Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IPROACTIF-ohjelman pilotointi toiminnan säilyttämiseksi ja kognitiivisen heikkenemisen estämiseksi

torstai 14. elokuuta 2025 päivittänyt: Mansha Parven Mirza, University of Illinois at Chicago
Suorita satunnaistettu pilottikontrolli IPROACTIFin alustavan tehokkuuden arvioimiseksi. IPROACTIF on toimintaterapeutin tarjoama perusterveydenhuolto ikääntymisen ja kroonisten sairauksien hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

IPROACTIF-interventio perustuu ikääntymiseen ja kroonisiin sairauksiin liittyvän fyysisen ja kognitiivisen rappeutumisen ehkäisyyn. 12 viikon mittainen interventio sisältää kattavan ADL-toiminnan arvioinnin ja kymmenen interventioistuntoa, joissa käsitellään sairauden hallintaa, fyysistä aktiivisuutta ja toimeenpanon toimintaa. Tässä satunnaistetussa pilottitutkimuksessa verrataan, suoriutuvatko IPROACTIF-hoitoa saaneet potilaat tavallista paremmin fyysisen toiminnan, kroonisten sairauksien hallinnan itsetehokkuuden, fyysisen aktiivisuuden, toimeenpanon toiminnan, terveyteen liittyvän elämänlaadun ja elämänrooleihin osallistumisen suhteen. toimintaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60608
        • University of Illinois at Chicago

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • englantia puhuva
  • yhteisöasunto
  • 55 vuoden iässä
  • Sydänsairauden (sepelvaltimotauti, iskeeminen sydänsairaus, hypertensiivinen sydänsairaus) tai hallitsemattoman diabeteksen (HBA1c suurempi tai yhtä suuri kuin 10) ensisijainen diagnoosi
  • Itse ilmoittama riski toiminnallisesta heikkenemisestä (pistemäärä 3 tai enemmän) 11 kohdan Lyhyt riskintunnistus geriatrisen terveystyökalussa tai itse ilmoittama avun tarve sairauden hallinnassa

Poissulkemiskriteerit

  • Aivohalvauksen tai muiden neurologisten häiriöiden nykyinen/aiempi diagnoosi
  • Lääkehoidon saaminen kognition parantamiseksi
  • Avohoitokuntoutuspalveluiden vastaanottaminen
  • Osallistuminen muihin harjoituksiin tai ADL-painotteisiin interventiotutkimuksiin
  • Ei-englanninkielinen
  • Asuu pitkäaikaishoitolaitoksessa
  • Vaarallinen päätöksentekokyky (pisteet >8 SOMCT:ssä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Tavallinen hoito
Kontrolliryhmän osallistujat saavat tavanomaisia ​​palveluita, joihin voi sisältyä perusterveydenhuolto ja reseptilääkkeet kroonisten sairauksien hoitoon.
Tavallisiin perusterveydenhuollon palveluihin voivat kuulua elintoimintojen seuranta ja muut asiaankuuluvat laboratoriotutkimukset, kroonisten sairauksien hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden määrääminen sekä neuvonta elämäntapojen muutoksissa.
Kokeellinen: IPROACTIF
10 viikkotuntia. Kaksi ensimmäistä istuntoa keskittyvät kokonaisvaltaiseen fyysisen ja toimeenpanon toiminnan arviointiin, kodin turvallisuuden ja esteettömyyden arviointiin, ADL/IADL-kompetenssien ja suorituskyvyn arviointiin kontekstissa; Interventioterapeutti käyttää näiden alueiden tietoja kolmen potilaskeskeisen tavoitteen määrittämiseen. Tavoitteen suunnittelua seuraa 10 hoitokertaa. Hoitoistunnot keskittyvät kroonisten sairauksien valistukseen, sairauksien hallintaan liittyvien ongelmien ratkaisemiseen päivittäisiä rutiineja muokkaamalla, suosituksia liikunnan sisällyttämiseksi jokapäiväisiin tehtäviin sekä ympäristömuokkauksiin tai toiminnan mukauttamiseen ADL/IADL-riippumattomuuden lisäämiseksi.
IPROACTIF (Integrated Primary Care and Occupational Therapy for Aging and Chronic Disease Treatment itsenäisyyden ja toimintakyvyn säilyttämiseksi) on interventio, joka on suunniteltu toimitettavaksi perusterveydenhuollon ympäristöissä paikan päällä toimivan toimintaterapeutin toimesta. Perustuu ikääntymiseen ja kroonisiin sairauksiin liittyvän fyysisen ja kognitiivisen heikkenemisen ehkäisyyn. 12 viikkoa kestävä interventio sisältää kattavan ADL-toiminnan arvioinnin ja kymmenen interventioistuntoa, joissa käsitellään sairauden hallintaa, fyysistä aktiivisuutta ja toimeenpanon toimintaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen toiminta mitattuna potilaskohtaisella funktionaalisella asteikolla
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Validoitu itse ilmoittama arvio; Vastaaja tunnistaa jopa viisi tärkeää toimintaa, jolla he kokevat vaikeuksia. Kokonaispistemäärä = aktiivisuuspisteiden summa/toimintojen lukumäärä. Pisteytyspisteet voivat vaihdella välillä 0-10; Korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä toimintaa

Minimaalinen kliinisesti tärkeä ero aiemmissa tutkimuksissa = 1,2-2,2 pistettä

12 viikkoa
Fyysinen toiminta mitattuna käyttämällä fyysistä funktion lyhyt muoto 20
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Lyhyt fyysinen funktion lyhyt muoto 20 (PF-20) on mitta, joka on havaittu kyvystä suorittaa fyysisiä aktiviteetteja. Vastaajat arvioivat 20 päivittäistä toimintaa asteikolla yhdestä (ei voi tehdä) 5: een (ei vaikeuksia/rajoituksia). Yksittäiset tuotepisteet summataan laskemaan kokonais RAW-pistemäärä, joka muunnetaan standardisoiduksi T-pistemääräksi. T-pisteet vaihtelevat välillä 9,2-62,7.

Korkeammat T-pisteet osoittavat paremman lopputuloksen. Pistemäärä 50 on Yhdysvaltain väestölle keskiarvo, jonka keskihajonta on 10.

12 viikkoa
Fyysinen toiminta mitattu fyysistä suoritustestiä (9-osaa)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
9-osainen suorituskykyyn perustuva arvio; Pisteet voivat vaihdella välillä 0 - 36; Korkeammat pisteet osoittavat paremman fysikaalisen toiminnan minimaalisesti kliinisesti tärkeä ero aiemmissa tutkimuksissa = 2,4 pistettä
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistuminen elämätoimintoihin ja rooleihin käyttämällä myöhäisen elämän toiminta- ja vammaisuusindeksiä (vammaisuuskomponentti) - taajuusulottuvuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
16-osainen itse ilmoitettu mitta; Skaalautuneet pisteet taajuusmuodostumisalueelle välillä 0-100; Korkeammat pisteet osoittavat suuremman taajuuden, ts. Paremman suorituskyvyn.
12 viikkoa
Osallistuminen elämätoimintoihin ja rooleihin käyttämällä myöhäisen elämän toiminta- ja vammaisuusindeksiä (vammaisuuskomponentti) - rajoitukset ulottuvuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
16-osainen itse ilmoitettu mitta; Skaalautuneet pisteet taajuusmuodostumisalueelle välillä 0-100; Korkeammat pisteet osoittavat vähemmän vaikeuksia, ts. Parempi suorituskyky.
12 viikkoa
Terveyteen liittyvä elämänlaatu käyttämällä promis globaalia terveysmittausta (fyysinen ala -asteikko)
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Promis Global Health Short -muoto on 10-osainen itseraportointi terveyteen liittyvästä elämänlaadusta (HRQOL). Tuotepisteet summataan laskemaan raakapisteet fyysiselle ja mielenterveydelle. RAW-pisteet muunnetaan T-pisteiksi käyttämällä standardi muuntotaulukkoa. T-pisteet fyysisen terveyden ala-asteikon välillä 16,2-67,7.

T-piste 50 edustaa Yhdysvaltain väestön keskiarvoa (keskiarvo), jonka keskihajonta on 10 pistettä.

Korkeammat T-pisteet osoittavat paremman lopputuloksen.

12 viikkoa
Terveyteen liittyvä elämänlaatu käyttämällä promis globaalia terveysmittausta (henkinen ala -asteikko)
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Promis Global Health Short -muoto on 10-osainen itseraportointi terveyteen liittyvästä elämänlaadusta (HRQOL). Tuotepisteet summataan laskemaan raakapisteet fyysiselle ja mielenterveydelle. RAW-pisteet muunnetaan T-pisteiksi käyttämällä standardi muuntotaulukkoa. T-pisteet mielenterveyden ala-asteikolla välillä 21,2-67,6.

T-piste 50 edustaa Yhdysvaltain väestön keskiarvoa (keskiarvo), jonka keskihajonta on 10 pistettä.

Korkeammat T-pisteet osoittavat paremman lopputuloksen.

12 viikkoa
Itsetehokkuus mitattuna käyttämällä itsehallinnon resurssikeskuksen tekemistä askareita
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tämä on mittakaava kroonisen sairauden itsetehokkuusasteikossa (CDSES), joka arvioi havaittua luottamusta suorittamaan erityisiä käyttäytymisiä kroonisten terveysolosuhteiden ja niiden jälkitautien hallintaan. Tämä asteikko sisältää 3 kohdetta. Kohteet arvioidaan asteikolla 1 (ei ollenkaan luottavainen) 10: een (täysin varma). Kokonaispistemäärä on kohteiden keskiarvo ja voi vaihdella 1-10. Korkeampi pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
12 viikkoa
Itsetehokkuus mitattuna käyttämällä Hallitse oireiden asteikkoa itsehallinnan resurssikeskuksesta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tämä on mittakaava kroonisen sairauden itsetehokkuusasteikossa (CDSES), joka arvioi havaittua luottamusta suorittamaan erityisiä käyttäytymisiä kroonisten terveysolosuhteiden ja niiden jälkitautien hallintaan. Tämä asteikko sisältää 5 tuotetta. Kohteet arvioidaan asteikolla 1 (ei ollenkaan luottavainen) 10: een (täysin varma). Kokonaispistemäärä on kohteiden keskiarvo ja voi vaihdella 1-10. Korkeampi pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
12 viikkoa
Itsetehokroonisen sairauden hallinnan itsetehokkuusyhteisön, perheen ja ystävien mittakaavan avulla itsehallinnan resurssikeskuksen avulla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos esitestauksesta (lähtötaso) testin jälkeiseen (12 viikkoon) itsetehokkuuteen saadakseen tukea muilta mitattuna 4-osaisella validoidulla itse ilmoittamalla arvioinnilla; Pisteet ovat välillä 1-10; Korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta
12 viikkoa
Itsetehokroonisen sairauden hallinnan itsetehokkuus yleensä hallinnassa olevan taudin käyttäminen itsehallinnan resurssikeskuksesta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos esitestauksesta (lähtötaso) testin jälkeiseen (12 viikkoon) itsetehokkuuteen yleisen sairauden hoidon suhteen mitattuna 5-osaisella validoidulla itse ilmoitetulla arvioinnilla; Pisteet ovat välillä 1-10; Korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta
12 viikkoa
Itsetehokkuus kroonisen sairauden hallintaan käyttämällä itsehallinnon resurssikeskuksen sosiaalista virkistystoimintaa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos esitestauksesta (lähtötaso) testin jälkeiseen (12 viikkoon) itsetehokkuuteen sosiaalisen ja virkistystoiminnan harjoittamiseksi, mitattuna 2-osaisella validoidulla itse ilmoitetulla arvioinnilla; Pisteet ovat välillä 1-10; Korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta
12 viikkoa
Itsetehokroonisen sairauden hallinnan itsetehokkuus käyttämällä harjoitusta säännöllisesti itsehallinnan resurssikeskuksesta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos esitestauksesta (lähtötaso) testin jälkeiseen (12 viikkoon) itsetehokkuudessa säännöllisen liikunnan saamiseksi mitattuna 3-osaisella validoidulla itse ilmoittamalla arvioinnilla; scores range from 1 to 10; Korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta
12 viikkoa
Päivittäisten elinten suorituskyky itsehoitotaitojen suorituskyvyn arviointia käyttämällä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos esitestauksesta (lähtötaso) testin jälkeiseen (12 viikkoon) mitattuna itsehoitotaitojen suorituskyvyn arvioinnissa (PASS). Pass on suorituskykyyn perustuva arvio; Henkilön odotetaan suorittavan ADL/IADL -tehtävän, joka on luokiteltu itsenäisyydestä, turvallisuudesta ja riittävyydestä. Itsenäisyyspisteet vaihtelevat välillä 0-3; Korkeammat pisteet osoittavat paremman suorituskyvyn
12 viikkoa
Executive Toiminta Executive Function Suoritustestillä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Vaihda esikokeesta (lähtötaso) testin jälkeiseen (12 viikkoon) toimeenpanotoiminnon suorituskyvyn testissä (EFPT) mitattuna. EFPT on suorituskykyyn perustuva arvio; Alkuperäinen arviointi käsittää kolme tehtäviä; Käytettiin vain lääkityksen hallintatehtävää; Pisteet vaihtelevat välillä 0-25 tätä tehtävää varten; Korkeammat pisteet osoittavat huonomman suorituskyvyn.
12 viikkoa
Toimeenpanotoiminta Dimensional Change -kortti -testillä
Aikaikkuna: 12 viikkoa

NIH-työkalupakin mittamuutoskortti (DCCS) -testi on tietokoneen hallinnoitu kognitiivisen joustavuuden ja huomion mitta. Testinottajat vastaavat kaksitahoisia testikuvia kohdekuviin muodon ja värin mittojen pitkin. Pisteytys perustuu tarkkuuden ja reaktioajan yhdistämiseen ja muunnetaan asteikkopisteeksi keskiarvolla 100 ja SD 15. Asteikkopisteitä voidaan säätää iän ajan. Säädetyt pisteet ovat suhteessa normatiiviseen näytteeseen, jolla ei ole yleisesti sovellettavaa kiinteää minimiä tai maksimia. Korkeammat pisteet osoittavat paremman suorituskyvyn.

Luettelotut pisteet edustavat oikaisemattomia mittakaavapisteitä.

12 viikkoa
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Vaihda esikokeista (lähtötaso) testin jälkeiseen (12 viikkoon) keskimääräisessä ajassa, joka vietetään kohtalaiseen voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen mitattuna kiihtyvyysmittarilla, jota käytetään vähintään 6 tunnin ajan vähintään 4 päivän ajan 7 päivän ajanjakson aikana.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Mansha Mirza, PhD, OTR/L, University of Illinois at Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa