Пилотирование программы IPROACTIF для сохранения функционирования и предотвращения снижения когнитивных функций
7 марта 2022 г. обновлено: Mansha Parven Mirza, University of Illinois at Chicago
Проведите пилотный рандомизированный контроль для оценки предварительной эффективности IPROACTIF, вмешательства первичной медико-санитарной помощи, проводимого эрготерапевтом для лечения старения и хронических заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Вмешательство IPROACTIF основано на предпосылке предотвращения физического и когнитивного упадка, связанного со старением и хроническими заболеваниями.
12-недельное вмешательство включает всестороннюю оценку функционирования ADL и десять сеансов вмешательства, посвященных лечению заболеваний, физической активности и исполнительным функциям.
В этом пилотном рандомизированном контролируемом исследовании будет сравниваться, лучше ли пациенты, получающие IPROACTIF, оказывают медицинскую помощь, чем обычные пациенты, в отношении физического функционирования, самоэффективности при лечении хронических заболеваний, уровней физической активности, исполнительного функционирования, качества жизни, связанного со здоровьем, и участия в жизненных ролях и деятельность.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Andrew DeMott, MPH
- Номер телефона: 3123553174
- Электронная почта: ademot1@uic.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mansha Mirza, PhD, OTR/L
- Номер телефона: 3123555427
- Электронная почта: mmirza2@uic.edu
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60608
- Рекрутинг
- University of Illinois at Chicago
-
Контакт:
- Andrew DeMott, MPH
- Номер телефона: 3123553174
- Электронная почта: ademot1@uic.edu
-
Контакт:
- Mansha Mirza, PhD, OTR/L
- Номер телефона: 312-355-5427
- Электронная почта: mmirza2@uic.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- англоговорящий
- Общественное жилье
- 55 лет
- Первичный диагноз болезни сердца (ишемическая болезнь сердца, ишемическая болезнь сердца, гипертоническая болезнь сердца) или неконтролируемый диабет (HBA1c больше/равно 10)
- Самооценка риска функционального ухудшения (оценка 3 или выше) по Краткому инструменту определения риска гериатрического здоровья из 11 пунктов или самооценка потребности в помощи в лечении заболевания
Критерий исключения
- Текущий/прошлый диагноз инсульта или других неврологических расстройств
- Получение фармакологического лечения познания
- Получение амбулаторных реабилитационных услуг
- Участие в других исследованиях упражнений или интервенционных исследованиях, ориентированных на ADL
- Не говорящий по-английски
- Проживание в учреждении длительного ухода
- Скомпрометированная способность принимать решения (оценка >8 по SOMCT)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ИПРОАКТИФ
12 еженедельных занятий.
Первые два занятия посвящены всесторонней оценке физического и исполнительного функционирования, оценке безопасности и доступности дома, оценке компетентности и эффективности ADL/IADL в контексте; информация в этих областях используется интервенционным специалистом для совместного определения трех целей, ориентированных на пациента.
Планирование целей сопровождается 10 лечебными сеансами.
Сеансы лечения сосредоточены на обучении хроническим заболеваниям, решении проблем, связанных с лечением заболеваний, путем изменения распорядка дня, рекомендациях по включению физической активности в повседневные задачи, а также изменениях окружающей среды или адаптации деятельности для повышения независимости от ADL / IADL.
|
IPROACTIF (Интегрированная первичная медицинская помощь и эрготерапия при старении и лечении хронических заболеваний для сохранения независимости и функционирования) — это вмешательство, предназначенное для оказания в учреждениях первичной медико-санитарной помощи эрготерапевтом на месте.
Основываясь на предпосылке предотвращения физического и когнитивного упадка, связанного со старением и хроническими заболеваниями, 12-недельное вмешательство включает всестороннюю оценку функционирования ADL и десять сеансов вмешательства, посвященных лечению заболеваний, физической активности и исполнительным функциям.
|
|
Другой: Обычный уход
Участники контрольной группы будут получать обычные услуги, которые могут включать первичную медицинскую помощь и рецептурные препараты для лечения хронических заболеваний.
|
Обычные услуги первичной медико-санитарной помощи могут включать мониторинг основных показателей жизнедеятельности и другие соответствующие лабораторные анализы, назначение лекарств для лечения хронических заболеваний, а также консультирование по вопросам изменения образа жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическое функционирование, измеренное с использованием краткой формы PROMIS Physical Function Short Form 20
Временное ограничение: 12 недель
|
Самооценка с исходными баллами от 20 до 100; более высокие баллы указывают на лучшее физическое функционирование
|
12 недель
|
|
Физическое функционирование измеряется с использованием индивидуальной функциональной шкалы пациента.
Временное ограничение: 12 недель
|
Самооценка; оценка зависит от количества оцениваемых действий, для одного действия баллы могут варьироваться от 0 до 10; более высокие баллы указывают на лучшее физическое функционирование
|
12 недель
|
|
Физическое функционирование, измеренное с помощью теста физической работоспособности (9 пунктов)
Временное ограничение: 12 недель
|
Оценка эффективности; баллы могут варьироваться от 0 до 36; более высокие баллы указывают на лучшее физическое функционирование
|
12 недель
|
|
Выполнение повседневных жизненных задач с использованием оценки навыков самообслуживания
Временное ограничение: 12 недель
|
Мера, основанная на производительности; суммарный балл за каждое задание колеблется от 0 до 12; более высокие баллы указывают на лучшую производительность
|
12 недель
|
|
Исполнительное функционирование с использованием теста сортировки карт изменения размеров
Временное ограничение: 12 недель
|
Мера, основанная на производительности; баллы варьируются от 0 до 10; более высокие баллы указывают на лучшую производительность
|
12 недель
|
|
Исполнительное функционирование с использованием теста производительности исполнительной функции
Временное ограничение: 12 недель
|
Мера, основанная на производительности; будет использоваться только задача управления лекарствами; баллы за это задание варьируются от 0 до 25; более высокие баллы указывают на более низкую производительность
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень физической активности
Временное ограничение: 12 недель
|
Общее количество минут в день при физической активности от умеренной до высокой и при малоподвижном образе жизни, измеренное с помощью акселерометра, который носят не менее 12 часов в течение семи дней подряд.
|
12 недель
|
|
Самоэффективность для лечения хронических заболеваний с использованием мер самоэффективности и самоконтроля при хронических заболеваниях
Временное ограничение: 12 недель
|
Самооценка; диапазон возможных баллов зависит от субшкалы; как правило, более высокие баллы указывают на лучшую самоэффективность и самоуправление
|
12 недель
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, с использованием глобальной оценки здоровья PROMIS (физические и психические подшкалы)
Временное ограничение: 12 недель
|
Самооценка; исходные баллы по обеим подшкалам колеблются от 4 до 20; более высокий балл указывал на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем
|
12 недель
|
|
Участие в жизненной деятельности и роли с использованием Индекса функционирования и инвалидности в позднем возрасте
Временное ограничение: 12 недель
|
Мера самооценки; баллы по шкале для обоих параметров (частота и ограничение) находятся в диапазоне от 0 до 100; более высокие баллы указывают на меньшую сложность, т.е. лучшую производительность
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mansha Mirza, PhD, OTR/L, University of Illinois at Chicago
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 августа 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-1461
- 5P30AG022849-17 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .