试行 IPROACTIF 计划以保持功能并防止认知能力下降
研究概览
地位
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60608
- University of Illinois at Chicago
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 英语会话
- 社区住宅
- 55岁
- 心脏病（冠状动脉疾病、缺血性心脏病、高血压性心脏病）或不受控制的糖尿病（HBA1c 大于/等于 10）的初步诊断
- 在 11 项老年健康工具简要风险识别中自我报告的功能衰退风险（得分 3 分或更高）或自我报告的疾病管理需要帮助
排除标准
- 中风或其他神经系统疾病的当前/过去诊断
- 接受认知药物治疗
- 接受门诊康复服务
- 参与其他以锻炼或 ADL 为重点的干预研究
- 不会说英语
- 居住在长期护理机构
- 决策能力受损（SOMCT 得分 >8）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：日常护理
对照组的参与者将接受常规服务，其中可能包括用于慢性病管理的初级保健和处方药。
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通常的初级保健服务可能包括生命体征监测和其他相关实验室检测、慢性病管理药物处方以及生活方式改变咨询。
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实验性的：爱普罗克西夫
每周 10 次会议。
前两节课程重点是身体和执行功能的综合评估、家庭安全和无障碍评估、ADL/IADL 能力和表现评估；干预医生使用这些领域的信息来协作确定三个以患者为中心的目标。
目标规划之后是 10 次治疗。
治疗课程的重点是慢性病教育、通过改变日常生活来解决与疾病管理相关的问题、将身体活动纳入日常任务的建议，以及环境改变或活动适应以提高 ADL/IADL 的独立性。
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IPROACTIF（针对老龄化和慢性病治疗的综合初级保健和职业疗法，以保持独立性和功能）是一种干预措施，旨在由现场职业治疗师在初级保健环境中提供。
基于预防与衰老和慢性疾病相关的身体和认知能力下降的前提，为期 12 周的干预包括对 ADL 功能的综合评估以及针对疾病管理、身体活动和执行功能的十次干预会议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用患者特异性功能量表测量的身体功能
大体时间：12周
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经过验证的自我报告评估；受访者可以识别他们遇到困难的最多5个重要活动。 总分=活动得分的总和/活动数量。 得分范围从0到10;更高的分数表明更好的身体功能 以前的研究中的最小临床差异= 1.2-2.2点 |
12周
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使用Promis物理功能简短表格20测量身体功能20
大体时间：12周
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Promis身体功能短表格20（PF-20）是对进行体育活动的感知能力的量度。 受访者将20个日常活动从1个（无法做到）到5（无困难/限制）。 将单个项目得分求和以计算转换为标准化T评分的总原始分数。 T评分范围为9.2至62.7。 较高的T得分表明更好的结果。 评分为50是美国普通人群的平均值，标准偏差为10。 |
12周
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使用物理性能测试（9-项目）测量身体功能
大体时间：12周
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9项基于绩效的评估；分数范围从0到36;较高的分数表明以前的研究中更好的身体功能最小的临床差异= 2.4点
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用晚期生活功能和残疾指数（残疾部分）参与生活活动和角色 - 频率维度
大体时间：12周
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16项自我报告的措施；频率尺寸的缩放分数范围为0-100；更高的分数表明频率更高，即更好的性能。
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12周
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使用晚期生活功能和残疾指数（残疾部分）参与生活活动和角色 - 限制维度
大体时间：12周
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16项自我报告的措施；频率尺寸的缩放分数范围为0-100；得分较高表示难度较小，即表现更好。
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12周
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使用Promis全球健康措施（物理量表）的健康相关生活质量
大体时间：12周
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Promis Global Health Short形式是对健康相关生活质量（HRQOL）的10项自我报告评估。 将项目得分求和以计算身体和心理健康的原始分数。 使用标准转换表将原始分数转换为T评分。 物理健康子量表的T得分范围为16.2至67.7。 50的T评分代表了美国普通人群的平均值（平均值），标准偏差为10分。 较高的T得分表明更好的结果。 |
12周
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使用Promis全球健康措施（心理量表）的健康相关生活质量
大体时间：12周
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Promis Global Health Short形式是对健康相关生活质量（HRQOL）的10项自我报告评估。 将项目得分求和以计算身体和心理健康的原始分数。 使用标准转换表将原始分数转换为T评分。 心理健康子量表的T评分范围为21.2至67.6。 50的T评分代表了美国普通人群的平均值（平均值），标准偏差为10分。 较高的T得分表明更好的结果。 |
12周
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使用自我管理资源中心的杂务尺度测量的自我效能感
大体时间：12周
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这是慢性疾病自我效能量表（CDSE）量度内的量表，该量表评估了对管理慢性健康状况及其后遗症的特定行为的感知信心。
此量表包括3个项目。
物品的评分为1（完全不自信）为10（完全自信）。
总比例分数是项目的平均值，范围从1到10。更高的分数表明结果更好。
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12周
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使用自我管理资源中心的管理症状尺度测量的自我效能感
大体时间：12周
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这是慢性疾病自我效能量表（CDSE）量度内的量表，该量表评估了对管理慢性健康状况及其后遗症的特定行为的感知信心。
此量表包括5个项目。
物品的评分为1（完全不自信）为10（完全自信）。
总比例分数是项目的平均值，范围从1到10。更高的分数表明结果更好。
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12周
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使用社区，家人，朋友从自我管理资源中心获得的慢性疾病管理的自我效能
大体时间：12周
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从测试前（基线）到测试后（12周）的自我效能感（12周），以从他人获得支持的自我效能感上，以4项经过验证的自我报告的评估来衡量；分数从1到10;较高的分数表明更好的自我效能感
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12周
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自我管理资源中心使用总体管理疾病的慢性疾病管理的自我效能感
大体时间：12周
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根据经过5项经过5项验证的自我报告的评估，从测试前（基线）变为一般疾病管理的自我效能感（12周）的变化；分数从1到10;较高的分数表明更好的自我效能感
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12周
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使用社会娱乐活动的自我管理资源中心使用社会娱乐活动规模的慢性疾病管理的自我效能感
大体时间：12周
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根据2项经过2项验证的自我报告的评估，从参与社会和娱乐活动的自我效能感的自我效能感（12周）的自我效能感（12周）的变化；分数从1到10;较高的分数表明更好的自我效能感
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12周
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慢性病管理的自我效能使用该运动定期从自我管理资源中心进行扩展
大体时间：12周
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从测试前（基线）到测试后（12周）的自我效能感（12周）进行定期锻炼，如3项经过验证的自我报告的评估所测量；分数从1到10;较高的分数表明更好的自我效能感
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12周
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使用自我护理技能的绩效评估来执行日常生活任务
大体时间：12周
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根据自我护理技能的绩效评估（通过）衡量的，从测试前（基线）变为测试后（12周）。
通行证是基于绩效的评估；预计个人将执行ADL/IADL任务，该任务是根据独立性，安全性和充分性进行的。
独立分数范围为0-3；更高的分数表明表现更好
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12周
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执行功能使用执行功能绩效测试
大体时间：12周
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如在执行功能绩效测试（EFPT）上测量的，从测试前（基线）变为测试后（12周）。
EFPT是基于绩效的评估；原始评估包括三个任务；仅使用药物管理任务；该任务的分数范围为0-25；较高的分数表明性能较差。
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12周
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使用尺寸更改卡排序测试的执行功能
大体时间：12周
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NIH工具箱尺寸更改卡排序（DCCS）测试是一种计算机管理的认知灵活性和注意力的量度。 测试者将二价测试图片与沿形状和颜色尺寸沿目标图片相匹配。 评分是基于组合精度和反应时间，并转换为比例评分，平均值为100，SD为15。 比例分数可以针对年龄进行调整。 调整后的分数相对于规范样本，没有普遍适用的固定最小值或最大值。 更高的分数表明表现更好。 列出的分数代表未调整的量表得分。 |
12周
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体育锻炼水平
大体时间：12周
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从测试前（基线）变为测试后（12周），在中等到剧烈的体育锻炼的平均时间中，通过在7天的时间内磨损至少6个小时的加速度计测量。
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12周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Mansha Mirza, PhD, OTR/L、University of Illinois at Chicago
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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