A COVID-19 világjárvány mentális egészségre gyakorolt hatása az AMBiGen amish és mennonita résztvevőire
A COVID-19 egészségügyi válság miatt az embereknek sok változást kellett végrehajtaniuk az életükben. A legtöbb szakértő egyetért abban, hogy a társadalmi távolságtartás és más biztonsági intézkedések ártottak az emberek mentális egészségének. Az amish és a mennonita közösségek gyakran nagy családokkal rendelkeznek. Lehetséges, hogy korlátozottan férhetnek hozzá az egészségügyi ellátáshoz. Életmódjuk az interakción és a csoportos eseményeken alapul, nem pedig a technológián. Így az amish és a mennonita közösségekben élők a maguk sajátos módján tapasztalhatják meg a járványt.
Célkitűzés:
A pandémiához kapcsolódó stressz és a mentális egészségügyi tünetek és distressz önértékelése közötti kapcsolat leírása a bipoláris zavarral és az ahhoz kapcsolódó betegségekben szenvedő amish és mennonita emberek, valamint családtagjaik körében.
Jogosultság:
18 éves vagy annál idősebb felnőttek, akik részt vesznek a NIMH AMBiGen vizsgálatban (80-M-0083).
Tervezés:
A résztvevők 4 felmérést kapnak postai úton. Egy felmérés a depresszió tüneteire kérdez rá. Egy felmérés a mánia tüneteire kérdez rá. Egy felmérés a pszichológiai problémák széles körét fogja felmérni. Egy felmérés felméri a COVID-19 mentális egészségükre gyakorolt hatását. A kérdőíveket 24 hónap alatt 4 alkalommal töltik ki.
A felmérések nem tartalmazzák a résztvevők nevét, csak kódokat. Ez segít megvédeni a magánéletet.
A 80-M-0083 számon gyűjtött adatok felhasználásra kerülnek. Ez magában foglalja a résztvevők génjére, egészségügyi állapotára és értékelésére vonatkozó adatokat.
A résztvevők egy 800-as számot kapnak, amelyet felhívva beszélhetnek a kutatócsoporttal. Írhatnak is a csapatnak, ha szeretnének. Azok a résztvevők, akik szeretnék, beutalót kapnak a mentálhigiénés szolgáltatásokhoz. A részvétel legfeljebb 24 hónapig tart. A jövőben lesz lehetőség az újbóli kapcsolatfelvételre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a protokoll felhasználja a meglévő NIMH-tanulmányokat és a résztvevőket a COVID-19 világjárvány által kiváltott környezeti stresszorok mentális egészségre gyakorolt hatására vonatkozó időérzékeny kutatások elvégzésére. A tanulmány leírja a kapcsolatot a COVID-19-hez kapcsolódó stresszorok, valamint a mentális egészséggel kapcsolatos tünetek és szorongás önértékelése között a bipoláris zavarról (AMBiGen) folyamatban lévő tanulmány amish és mennonita résztvevői, valamint családtagjaik között.
Célok: Az elsődleges cél a COVID-19-hez kapcsolódó stresszorok, valamint a bipoláris zavarban szenvedő egyének, a kapcsolódó állapotok és családtagjaik közötti, a mentális egészséggel kapcsolatos tünetek és szorongás önértékelése közötti kapcsolat leírása. A másodlagos célok a pszichiátriai diagnózis, a különböző mentális betegségek genetikai kockázatának és az észlelt társadalmi támogatásnak a mentális egészség kockázatának és rezilienciájának mérséklésében betöltött szerepének meghatározása a COVID-19 világjárvány alatt és után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
- BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
Ahhoz, hogy egy személy részt vehessen ebben a vizsgálatban, meg kell felelnie az alábbi feltételek mindegyikének:
- Aktív beiratkozás a 80-M-0083 protokollba
- 18 éves és idősebb.
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
1. 18 éven aluliak.
A SÉRÜLT RÉSZTVEVŐK BEVONÁSA:
A tanulmány nem célozza meg a veszélyeztetett lakosságot. Nem tervezünk gyerekeket toborozni; A 80-M-0083 számú jegyzőkönyv szerint a részvételre meghívott valamennyi résztvevő 18 évesnél idősebbnek minősült.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
AmBiGen
Azok a személyek, akik az elmúlt 3 évben az AmBiGen programba iratkoztak be
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Leírja a kapcsolatot a COVID-19-hez kapcsolódó stresszorok és a mentális egészséggel kapcsolatos tünetek és szorongás önértékelése között számos résztvevő, köztük különböző betegpopulációk és egészséges önkéntesek körében.
Időkeret: felméri a COVID-19 világjárvány következtében tapasztalt stresszorokat.
|
Az ismételt mérések elérhetősége lehetővé teszi számunkra annak megállapítását, hogy a COVID-19-hez kapcsolódó stresszorokban bekövetkezett változások összefüggésben állnak-e a mentális egészségügyi tünetek változásával és az alanyon belüli szorongással.
|
felméri a COVID-19 világjárvány következtében tapasztalt stresszorokat.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1) Határozza meg, hogy a fennálló mentális egészséggel kapcsolatos aggályok mérsékelték-e a kapcsolatot a COVID-19-hez kapcsolódó stresszorok és a mentális egészséggel kapcsolatos tünetek és szorongás önértékelése között. 2) A kockázati és rugalmassági tényezők azonosítása a vizsgálatban résztvevők körében...
Időkeret: Tanulmány vége
|
Annak megállapításához, hogy a résztvevőnek vannak-e mentális egészségügyi problémái, információkat kell gyűjtenünk a mentális egészséggel kapcsolatos különféle tünetekről.
Feltételezzük, hogy bizonyos résztvevő szintű jellemzők összefügghetnek a COVID-19 világjárvány mentális egészségi és viselkedési hatásaival.
E feltáró cél érdekében számos szociodemográfiai, klinikai, genetikai és viselkedési változót értékelünk.
|
Tanulmány vége
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Francis J McMahon, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Hangulati zavarok
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Bipoláris és kapcsolódó rendellenességek
- COVID-19
- Bipoláris zavar
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10000038
- 000038-M
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .