Impacto na Saúde Mental da Pandemia de COVID-19 nos Participantes Amish e Menonitas da AMBiGen
As pessoas tiveram que fazer muitas mudanças em suas vidas devido à crise de saúde do COVID-19. A maioria dos especialistas concorda que o distanciamento social e outras medidas de segurança afetaram a saúde mental das pessoas. As comunidades amish e menonita costumam ter famílias grandes. Eles podem ter acesso limitado aos cuidados de saúde. Seu estilo de vida é baseado em interação e eventos de grupo, em vez de tecnologia. Portanto, as pessoas nas comunidades Amish e Menonita podem experimentar a pandemia de maneiras especiais.
Objetivo:
Descrever a relação entre o estresse relacionado à pandemia e as medidas autoavaliadas de sintomas de saúde mental e angústia entre pessoas Amish e Menonitas com transtorno bipolar e condições relacionadas e seus familiares.
Elegibilidade:
Adultos com 18 anos ou mais que estão participando do estudo NIMH AMBiGen (80-M-0083).
Projeto:
Os participantes receberão 4 pesquisas. Uma pesquisa perguntará sobre sintomas de depressão. Uma pesquisa perguntará sobre os sintomas de mania. Uma pesquisa avaliará uma ampla gama de problemas psicológicos. Uma pesquisa avaliará o impacto do COVID-19 em sua saúde mental. Eles preencherão as pesquisas 4 vezes ao longo de 24 meses.
As pesquisas não incluirão nomes dos participantes, apenas códigos. Isso ajudará a proteger a privacidade.
Os dados coletados em 80-M-0083 serão usados. Isso inclui dados sobre os genes dos participantes, condições médicas e avaliações.
Os participantes receberão um número 800 para o qual podem ligar para falar com a equipe de pesquisa. Eles também podem escrever para a equipe, se preferirem. Os participantes que desejarem receberão encaminhamentos para serviços de saúde mental. A participação durará até 24 meses. Haverá uma opção de novo contato no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este protocolo aproveita os estudos e participantes existentes do NIMH para realizar pesquisas urgentes sobre o impacto na saúde mental de estressores ambientais impostos pela pandemia de COVID-19. O estudo descreverá a relação entre estressores relacionados ao COVID-19 e medidas autoavaliadas de sintomas de saúde mental e angústia entre participantes Amish e Menonitas em um estudo em andamento sobre transtorno bipolar (AMBiGen) e seus familiares.
Objetivos: O objetivo principal é descrever a relação entre estressores relacionados ao COVID-19 e medidas autoavaliadas de sintomas de saúde mental e angústia entre indivíduos com transtorno bipolar, condições relacionadas e seus familiares. Os objetivos secundários são determinar os papéis desempenhados pelo diagnóstico psiquiátrico, risco genético de várias doenças mentais e suporte social percebido na moderação do risco e resiliência para a saúde mental durante e após a pandemia de COVID-19.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Para ser elegível para participar deste estudo, um indivíduo deve atender a todos os seguintes critérios:
- Inscrição ativa no Protocolo 80-M-0083
- 18 anos de idade e mais velhos.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
1. Menores de 18 anos.
INCLUSÃO DE PARTICIPANTES VULNERÁVEIS:
O estudo não terá como alvo populações vulneráveis. Não estamos planejando recrutar crianças; todos os participantes convidados a participar foram previamente avaliados sob o Protocolo 80-M-0083 como maiores de 18 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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AmBiGen
Indivíduos inscritos na AmBiGen nos últimos 3 anos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Descrever a relação entre estressores relacionados ao COVID-19 e medidas autoavaliadas de sintomas de saúde mental e angústia entre uma variedade de participantes, incluindo várias populações de pacientes e voluntários saudáveis.
Prazo: avalia os estressores vivenciados como resultado da pandemia de COVID-19.
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A disponibilidade de medições repetidas nos permitirá estabelecer se as mudanças nos estressores relacionados ao COVID-19 estão associadas a mudanças nos sintomas de saúde mental e sofrimento dentro do sujeito.
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avalia os estressores vivenciados como resultado da pandemia de COVID-19.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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1) Determine se as preocupações de saúde mental existentes moderam a relação entre estressores relacionados ao COVID-19 e medidas autoavaliadas de sintomas de saúde mental e sofrimento. 2) Identificar fatores de risco e resiliência entre os participantes do estud...
Prazo: Fim do estudo
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Para determinar se o participante tem problemas de saúde mental existentes, devemos coletar informações sobre uma variedade de sintomas relacionados à saúde mental.
Nossa hipótese é que certas características no nível do participante podem estar relacionadas aos impactos comportamentais e de saúde mental da pandemia de COVID-19.
Para este objetivo exploratório, avaliaremos uma variedade de variáveis sociodemográficas, clínicas, genéticas e comportamentais.
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Fim do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francis J McMahon, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Transtornos de Humor
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Transtornos Bipolares e Relacionados
- COVID-19
- Transtorno bipolar
Outros números de identificação do estudo
- 10000038
- 000038-M
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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