Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пандемии COVID-19 на психическое здоровье участников амишей и меннонитов в AMBiGen

1 мая 2026 г. обновлено: National Institute of Mental Health (NIMH)

Людям пришлось многое изменить в своей жизни из-за кризиса в области здравоохранения, вызванного COVID-19. Большинство экспертов сходятся во мнении, что социальное дистанцирование и другие меры безопасности негативно сказались на психическом здоровье людей. Общины амишей и меннонитов часто состоят из больших семей. У них может быть ограниченный доступ к медицинскому обслуживанию. Их образ жизни основан на взаимодействии и групповых мероприятиях, а не на технологиях. Таким образом, люди в общинах амишей и меннонитов могут по-своему пережить пандемию.

Задача:

Описать взаимосвязь между стрессом, связанным с пандемией, и самооценкой симптомов психического здоровья и стресса у амишей и меннонитов с биполярным расстройством и связанными с ним состояниями, а также у членов их семей.

Право на участие:

Взрослые в возрасте 18 лет и старше, принимающие участие в исследовании NIMH AMBiGen (80-M-0083).

Дизайн:

Участникам будут отправлены по почте 4 опроса. В одном опросе будут заданы вопросы о симптомах депрессии. В одном опросе будут заданы вопросы о симптомах мании. Один опрос позволит оценить широкий спектр психологических проблем. Один из опросов оценит влияние COVID-19 на их психическое здоровье. Они будут заполнять анкеты 4 раза в течение 24 месяцев.

Опросы не будут включать имена участников, только коды. Это поможет защитить конфиденциальность.

Будут использованы данные, собранные в 80-M-0083. Сюда входят данные о генах участников, состояниях здоровья и оценках.

Участники получат номер 800, по которому они могут позвонить, чтобы поговорить с исследовательской группой. Они также могут написать команде, если захотят. Участники, которые пожелают, получат направления в службы охраны психического здоровья. Участие продлится до 24 месяцев. В будущем будет возможность для повторного контакта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Этот протокол использует существующие исследования NIMH и участников для проведения срочных исследований воздействия стрессовых факторов окружающей среды на психическое здоровье, вызванных пандемией COVID-19. В исследовании будет описана взаимосвязь между стрессорами, связанными с COVID-19, и самооценкой симптомов психического здоровья и дистресса среди амишей и меннонитов, участников продолжающегося исследования биполярного расстройства (AMBiGen), и членов их семей.

Цели: основная цель состоит в том, чтобы описать взаимосвязь между стрессорами, связанными с COVID-19, и самооценкой симптомов психического здоровья и дистресса среди людей с биполярным расстройством, сопутствующими состояниями и членами их семей. Второстепенными целями являются определение роли психиатрического диагноза, генетического риска различных психических заболеваний и предполагаемой социальной поддержки в снижении риска и устойчивости психического здоровья во время и после пандемии COVID-19.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

193

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
    - National Institute of Mental Health (NIMH)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Размер выборки составит до 1000 человек и будет включать участников в возрасте 18 лет и старше обоих полов, любого пола и состояния здоровья. Этот размер выборки является оценкой числа лиц, которые участвовали в исследовании NIMH AmBiGen в прошлом и могут дать ответ при повторном контакте, а также членов семей, которые, возможно, не участвовали в прошлом, но, как ожидается, имеют общие генетические, семейные и факторы риска/устойчивости сообщества.

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Чтобы иметь право участвовать в этом исследовании, человек должен соответствовать всем следующим критериям:

Активная регистрация в протоколе 80-M-0083
18 лет и старше.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

1. До 18 лет.

ВКЛЮЧЕНИЕ УЯЗВИМЫХ УЧАСТНИКОВ:

Исследование не будет нацелено на какие-либо уязвимые группы населения. Мы не планируем вербовать детей; все участники, приглашенные для участия, ранее были оценены в соответствии с Протоколом 80-M-0083 как лица старше 18 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
АмБиГен Лица, зарегистрированные в AmBiGen за последние 3 года

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Описать взаимосвязь между стрессорами, связанными с COVID-19, и самооценкой симптомов психического здоровья и стресса среди ряда участников, включая различные группы пациентов и здоровых добровольцев. Временное ограничение: оценивает стрессоры, возникшие в результате пандемии COVID-19.	Доступность повторных измерений позволит нам установить, связаны ли изменения факторов стресса, связанных с COVID-19, с изменениями симптомов психического здоровья и дистрессом у субъекта.	оценивает стрессоры, возникшие в результате пандемии COVID-19.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
1) Определите, смягчают ли имеющиеся проблемы с психическим здоровьем взаимосвязь между стрессорами, связанными с COVID-19, и самооценкой симптомов и дистресса психического здоровья. 2) Выявить факторы риска и устойчивости среди участников исследования... Временное ограничение: Конец учебы	Чтобы определить, есть ли у участника существующие проблемы с психическим здоровьем, мы должны собрать информацию о различных симптомах, связанных с психическим здоровьем. Мы предполагаем, что определенные характеристики на уровне участников могут быть связаны с психическим здоровьем и поведенческими последствиями пандемии COVID-19. Для этой исследовательской цели мы будем оценивать различные социально-демографические, клинические, генетические и поведенческие переменные.	Конец учебы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

Главный следователь: Francis J McMahon, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества