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Psychische Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf amische und mennonitische Teilnehmer an AMBiGen

1. Mai 2026 aktualisiert von: National Institute of Mental Health (NIMH)

Die Menschen mussten aufgrund der COVID-19-Gesundheitskrise viele Veränderungen in ihrem Leben vornehmen. Die meisten Experten sind sich einig, dass soziale Distanzierung und andere Sicherheitsmaßnahmen die psychische Gesundheit der Menschen beeinträchtigt haben. Amische und mennonitische Gemeinschaften haben oft große Familien. Sie haben möglicherweise nur eingeschränkten Zugang zur Gesundheitsversorgung. Ihr Lebensstil basiert eher auf Interaktion und Gruppenveranstaltungen als auf Technologie. Menschen in amischen und mennonitischen Gemeinschaften können die Pandemie also auf ihre eigene besondere Weise erleben.

Zielsetzung:

Beschreibung der Beziehung zwischen Stress im Zusammenhang mit der Pandemie und selbstbewerteten Messwerten für psychische Gesundheitssymptome und Leiden bei Amish und Mennoniten mit bipolarer Störung und verwandten Erkrankungen sowie ihren Familienmitgliedern.

Teilnahmeberechtigung:

Erwachsene ab 18 Jahren, die an der NIMH AMBiGen-Studie (80-M-0083) teilnehmen.

Design:

Die Teilnehmer erhalten 4 Umfragen per E-Mail. Eine Umfrage wird nach Depressionssymptomen fragen. Eine Umfrage wird nach Maniesymptomen fragen. Eine Umfrage wird ein breites Spektrum psychologischer Probleme bewerten. Eine Umfrage wird die Auswirkungen von COVID-19 auf ihre psychische Gesundheit bewerten. Sie füllen die Umfragen 4 Mal über 24 Monate aus.

Die Umfragen enthalten keine Teilnehmernamen, sondern nur Codes. Dies trägt zum Schutz der Privatsphäre bei.

Es werden die in 80-M-0083 erfassten Daten verwendet. Dazu gehören Daten über die Gene der Teilnehmer, medizinische Bedingungen und Bewertungen.

Die Teilnehmer erhalten eine 800-Nummer, die sie anrufen können, um mit dem Forschungsteam zu sprechen. Sie können auch an das Team schreiben, wenn sie dies bevorzugen. Teilnehmer, die dies wünschen, erhalten Überweisungen zu psychosozialen Diensten. Die Teilnahme dauert bis zu 24 Monate. Es wird zukünftig eine Möglichkeit zur erneuten Kontaktaufnahme geben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dieses Protokoll nutzt bestehende NIMH-Studien und -Teilnehmer, um zeitkritische Forschung zu den Auswirkungen von Umweltstressoren auf die psychische Gesundheit durchzuführen, die durch die COVID-19-Pandemie verursacht werden. Die Studie wird die Beziehung zwischen Stressoren im Zusammenhang mit COVID-19 und selbsteingeschätzten Messwerten für psychische Gesundheitssymptome und Stress bei Amish- und Mennoniten-Teilnehmern einer laufenden Studie über bipolare Störungen (AMBiGen) und ihren Familienmitgliedern beschreiben.

Ziele: Das Hauptziel besteht darin, die Beziehung zwischen Stressoren im Zusammenhang mit COVID-19 und selbstbewerteten Messwerten für psychische Gesundheitssymptome und Belastungen bei Personen mit bipolarer Störung, verwandten Erkrankungen und ihren Familienmitgliedern zu beschreiben. Die sekundären Ziele bestehen darin, die Rolle zu bestimmen, die die psychiatrische Diagnose, das genetische Risiko verschiedener psychischer Erkrankungen und die wahrgenommene soziale Unterstützung bei der Risikominderung und Belastbarkeit für die psychische Gesundheit während und nach der COVID-19-Pandemie spielen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

193

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Stichprobengröße beträgt bis zu 1.000 und umfasst Teilnehmer ab 18 Jahren beiderlei Geschlechts, jeden Geschlechts und Gesundheitszustands. Diese Stichprobengröße ist eine Schätzung der Anzahl der Personen, die sich in der Vergangenheit für die NIMH AmBiGen-Studie angemeldet haben und bei einer erneuten Kontaktaufnahme antworten könnten, sowie der Familienmitglieder, die sich möglicherweise in der Vergangenheit nicht angemeldet haben, aber voraussichtlich genetische, familiäre Eigenschaften haben , und Risiko-/Resilienzfaktoren der Gemeinschaft.

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

Um an dieser Studie teilnehmen zu können, muss eine Person alle folgenden Kriterien erfüllen:

  1. Aktive Registrierung im Protokoll 80-M-0083
  2. 18 Jahre und älter.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

1. Unter 18 Jahren.

EINSCHLUSS VON VULNERABLE TEILNEHMERN:

Die Studie richtet sich nicht an gefährdete Bevölkerungsgruppen. Wir planen nicht, Kinder zu rekrutieren; Alle Teilnehmer, die zur Teilnahme eingeladen werden, wurden zuvor gemäß Protokoll 80-M-0083 als über 18 Jahre alt bewertet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
AmBiGen
Personen, die in den letzten 3 Jahren bei AmBiGen eingeschrieben waren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibung der Beziehung zwischen Stressoren im Zusammenhang mit COVID-19 und selbsteingeschätzten Messwerten für psychische Gesundheitssymptome und Stress bei einer Reihe von Teilnehmern, darunter verschiedene Patientenpopulationen und gesunde Freiwillige.
Zeitfenster: bewertet die Stressoren, die infolge der COVID-19-Pandemie erfahren wurden.
Die Verfügbarkeit wiederholter Messungen wird es uns ermöglichen, festzustellen, ob Änderungen der Stressoren im Zusammenhang mit COVID-19 mit Änderungen der Symptome der psychischen Gesundheit und der Belastung innerhalb des Probanden verbunden sind.
bewertet die Stressoren, die infolge der COVID-19-Pandemie erfahren wurden.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1) Bestimmen Sie, ob bestehende Bedenken hinsichtlich der psychischen Gesundheit die Beziehung zwischen Stressoren im Zusammenhang mit COVID-19 und selbsteingeschätzten Maßen für Symptome und Belastungen der psychischen Gesundheit mildern. 2) Um Risiko- und Resilienzfaktoren bei den Studienteilnehmern zu identifizieren ...
Zeitfenster: Ende des Studiums
Um festzustellen, ob der Teilnehmer bestehende psychische Gesundheitsprobleme hat, müssen wir Informationen zu einer Vielzahl von Symptomen im Zusammenhang mit der psychischen Gesundheit sammeln. Wir gehen davon aus, dass bestimmte Merkmale auf Teilnehmerebene mit den Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf die psychische Gesundheit und das Verhalten zusammenhängen können. Für dieses Forschungsziel werden wir eine Vielzahl soziodemografischer, klinischer, genetischer und verhaltensbezogener Variablen auswerten.
Ende des Studiums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Francis J McMahon, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10000038
  • 000038-M

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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