Wpływ pandemii COVID-19 na zdrowie psychiczne uczestników projektu AMBiGen wśród amiszów i mennonitów
Ludzie musieli dokonać wielu zmian w swoim życiu z powodu kryzysu zdrowotnego związanego z COVID-19. Większość ekspertów zgadza się, że dystans społeczny i inne środki bezpieczeństwa odbiły się na zdrowiu psychicznym ludzi. Społeczności amiszów i mennonitów często mają duże rodziny. Mogą mieć ograniczony dostęp do opieki zdrowotnej. Ich styl życia opiera się raczej na interakcji i wydarzeniach grupowych niż na technologii. Tak więc ludzie w społecznościach Amiszów i Mennonitów mogą doświadczać pandemii na swój własny, szczególny sposób.
Cel:
Opisanie związku między stresem związanym z pandemią a samooceną objawów i dystresu zdrowia psychicznego wśród amiszów i mennonitów z chorobą afektywną dwubiegunową i powiązanymi schorzeniami oraz członkami ich rodzin.
Kwalifikowalność:
Osoby dorosłe w wieku 18 lat i starsze, które biorą udział w badaniu NIMH AMBiGen (80-M-0083).
Projekt:
Uczestnicy otrzymają pocztą 4 ankiety. Jedna ankieta zapyta o objawy depresji. Jedna ankieta zapyta o objawy manii. Jedna ankieta oceni szeroki zakres problemów psychologicznych. Jedna ankieta oceni wpływ COVID-19 na ich zdrowie psychiczne. Będą wypełniać ankiety 4 razy w ciągu 24 miesięcy.
Ankiety nie będą zawierać nazwisk uczestników, tylko kody. Pomoże to chronić prywatność.
Wykorzystane zostaną dane zebrane w 80-M-0083. Obejmuje to dane o genach uczestników, stanach chorobowych i ocenach.
Uczestnicy otrzymają numer 800, pod który mogą zadzwonić, aby porozmawiać z zespołem badawczym. Mogą również napisać do zespołu, jeśli wolą. Uczestnicy, którzy sobie tego życzą, otrzymają skierowania do poradni zdrowia psychicznego. Uczestnictwo potrwa do 24 miesięcy. W przyszłości pojawi się opcja ponownego kontaktu.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Protokół ten wykorzystuje istniejące badania NIMH i uczestników do przeprowadzenia wrażliwych czasowo badań nad wpływem na zdrowie psychiczne stresorów środowiskowych narzuconych przez pandemię COVID-19. Badanie opisze związek między stresorami związanymi z COVID-19 a samooceną objawów i dystresu zdrowia psychicznego wśród Amiszów i mennonitów uczestniczących w trwającym badaniu choroby afektywnej dwubiegunowej (AMBiGen) i członków ich rodzin.
Cele: Głównym celem jest opisanie związku między stresorami związanymi z COVID-19 a samooceną miar objawów i dystresu zdrowia psychicznego wśród osób z chorobą afektywną dwubiegunową, chorobami pokrewnymi i członkami ich rodzin. Celem drugorzędnym jest określenie roli diagnozy psychiatrycznej, genetycznego ryzyka różnych chorób psychicznych oraz postrzeganego wsparcia społecznego w łagodzeniu ryzyka i odporności na zdrowie psychiczne podczas i po pandemii COVID-19.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Aby kwalifikować się do udziału w tym badaniu, osoba musi spełniać wszystkie poniższe kryteria:
- Aktywna rejestracja w protokole 80-M-0083
- 18 lat i więcej.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
1. Poniżej 18 roku życia.
WŁĄCZENIE WRAŻLIWYCH UCZESTNIKÓW:
Badanie nie będzie skierowane do żadnych wrażliwych populacji. Nie planujemy rekrutacji dzieci; wszyscy uczestnicy zaproszeni do udziału zostali wcześniej ocenieni zgodnie z Protokołem 80-M-0083 jako osoby w wieku powyżej 18 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
AmBiGen
Osoby zarejestrowane w AmBiGen w ciągu ostatnich 3 lat
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opisanie związku między stresorami związanymi z COVID-19 a samooceną objawów i dystresu zdrowia psychicznego wśród szeregu uczestników, w tym różnych populacji pacjentów i zdrowych ochotników.
Ramy czasowe: ocenia stresory doświadczane w wyniku pandemii COVID-19.
|
Dostępność powtarzanych pomiarów pozwoli nam ustalić, czy zmiany czynników stresogennych związanych z COVID-19 są związane ze zmianami objawów zdrowia psychicznego i dystresu u badanego.
|
ocenia stresory doświadczane w wyniku pandemii COVID-19.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1) Ustal, czy istniejące problemy ze zdrowiem psychicznym łagodzą związek między stresorami związanymi z COVID-19 a samooceną objawów i dystresu zdrowia psychicznego. 2) Identyfikacja czynników ryzyka i odporności wśród uczestników badania...
Ramy czasowe: Koniec studiów
|
Aby ustalić, czy uczestnik ma problemy ze zdrowiem psychicznym, musimy zebrać informacje na temat różnych objawów związanych ze zdrowiem psychicznym.
Stawiamy hipotezę, że pewne cechy na poziomie uczestników mogą być związane ze skutkami pandemii COVID-19 na zdrowie psychiczne i zachowanie.
W tym celu badawczym ocenimy różne zmienne socjodemograficzne, kliniczne, genetyczne i behawioralne.
|
Koniec studiów
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Francis J McMahon, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia nastroju
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Zaburzenia afektywne dwubiegunowe i pokrewne
- COVID-19
- Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10000038
- 000038-M
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .