Dopad pandemie COVID-19 na duševní zdraví účastníků Amish a Mennonite v AMBiGen
Lidé museli kvůli zdravotní krizi COVID-19 provést mnoho změn ve svých životech. Většina odborníků souhlasí s tím, že sociální distancování a další bezpečnostní opatření si vybírají daň na duševním zdraví lidí. Komunity Amish a Mennonite mají často velké rodiny. Mohou mít omezený přístup ke zdravotní péči. Jejich životní styl je založen spíše na interakci a skupinových akcích než na technologii. Takže lidé v komunitách Amish a Mennonite mohou zažít pandemii svým vlastním zvláštním způsobem.
Objektivní:
Popsat vztah mezi stresem souvisejícím s pandemií a sebehodnocením příznaků duševního zdraví a distresu u Amishů a Mennonitů s bipolární poruchou a souvisejícími stavy a jejich rodinných příslušníků.
Způsobilost:
Dospělí ve věku 18 let a starší, kteří se účastní studie NIMH AMBiGen (80-M-0083).
Design:
Účastníkům budou zaslány 4 průzkumy. Jeden průzkum se bude ptát na příznaky deprese. Jeden průzkum se bude ptát na příznaky mánie. Jeden průzkum posoudí širokou škálu psychologických problémů. Jeden průzkum posoudí dopad COVID-19 na jejich duševní zdraví. Dotazníky vyplní 4x za 24 měsíců.
Průzkumy nebudou obsahovat jména účastníků, pouze kódy. To pomůže chránit soukromí.
Budou použita data shromážděná v 80-M-0083. To zahrnuje údaje o genech účastníků, zdravotních stavech a hodnoceních.
Účastníci získají číslo 800, na které mohou zavolat a promluvit si s výzkumným týmem. Mohou také týmu napsat, pokud chtějí. Účastníci, kteří si to přejí, dostanou doporučení na služby duševního zdraví. Účast bude trvat až 24 měsíců. V budoucnu bude existovat možnost opětovného kontaktu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tento protokol využívá stávající studie NIMH a účastníky k provádění časově citlivého výzkumu dopadu environmentálních stresorů na duševní zdraví vyvolaných pandemií COVID-19. Studie popíše vztah mezi stresory souvisejícími s COVID-19 a sebehodnocením příznaků duševního zdraví a úzkosti mezi Amish a Mennonite účastníky probíhající studie bipolární poruchy (AMBiGen) a jejich rodinnými příslušníky.
Cíle: Primárním cílem je popsat vztah mezi stresory souvisejícími s COVID-19 a sebehodnocením příznaků duševního zdraví a distresu u jedinců s bipolární poruchou, souvisejícími stavy a jejich rodinných příslušníků. Sekundárními cíli je určit, jakou roli hraje psychiatrická diagnóza, genetické riziko různých duševních chorob a vnímaná sociální podpora při zmírňování rizika a odolnosti pro duševní zdraví během pandemie COVID-19 a po ní.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Aby se jednotlivec mohl zúčastnit této studie, musí splňovat všechna následující kritéria:
- Aktivní zápis do protokolu 80-M-0083
- 18 let a starší.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
1. Do 18 let.
ZAHRNUTÍ ZRANITELNÝCH ÚČASTNÍKŮ:
Studie se nebude zaměřovat na žádné zranitelné skupiny obyvatel. Neplánujeme nábor dětí; všichni účastníci, kteří byli pozváni k účasti, byli dříve posouzeni podle protokolu 80-M-0083 jako starší 18 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
AmBiGen
Jednotlivci, kteří se zapsali do AmBiGen během posledních 3 let
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popsat vztah mezi stresory souvisejícími s COVID-19 a sebehodnocením příznaků a úzkosti duševního zdraví u řady účastníků včetně různých populací pacientů a zdravých dobrovolníků.
Časové okno: posuzuje stresory pociťované v důsledku pandemie COVID-19.
|
Dostupnost opakovaného měření nám umožní zjistit, zda jsou změny ve stresorech souvisejících s COVID-19 spojeny se změnami symptomů duševního zdraví a úzkostí u subjektu.
|
posuzuje stresory pociťované v důsledku pandemie COVID-19.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
1) Zjistěte, zda stávající obavy o duševní zdraví zmírňují vztah mezi stresory souvisejícími s COVID-19 a sebehodnocením příznaků duševního zdraví a úzkosti. 2) Identifikovat rizikové faktory a faktory odolnosti mezi účastníky studie...
Časové okno: Konec studia
|
Abychom mohli určit, zda má účastník existující obavy o duševní zdraví, musíme shromáždit informace o různých příznacích souvisejících s duševním zdravím.
Předpokládáme, že určité charakteristiky na úrovni účastníků mohou souviset s dopady pandemie COVID-19 na duševní zdraví a chování.
Pro tento výzkumný cíl vyhodnotíme různé sociodemografické, klinické, genetické a behaviorální proměnné.
|
Konec studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Francis J McMahon, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10000038
- 000038-M
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .