AMBiGen のアーミッシュとメノナイトの参加者に対する COVID-19 パンデミックのメンタルヘルスへの影響
COVID-19 の健康危機により、人々は生活に多くの変更を加える必要がありました。 ほとんどの専門家は、社会的距離やその他の安全対策が人々のメンタルヘルスに悪影響を及ぼしていることに同意しています. アーミッシュとメノナイトのコミュニティには、多くの場合、大家族がいます。 彼らはヘルスケアへのアクセスが制限されている可能性があります。 彼らのライフスタイルは、テクノロジーよりも交流やグループ イベントに基づいています。 したがって、アーミッシュとメノナイトのコミュニティの人々は、それぞれ独自の方法でパンデミックを経験する可能性があります。
目的:
パンデミックに関連するストレスと、双極性障害および関連する状態のアーミッシュおよびメノナイトの人々とその家族のメンタルヘルス症状および苦痛の自己評価尺度との関係を説明すること。
資格:
NIMH AMBiGen 研究 (80-M-0083) に参加している 18 歳以上の成人。
デザイン:
参加者には 4 つのアンケートが郵送されます。 ある調査では、うつ病の症状について尋ねます。 ある調査では、躁病の症状について尋ねます。 1 回の調査で、幅広い心理的問題を評価できます。 ある調査では、COVID-19 がメンタルヘルスに与える影響を評価します。 彼らは 24 か月間で 4 回アンケートに回答します。
調査には参加者の名前は含まれず、コードのみが含まれます。 これは、プライバシーの保護に役立ちます。
80-M-0083で収集されたデータが使用されます。 これには、参加者の遺伝子、病状、および評価に関するデータが含まれます。
参加者は、調査チームと話すために電話できる 800 番号を取得します。 必要に応じて、チームに手紙を書くこともできます。 希望する参加者は、精神保健サービスの紹介を受けることができます。 参加期間は最長 24 か月です。 将来的には再連絡のオプションがあります。
調査の概要
詳細な説明
このプロトコルは、既存の NIMH 研究と参加者を活用して、COVID-19 パンデミックによって課せられた環境ストレス要因の精神的健康への影響に関する時間的制約のある研究を達成します。 この研究では、COVID-19 に関連するストレッサーと、進行中の双極性障害 (AMBiGen) の研究におけるアーミッシュとメノナイトの参加者とその家族におけるメンタルヘルスの症状と苦痛の自己評価尺度との関係について説明します。
目的: 主な目的は、COVID-19 に関連するストレッサーと、双極性障害、関連する状態、およびその家族のメンタルヘルス症状と苦痛の自己評価尺度との関係を説明することです。 二次的な目的は、精神医学的診断、さまざまな精神疾患の遺伝的リスク、およびCOVID-19パンデミック中およびパンデミック後のメンタルヘルスのリスクと回復力を緩和する上で認識されている社会的支援が果たす役割を決定することです。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Institute of Mental Health (NIMH)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
- 包含基準:
この研究に参加する資格を得るには、個人は次の基準をすべて満たす必要があります。
- プロトコル 80-M-0083 への積極的な登録
- 18歳以上。
除外基準:
1. 18 歳未満。
脆弱な参加者の包含:
この研究は、脆弱な集団を対象とするものではありません。 子供を募集する予定はありません。参加するよう招待されたすべての参加者は、プロトコル 80-M-0083 に基づいて 18 歳以上であると以前に評価されています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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AmBiGen
過去3年間にAmBiGenに登録した個人
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COVID-19 に関連するストレッサーと、さまざまな患者集団や健康なボランティアを含むさまざまな参加者のメンタルヘルス症状と苦痛の自己評価尺度との関係を説明すること。
時間枠:COVID-19 パンデミックの結果として経験したストレッサーを評価します。
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繰り返し測定が可能になることで、COVID-19 に関連するストレッサーの変化が、被験者のメンタルヘルス症状や苦痛の変化に関連しているかどうかを立証することができます。
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COVID-19 パンデミックの結果として経験したストレッサーを評価します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1) 既存のメンタルヘルスの懸念が、COVID-19 に関連するストレッサーとメンタルヘルスの症状および苦痛の自己評価尺度との関係を緩和するかどうかを判断します。 2) 研究参加者のリスク要因とレジリエンス要因を特定する...
時間枠:学習の終了
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参加者が既存のメンタルヘルスの問題を抱えているかどうかを判断するには、メンタルヘルスに関連するさまざまな症状に関する情報を収集する必要があります。
特定の参加者レベルの特性は、COVID-19 パンデミックのメンタルヘルスと行動への影響に関連している可能性があると仮定しています。
この探索的な目的のために、さまざまな社会人口学的、臨床的、遺伝的、および行動的変数を評価します。
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学習の終了
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Francis J McMahon, M.D.、National Institute of Mental Health (NIMH)
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 10000038
- 000038-M
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。