래 평가는 세 가지 작업으로 구성됩니다. 약물 관리 작업 만 사용되었습니다. 이 작업의 경우 점수는 0-25입니다. 점수가 높을수록 성능이 저하됩니다.
|
12 주
|
|
치수 변경 카드 정렬 테스트를 사용한 경영진 기능
기간: 12 주
|
NIH Toolbox Dimensional Change Card Sort (DCCS) 테스트는 컴퓨터로 인한인지 유연성 및주의 측정입니다. 테스트 테이커는 이중 테스트 사진을 모양과 색상의 크기에 따라 대상 그림과 일치시킵니다. 점수는 정확도와 반응 시간을 결합한 것을 기준으로하며 평균 100 및 SD 15의 스케일 점수로 변환됩니다. 척도 점수는 연령에 대해 조정될 수 있습니다. 조정 된 점수는 보편적으로 적용 가능한 고정 최소 또는 최대 값이없는 규범 샘플과 관련이 있습니다. 점수가 높을수록 성능이 향상됩니다. 나열된 점수는 조정되지 않은 스케일 점수를 나타냅니다. |
12 주
|
|
신체 활동 수준
기간: 12 주
|
7 일 동안 최소 4 일 동안 최소 4 일 동안 최소 6 시간 동안 마모 된 가속도계에 의해 측정 된 바와 같이, 중등도에서 활발한 신체 활동으로 보낸 평균 시간에서 사전 테스트 (기준선)에서 테스트 후 (12 주)로 변경됩니다.
|
12 주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mansha Mirza, PhD, OTR/L, University of Illinois at Chicago
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-1461
- 5P30AG022849-17 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .