Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilot af IPROACTIF-programmet for at bevare funktion og forebygge kognitiv tilbagegang

14. august 2025 opdateret af: Mansha Parven Mirza, University of Illinois at Chicago
Udfør en randomiseret pilotkontrol for at vurdere den foreløbige effekt af IPROACTIF, en ergoterapeut-leveret primærplejeintervention til aldring og kronisk sygdomsbehandling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

IPROACTIF-interventionen er baseret på præmissen om at forebygge det fysiske og kognitive fald, der er forbundet med aldring og kronisk sygdom. Den 12-ugers intervention omfatter en omfattende vurdering af ADL-funktion og ti interventionssessioner, der omhandler sygdomshåndtering, fysisk aktivitet og eksekutiv funktion. Dette pilot-randomiserede kontrolforsøg vil sammenligne, om patienter, der modtager IPROACTIF, klarer sig bedre end normalt plejepatienter med hensyn til fysisk funktion, selveffektivitet til kronisk sygdomshåndtering, fysisk aktivitetsniveau, executive funktion, sundhedsrelateret livskvalitet og deltagelse i livsroller og aktiviteter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60608
        • University of Illinois at Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • engelsktalende
  • Fællesbolig
  • 55 år gammel
  • Primær diagnose af hjertesygdom (koronararteriesygdom, iskæmisk hjertesygdom, hypertensiv hjertesygdom) eller ukontrolleret diabetes (HBA1c større end/lig med 10)
  • Selvrapporteret risiko for funktionsnedgang (score på 3 eller højere) på 11-punkts kort risikoidentifikation af geriatrisk sundhedsværktøj eller selvrapporteret behov for hjælp til sygdomshåndtering

Eksklusionskriterier

  • Nuværende/tidligere diagnose af slagtilfælde eller andre neurologiske lidelser
  • Modtagelse af farmakologisk behandling for kognition
  • Modtagelse af ambulante rehabiliteringstilbud
  • Deltagelse i andre trænings- eller ADL-fokuserede interventionsstudier
  • Ikke-engelsktalende
  • Bor på en langtidsplejeinstitution
  • Kompromitteret beslutningsevne (score >8 på SOMCT)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sædvanlig pleje
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage sædvanlige tjenester, som kan omfatte primær pleje og receptpligtig medicin til behandling af kroniske sygdomme.
Sædvanlige primære sundhedsydelser kan omfatte overvågning af vitale og andre relevante laboratorietests, ordination af medicin til behandling af kroniske sygdomme samt rådgivning om livsstilsændringer.
Eksperimentel: IPROACTIF
10 ugentlige sessioner. De første to sessioner fokuserer på omfattende vurdering af fysisk og udøvende funktion, vurdering af sikkerhed og tilgængelighed i hjemmet, vurdering af ADL/IADL-kompetence og præstation i kontekst; information på disse områder bruges af interventionisten til i fællesskab at identificere tre patientcentrerede mål. Målplanlægning efterfølges af 10 behandlingssessioner. Behandlingssessioner fokuserer på kronisk sygdomsuddannelse, problemløsningsproblemer relateret til sygdomshåndtering ved at ændre daglige rutiner, anbefalinger til indlejring af fysisk aktivitet i daglige opgaver og miljømæssige ændringer eller aktivitetstilpasninger for at øge ADL/IADL-uafhængighed.
IPROACTIF (Integrated Primary Care and Occupational Therapy for Aging and Chronic Disease Treatment for at bevare uafhængighed og funktion) er en intervention designet til at blive leveret i primære plejemiljøer af en ergoterapeut på stedet. Baseret på præmissen om at forebygge det fysiske og kognitive fald, der er forbundet med aldring og kronisk sygdom, omfatter den 12-ugers intervention en omfattende vurdering af ADL-funktion og ti interventionssessioner, der omhandler sygdomshåndtering, fysisk aktivitet og eksekutiv funktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk funktion målt ved hjælp af den patientspecifikke funktionelle skala
Tidsramme: 12 uger

Valideret selvrapporteret vurdering; Respondenten identificerer op til 5 vigtige aktiviteter, de oplever vanskeligheder med. Samlet score = summen af aktivitetsresultaterne/antallet af aktiviteter. Scoringsresultater kan variere fra 0 til 10; Højere score indikerer bedre fysisk funktion

Minimal klinisk vigtig forskel i tidligere undersøgelser = 1,2-2,2 point

12 uger
Fysisk funktion målt ved hjælp af Promis Physical Function Short Form 20
Tidsramme: 12 uger

Promis fysiske funktion korte form 20 (PF-20) er et mål for den opfattede evne til at udføre fysiske aktiviteter. Respondenterne vurderer 20 daglige aktiviteter i en skala fra 1 (ikke i stand til at gøre) til 5 (ingen vanskeligheder/begrænsning). Individuelle varescore opsummeres for at beregne den samlede rå score, der konverteres til en standardiseret T-score. T-score spænder fra 9,2 til 62,7.

Højere T-scoringer indikerer et bedre resultat. En score på 50 er gennemsnittet for den amerikanske generelle befolkning med en standardafvigelse på 10.

12 uger
Fysisk funktion målt ved hjælp af den fysiske præstationstest (9-punkt)
Tidsramme: 12 uger
9-punkts præstationsbaseret vurdering; Resultater kan variere fra 0 til 36; Højere score indikerer bedre fysisk funktionsminimal klinisk vigtig forskel i tidligere undersøgelser = 2,4 point
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagelse i livsaktiviteter og roller ved hjælp af det sene livsfunktions- og handicapindeks (handicapkomponent) - Frekvensdimension
Tidsramme: 12 uger
16-punkts selvrapporteret foranstaltning; skaleret score for frekvensdimensionen området fra 0-100; Højere score indikerer større frekvens, dvs. bedre ydelse.
12 uger
Deltagelse i livsaktiviteter og roller ved hjælp af det sene livsfunktions- og handicapindeks (handicapkomponent) - Begrænsninger Dimension
Tidsramme: 12 uger
16-punkts selvrapporteret foranstaltning; skaleret score for frekvensdimensionen området fra 0-100; Højere score indikerer mindre vanskeligheder, dvs. bedre ydeevne.
12 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet ved hjælp af Promis Global Health Mål (fysisk underskala)
Tidsramme: 12 uger

Promis Global Health Short Form er en 10-punkts selvrapporteringsvurdering af sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL). Varescore summeres for at beregne rå scoringer for fysisk og mental sundhed. Rå score konverteres til T-score ved hjælp af en standardkonverteringstabel. T-scoringer for det underskala i den fysiske sundhedsområde fra 16,2 til 67,7.

En T-score på 50 repræsenterer gennemsnittet (gennemsnit) for den amerikanske generelle befolkning med en standardafvigelse på 10 point.

Højere T-scoringer indikerer et bedre resultat.

12 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet ved hjælp af Promis Global Health Mål (mental underskala)
Tidsramme: 12 uger

Promis Global Health Short Form er en 10-punkts selvrapporteringsvurdering af sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL). Varescore summeres for at beregne rå scoringer for fysisk og mental sundhed. Rå score konverteres til T-score ved hjælp af en standardkonverteringstabel. T-scoringer til underskala for mental sundhedsområde fra 21,2 til 67,6.

En T-score på 50 repræsenterer gennemsnittet (gennemsnit) for den amerikanske generelle befolkning med en standardafvigelse på 10 point.

Højere T-scoringer indikerer et bedre resultat.

12 uger
Selveffektivitet målt ved hjælp af Doing Chares-skalaen fra Self-Management Resource Center
Tidsramme: 12 uger
Dette er en skala inden for selveffektivitetsskalaer (CDSE'er), der vurderer den opfattede tillid til at udføre specifik adfærd til håndtering af kroniske sundhedsmæssige forhold og deres efterfølger. Denne skala inkluderer 3 varer. Elementer er vurderet på en skala fra 1 (slet ikke selvsikker) til 10 (helt selvsikker). Den samlede skala score er gennemsnittet af varerne og kan variere fra 1 til 10. Højere score indikerer et bedre resultat.
12 uger
Selveffektivitet målt ved hjælp af skalaen Administrer symptomer fra Self-Management Resource Center
Tidsramme: 12 uger
Dette er en skala inden for selveffektivitetsskalaer (CDSE'er), der vurderer den opfattede tillid til at udføre specifik adfærd til håndtering af kroniske sundhedsmæssige forhold og deres efterfølger. Denne skala inkluderer 5 varer. Elementer er vurderet på en skala fra 1 (slet ikke selvsikker) til 10 (helt selvsikker). Den samlede skala score er gennemsnittet af varerne og kan variere fra 1 til 10. Højere score indikerer et bedre resultat.
12 uger
Selveffektivitet til styring af kronisk sygdom ved hjælp af opnåelse af hjælp fra samfund, familie, venner skala fra Self-Management Resource Center
Tidsramme: 12 uger
Ændring fra præ-test (baseline) til post-test (12 uger) i selveffektivitet for at få støtte fra andre målt på en 4-punkts valideret selvrapporteret vurdering; Resultater spænder fra 1 til 10; Højere score indikerer bedre selveffektivitet
12 uger
Selveffektivitet til styring af kronisk sygdom ved hjælp af styringssygdommen i generel skala fra Self-Management Resource Center
Tidsramme: 12 uger
Ændring fra præ-test (baseline) til post-test (12 uger) i selveffektivitet for generel sygdomsstyring målt på en 5-punkts valideret selvrapporteret vurdering; Resultater spænder fra 1 til 10; Højere score indikerer bedre selveffektivitet
12 uger
Selveffektivitet til styring af kronisk sygdom ved hjælp af skalaen for sociale rekreative aktiviteter fra Self-Management Resource Center
Tidsramme: 12 uger
Ændring fra for-test (baseline) til post-test (12 uger) i selveffektivitet til at deltage i sociale og rekreative aktiviteter målt på en 2-punkts valideret selvrapporteret vurdering; Resultater spænder fra 1 til 10; Højere score indikerer bedre selveffektivitet
12 uger
Selveffektivitet til styring af kronisk sygdom ved hjælp af øvelsen skal regelmæssigt skalere fra Self-Management Resource Center
Tidsramme: 12 uger
Ændring fra før-test (baseline) til post-test (12 uger) i selveffektivitet for at få regelmæssig træning målt på en 3-punkts valideret selvrapporteret vurdering; Resultater spænder fra 1 til 10; Højere score indikerer bedre selveffektivitet
12 uger
Ydeevne for daglige opgaver ved hjælp af præstationsvurderingen af selvplejefærdigheder
Tidsramme: 12 uger
Ændring fra for-test (baseline) til post-test (12 uger) målt på præstationsvurderingen af selvplejeværdigheder (PASS). Passet er en præstationsbaseret vurdering; Individ forventes at udføre en ADL/IADL -opgave, der er vurderet til uafhængighed, sikkerhed og tilstrækkelighed. Uafhængighedsresultater spænder fra 0-3; Højere score indikerer bedre ydeevne
12 uger
Udøvende funktion ved hjælp af den udøvende funktionspræstationstest
Tidsramme: 12 uger
Ændring fra før-test (baseline) til post-test (12 uger) målt på Executive Function Performance Test (EFPT). EFPT er en præstationsbaseret vurdering; Original vurdering omfatter tre opgaver; Kun medicinadministrationsopgaven blev anvendt; Resultater spænder fra 0-25 for denne opgave; Højere score indikerer dårligere ydeevne.
12 uger
Executive funktion ved hjælp af den dimensionelle ændringskortsorteringstest
Tidsramme: 12 uger

NIH Toolbox Dimensional Change Card Sorter (DCCS) -testen er et computeradministreret mål for kognitiv fleksibilitet og opmærksomhed. Testtagere matcher bivalente testbilleder til målbillederne langs dimensioner af form og farve. Scoring er baseret på at kombinere nøjagtighed og reaktionstid og konverteret til en skala -score med gennemsnit på 100 og SD på 15. Skala -scoringer kan justeres for alder. Justerede scoringer er i forhold til en normativ prøve uden universelt anvendelig fast minimum eller maksimum. Højere score indikerer bedre ydelse.

Resultater, der er anført, repræsenterer ujusterede skala -scoringer.

12 uger
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 12 uger
Ændring fra før-test (baseline) til post-test (12 uger) i den gennemsnitlige tid, der bruges i moderat til kraftig fysisk aktivitet, målt ved et accelerometer, der er båret i mindst 6 timer i mindst 4 dage i en 7-dages periode.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mansha Mirza, PhD, OTR/L, University of Illinois at Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2020

Først opslået (Faktiske)

24. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner