Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Prueba piloto del programa IPROACTIF para preservar el funcionamiento y prevenir el deterioro cognitivo

14 de agosto de 2025 actualizado por: Mansha Parven Mirza, University of Illinois at Chicago
Llevar a cabo un control aleatorio piloto para evaluar la eficacia preliminar de IPROACTIF, una intervención de atención primaria administrada por terapeutas ocupacionales para el envejecimiento y el manejo de enfermedades crónicas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La intervención IPROACTIF se basa en la premisa de prevenir el deterioro físico y cognitivo asociado con el envejecimiento y las enfermedades crónicas. La intervención de 12 semanas incluye una evaluación integral del funcionamiento de ADL y diez sesiones de intervención que abordan el manejo de enfermedades, la actividad física y el funcionamiento ejecutivo. Este ensayo piloto de control aleatorizado comparará si los pacientes que reciben IPROACTIF se desempeñan mejor que los pacientes de atención habitual en el funcionamiento físico, la autoeficacia para el manejo de enfermedades crónicas, los niveles de actividad física, el funcionamiento ejecutivo, la calidad de vida relacionada con la salud y la participación en roles de vida y actividades.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60608
        • University of Illinois at Chicago

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Habla ingles
  • vivienda comunitaria
  • 55 años de edad
  • Diagnóstico primario de cardiopatía (enfermedad de las arterias coronarias, cardiopatía isquémica, cardiopatía hipertensiva) o diabetes no controlada (HBA1c mayor o igual a 10)
  • Riesgo autoinformado de deterioro funcional (puntuación de 3 o más) en la Herramienta de identificación breve de riesgos de salud geriátrica de 11 ítems o necesidad autoinformada de asistencia con el manejo de la enfermedad

Criterio de exclusión

  • Diagnóstico actual/pasado de accidente cerebrovascular u otros trastornos neurológicos
  • Recibir tratamiento farmacológico para la cognición
  • Recibir servicios de rehabilitación para pacientes ambulatorios
  • Participar en otros estudios de intervención centrados en el ejercicio o AVD
  • No hablan inglés
  • Residir en una institución de cuidado a largo plazo
  • Capacidad de toma de decisiones comprometida (puntuación >8 en SOMCT)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Cuidado usual
Los participantes en el grupo de control recibirán los servicios habituales que pueden incluir atención primaria y medicamentos recetados para el manejo de enfermedades crónicas.
Los servicios habituales de atención primaria pueden incluir el control de los signos vitales y otras pruebas de laboratorio pertinentes, la prescripción de medicamentos para el tratamiento de enfermedades crónicas, así como el asesoramiento para cambios en el estilo de vida.
Experimental: IPROACTIF
10 sesiones semanales. Las dos primeras sesiones se centran en la evaluación integral del funcionamiento físico y ejecutivo, la evaluación de la seguridad y accesibilidad del hogar, la evaluación de la competencia y el desempeño de ADL/IADL en contexto; El intervencionista utiliza la información en estas áreas para identificar de forma colaborativa tres objetivos centrados en el paciente. La planificación de objetivos va seguida de 10 sesiones de tratamiento. Las sesiones de tratamiento se centran en la educación sobre enfermedades crónicas, la resolución de problemas relacionados con el manejo de enfermedades mediante la modificación de las rutinas diarias, recomendaciones para incorporar la actividad física en las tareas cotidianas y modificaciones ambientales o adaptaciones de actividades para aumentar la independencia ADL/IADL.
IPROACTIF (Atención primaria integrada y terapia ocupacional para el envejecimiento y el tratamiento de enfermedades crónicas para preservar la independencia y el funcionamiento) es una intervención diseñada para ser administrada en entornos de atención primaria por un terapeuta ocupacional en el lugar. Basada en la premisa de prevenir el deterioro físico y cognitivo asociado con el envejecimiento y las enfermedades crónicas, la intervención de 12 semanas incluye una evaluación integral del funcionamiento de las ADL y diez sesiones de intervención que abordan el manejo de enfermedades, la actividad física y el funcionamiento ejecutivo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Funcionamiento físico medido utilizando la escala funcional específica del paciente
Periodo de tiempo: 12 semanas

Evaluación autoinformada validada; El encuestado identifica hasta 5 actividades importantes con las que están experimentando dificultades. Puntuación total = suma de los puntajes de actividad/número de actividades. Los puntajes de puntuación pueden variar de 0 a 10; Los puntajes más altos indican un mejor funcionamiento físico

Diferencia mínima clínicamente importante en estudios anteriores = 1.2-2.2 puntos

12 semanas
Funcionamiento físico medido utilizando la función física promis Forma corta 20
Periodo de tiempo: 12 semanas

La función física PROMIS Forma corta 20 (PF-20) es una medida de la capacidad percibida para realizar actividades físicas. Los encuestados califican 20 actividades diarias en una escala de 1 (incapaz de hacerlo) a 5 (sin dificultad/limitación). Los puntajes de los elementos individuales se suman para calcular el puntaje total total que se convierte en una puntuación T estandarizada. Las puntuaciones T varían de 9.2 a 62.7.

Las puntuaciones T más altas indican un mejor resultado. Un puntaje de 50 es el promedio de la población general de los Estados Unidos con una desviación estándar de 10.

12 semanas
Funcionamiento físico medido utilizando la prueba de rendimiento físico (ítem de 9)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Evaluación basada en el desempeño de 9 ítems; Los puntajes pueden variar de 0 a 36; Los puntajes más altos indican un mejor funcionamiento físico diferencia mínima clínicamente importante en estudios anteriores = 2.4 puntos
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Participación en actividades y roles de vida utilizando el índice de funcionamiento y discapacidad de la última vida (componente de discapacidad) - Dimensión de frecuencia
Periodo de tiempo: 12 semanas
Medida autoinformada de 16 ítems; Las puntuaciones escaladas para la dimensión de frecuencia varían de 0 a 100; Los puntajes más altos indican una mayor frecuencia, es decir, un mejor rendimiento.
12 semanas
Participación en actividades y roles de la vida utilizando el índice de funcionamiento y discapacidad de la última vida (componente de discapacidad) - Dimensión de limitaciones
Periodo de tiempo: 12 semanas
Medida autoinformada de 16 ítems; Las puntuaciones escaladas para la dimensión de frecuencia varían de 0 a 100; Los puntajes más altos indican una menor dificultad, es decir, un mejor rendimiento.
12 semanas
Calidad de vida relacionada con la salud utilizando la medida de salud global de PROMIS (subescala física)
Periodo de tiempo: 12 semanas

La forma corta de salud global de Promis es una evaluación de autoinforme de 10 ítems de la calidad de vida relacionada con la salud (HRQOL). Los puntajes de los artículos se suman para calcular las puntuaciones en bruto para la salud física y mental. Las puntuaciones sin procesar se convierten en puntajes T utilizando una tabla de conversión estándar. Las puntuaciones T para la subcala de salud física varían de 16.2 a 67.7.

Una puntuación T de 50 representa el promedio (media) para la población general de los EE. UU. Con una desviación estándar de 10 puntos.

Las puntuaciones T más altas indican un mejor resultado.

12 semanas
Calidad de vida relacionada con la salud utilizando la medida de salud global de PROMIS (subescala mental)
Periodo de tiempo: 12 semanas

La forma corta de salud global de Promis es una evaluación de autoinforme de 10 ítems de la calidad de vida relacionada con la salud (HRQOL). Los puntajes de los artículos se suman para calcular las puntuaciones en bruto para la salud física y mental. Las puntuaciones sin procesar se convierten en puntajes T utilizando una tabla de conversión estándar. Las puntuaciones T para la subcala de salud mental varían de 21.2 a 67.6.

Una puntuación T de 50 representa el promedio (media) para la población general de los EE. UU. Con una desviación estándar de 10 puntos.

Las puntuaciones T más altas indican un mejor resultado.

12 semanas
La autoeficacia medida utilizando la escala de tareas de hacer del centro de recursos de autogestión
Periodo de tiempo: 12 semanas
Esta es una escala dentro de la medida de las escalas de autoeficacia de la enfermedad crónica (CDSE) que evalúa la confianza percibida para realizar comportamientos específicos para manejar las condiciones de salud crónica y sus secuelas. Esta escala incluye 3 elementos. Los elementos se clasifican en una escala de 1 (no segura) a 10 (totalmente segura). La puntuación de la escala total es la media de los elementos y puede variar de 1 a 10. La puntuación más alta indica un mejor resultado.
12 semanas
La autoeficacia medida utilizando la escala de síntomas de manejo del Centro de recursos de autogestión
Periodo de tiempo: 12 semanas
Esta es una escala dentro de la medida de las escalas de autoeficacia de la enfermedad crónica (CDSE) que evalúa la confianza percibida para realizar comportamientos específicos para manejar las condiciones de salud crónica y sus secuelas. Esta escala incluye 5 elementos. Los elementos se clasifican en una escala de 1 (no segura) a 10 (totalmente segura). La puntuación de la escala total es la media de los elementos y puede variar de 1 a 10. La puntuación más alta indica un mejor resultado.
12 semanas
Autoeficacia para el manejo de enfermedades crónicas utilizando la ayuda de la comunidad, la familia y los amigos del Centro de Recursos de Autodgestión
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cambio de la prueba previa (base) a la prueba posterior (12 semanas) en autoeficacia para obtener el apoyo de otros medidos en una evaluación autoinformada validada de 4 ítems; Los puntajes varían de 1 a 10; Los puntajes más altos indican una mejor autoeficacia
12 semanas
Autoeficacia para el manejo de enfermedades crónicas utilizando la escala de gestión de enfermedades en general del Centro de recursos de autogestión
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cambio de pre-prueba (basal) a posterior a la prueba (12 semanas) en autoeficacia para el manejo general de la enfermedad, según lo medido en una evaluación autoinformada validada de 5 ítems; Los puntajes varían de 1 a 10; Los puntajes más altos indican una mejor autoeficacia
12 semanas
Autoeficacia para el manejo de enfermedades crónicas utilizando la escala de actividades recreativas sociales del Centro de Recursos de Autodgestión
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cambio de la prueba previa (base) a la prueba posterior (12 semanas) en autoeficacia para participar en actividades sociales y recreativas medidas en una evaluación autoinformada validada de 2 ítems; Los puntajes varían de 1 a 10; Los puntajes más altos indican una mejor autoeficacia
12 semanas
La autoeficacia para el manejo de enfermedades crónicas utilizando el ejercicio regularmente desde el Centro de recursos de autogestión
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cambio de la prueba previa (línea de base) a la prueba posterior (12 semanas) en autoeficacia para hacer ejercicio regularmente medido en una evaluación autoinformada validada de 3 ítems; Los puntajes varían de 1 a 10; Los puntajes más altos indican una mejor autoeficacia
12 semanas
Rendimiento de las tareas de vida diaria utilizando la evaluación del desempeño de las habilidades de autocuidado
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cambie de la prueba previa (línea de base) a la prueba posterior (12 semanas) medida en la evaluación del desempeño de las habilidades de autocuidado (PASS). El pase es una evaluación basada en el desempeño; Se espera que el individuo realice una tarea ADL/IADL que se clasifica en independencia, seguridad y adecuación. Los puntajes de independencia varían de 0-3; Los puntajes más altos indican un mejor rendimiento
12 semanas
Funcionamiento ejecutivo utilizando la prueba de rendimiento de la función ejecutiva
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cambie de la prueba previa (línea de base) a la prueba posterior (12 semanas) medida en la Prueba de rendimiento de la función ejecutiva (EFPT). El EFPT es una evaluación basada en el desempeño; La evaluación original comprende tres tareas; Solo se utilizó la tarea de gestión de medicamentos; Los puntajes varían de 0 a 25 para esta tarea; Los puntajes más altos indican un rendimiento más pobre.
12 semanas
Funcionamiento ejecutivo utilizando la prueba de clasificación de la tarjeta de cambio dimensional
Periodo de tiempo: 12 semanas

La prueba de la tarjeta de cambio dimensional de la caja de herramientas de NIH (DCCS) es una medida administrada por computadora de flexibilidad cognitiva y atención. Los examinados coinciden con las imágenes de prueba bivalente con las imágenes objetivo a lo largo de las dimensiones de forma y color. La puntuación se basa en la combinación de precisión y tiempo de reacción y se convierte en una puntuación de escala con una media de 100 y SD de 15. Los puntajes de la escala se pueden ajustar por edad. Las puntuaciones ajustadas son relativas a una muestra normativa sin un mínimo o máximo fijo universalmente aplicable. Los puntajes más altos indican un mejor rendimiento.

Los puntajes enumerados representan puntajes de escala no ajustados.

12 semanas
Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cambio de la prueba previa (base) a la prueba posterior (12 semanas) en el tiempo promedio que se dedica a la actividad física moderada a vigorosa según lo medido por un acelerómetro usado durante al menos 6 horas durante al menos 4 días durante un período de 7 días.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mansha Mirza, PhD, OTR/L, University of Illinois at Chicago

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

24 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir