Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Covid-19-pandemins inverkan på mental hälsa på Amish- och mennonitiska deltagare i AMBiGen

1 maj 2026 uppdaterad av: National Institute of Mental Health (NIMH)

Människor har varit tvungna att göra många förändringar i sina liv på grund av covid-19 hälsokrisen. De flesta experter är överens om att social distansering och andra säkerhetsåtgärder har påverkat människors psykiska hälsa. Amish- och mennonitiska samhällen har ofta stora familjer. De kan ha begränsad tillgång till sjukvård. Deras livsstil är baserad på interaktion och grupphändelser snarare än teknik. Så människor i Amish och Mennonite samhällen kan uppleva pandemin på sina egna speciella sätt.

Mål:

Att beskriva sambandet mellan stress relaterad till pandemin och självskattade mått på psykiska symtom och ångest bland Amish och mennoniter med bipolär sjukdom och relaterade tillstånd, och deras familjemedlemmar.

Behörighet:

Vuxna i åldern 18 år och äldre som deltar i NIMH AMBiGen-studien (80-M-0083).

Design:

Deltagarna kommer att skickas 4 undersökningar. En undersökning kommer att fråga om depressionssymtom. En undersökning kommer att fråga om manisymptom. En undersökning kommer att bedöma ett brett spektrum av psykologiska problem. En undersökning kommer att bedöma effekten av covid-19 på deras mentala hälsa. De kommer att fylla i undersökningarna 4 gånger under 24 månader.

Undersökningarna kommer inte att inkludera deltagarnas namn, bara koder. Detta kommer att hjälpa till att skydda integriteten.

Data som samlas in i 80-M-0083 kommer att användas. Detta inkluderar data om deltagarnas gener, medicinska tillstånd och bedömningar.

Deltagarna får ett 800-nummer som de kan ringa för att prata med forskargruppen. De kan också skriva till laget om de föredrar det. Deltagare som önskar får remisser till psykvården. Deltagandet kommer att pågå i upp till 24 månader. Det kommer att finnas möjlighet till återkontakt i framtiden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta protokoll utnyttjar befintliga NIMH-studier och deltagare för att utföra tidskänslig forskning om den mentala hälsoeffekten av miljöstressorer som utsätts för av covid-19-pandemin. Studien kommer att beskriva sambandet mellan stressfaktorer relaterade till COVID-19 och självskattade mått på psykiska symtom och ångest bland amish- och mennonitiska deltagare i en pågående studie av bipolär sjukdom (AMBiGen) och deras familjemedlemmar.

Mål: Det primära målet är att beskriva sambandet mellan stressorer relaterade till covid-19 och självskattade mått på psykiska symtom och ångest bland individer med bipolär sjukdom, relaterade tillstånd och deras familjemedlemmar. De sekundära målen är att fastställa vilka roller psykiatrisk diagnos spelar, genetisk risk för olika psykiska sjukdomar och upplevt socialt stöd för att dämpa risk och motståndskraft för mental hälsa under och efter covid-19-pandemin.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

193

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
    - National Institute of Mental Health (NIMH)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Urvalsstorleken kommer att vara upp till 1 000 och kommer att inkludera deltagare 18 år och äldre av båda könen, vilket kön som helst och hälsostatus. Denna urvalsstorlek är en uppskattning av antalet individer som har registrerat sig i NIMH AmBiGen-studien tidigare och kan svara om de kontaktas igen, såväl som familjemedlemmar som kanske inte har registrerat sig tidigare men som förväntas dela genetiska, familjära , och samhällsrisk/resiliensfaktorer.

Beskrivning

INKLUSIONSKRITERIER:

För att vara berättigad att delta i denna studie måste en individ uppfylla alla följande kriterier:

Aktiv registrering i protokoll 80-M-0083
18 år och äldre.

EXKLUSIONS KRITERIER:

1. Under 18 år.

INKLUSION AV SÅRBARA DELTAGARE:

Studien kommer inte att inriktas på några utsatta befolkningsgrupper. Vi planerar inte att rekrytera barn; alla deltagare som bjuds in att delta har tidigare bedömts enligt protokoll 80-M-0083 som över 18 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Blivande

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
AmBiGen Individer som är inskrivna i AmBiGen under de senaste 3 åren

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Att beskriva sambandet mellan stressfaktorer relaterade till covid-19 och självskattade mått på psykiska symtom och ångest bland en rad deltagare, inklusive olika patientpopulationer och friska frivilliga. Tidsram: bedömer de stressfaktorer som upplevts som ett resultat av covid-19-pandemin.	Tillgången till upprepade mätningar kommer att göra det möjligt för oss att fastställa om förändringar i stressfaktorer relaterade till covid-19 är associerade med förändringar i mentala hälsosymptom och nöd inom ämnet.	bedömer de stressfaktorer som upplevts som ett resultat av covid-19-pandemin.

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
1) Ta reda på om befintliga bekymmer om mental hälsa dämpar förhållandet mellan stressfaktorer relaterade till covid-19 och självskattade mått på psykiska symtom och ångest. 2) Att identifiera risk- och motståndskraftsfaktorer bland studiedeltagare... Tidsram: Slut på studien	För att avgöra om deltagaren har befintliga problem med psykisk hälsa måste vi samla in information om en mängd olika symptom relaterade till psykisk hälsa. Vi antar att vissa egenskaper på deltagarnivå kan vara relaterade till den mentala hälsan och beteendeeffekterna av covid-19-pandemin. För detta utforskande syfte kommer vi att utvärdera en mängd olika sociodemografiska, kliniska, genetiska och beteendemässiga variabler.	Slut på studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Utredare

Huvudutredare: Francis J McMahon, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

15 maj 2025

Avslutad studie (Faktisk)

15 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna