Impatto sulla salute mentale della pandemia COVID-19 sui partecipanti Amish e mennoniti ad AMBiGen
Le persone hanno dovuto apportare molti cambiamenti alle loro vite a causa della crisi sanitaria del COVID-19. La maggior parte degli esperti concorda sul fatto che il distanziamento sociale e altre misure di sicurezza abbiano messo a dura prova la salute mentale delle persone. Le comunità amish e mennonite hanno spesso famiglie numerose. Possono avere un accesso limitato all'assistenza sanitaria. Il loro stile di vita si basa sull'interazione e sugli eventi di gruppo piuttosto che sulla tecnologia. Quindi le persone nelle comunità Amish e Mennonite possono sperimentare la pandemia nei loro modi speciali.
Obbiettivo:
Descrivere la relazione tra lo stress correlato alla pandemia e le misure auto-valutate dei sintomi di salute mentale e del disagio tra le persone Amish e Mennonite con disturbo bipolare e condizioni correlate e i loro familiari.
Eleggibilità:
Adulti di età pari o superiore a 18 anni che partecipano allo studio NIMH AMBiGen (80-M-0083).
Progetto:
Ai partecipanti verranno inviati 4 sondaggi. Un sondaggio chiederà informazioni sui sintomi della depressione. Un sondaggio chiederà informazioni sui sintomi della mania. Un sondaggio valuterà un'ampia gamma di problemi psicologici. Un sondaggio valuterà l'impatto del COVID-19 sulla loro salute mentale. Compileranno i sondaggi 4 volte nell'arco di 24 mesi.
I sondaggi non includeranno i nomi dei partecipanti, solo i codici. Ciò contribuirà a proteggere la privacy.
Verranno utilizzati i dati raccolti in 80-M-0083. Ciò include dati sui geni dei partecipanti, condizioni mediche e valutazioni.
I partecipanti riceveranno un numero 800 che possono chiamare per parlare con il gruppo di ricerca. Possono anche scrivere al team se preferiscono. I partecipanti che lo desiderano riceveranno rinvii per i servizi di salute mentale. La partecipazione durerà fino a 24 mesi. Ci sarà un'opzione per il ricontatto in futuro.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo protocollo sfrutta gli studi e i partecipanti NIMH esistenti per realizzare ricerche sensibili al tempo sull'impatto sulla salute mentale dei fattori di stress ambientali imposti dalla pandemia di COVID-19. Lo studio descriverà la relazione tra i fattori di stress correlati a COVID-19 e le misure auto-valutate dei sintomi e del disagio della salute mentale tra i partecipanti Amish e Mennonite a uno studio in corso sul disturbo bipolare (AMBiGen) e i loro familiari.
Obiettivi: L'obiettivo principale è descrivere la relazione tra i fattori di stress correlati a COVID-19 e le misure auto-valutate dei sintomi di salute mentale e del disagio tra gli individui con disturbo bipolare, condizioni correlate e i loro familiari. Gli obiettivi secondari sono determinare i ruoli svolti dalla diagnosi psichiatrica, dal rischio genetico di varie malattie mentali e dal supporto sociale percepito nel moderare il rischio e la resilienza per la salute mentale durante e dopo la pandemia di COVID-19.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
Per poter partecipare a questo studio, un individuo deve soddisfare tutti i seguenti criteri:
- Iscrizione attiva al Protocollo 80-M-0083
- 18 anni di età e oltre.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
1. Minori di 18 anni.
INCLUSIONE DEI PARTECIPANTI VULNERABILI:
Lo studio non si rivolgerà a nessuna popolazione vulnerabile. Non abbiamo intenzione di reclutare bambini; tutti i partecipanti invitati a partecipare sono stati precedentemente valutati in base al Protocollo 80-M-0083 come maggiori di 18 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
AmBiGen
Individui iscritti ad AmBiGen negli ultimi 3 anni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Descrivere la relazione tra i fattori di stress correlati a COVID-19 e le misure auto-valutate dei sintomi di salute mentale e del disagio tra una serie di partecipanti, tra cui varie popolazioni di pazienti e volontari sani.
Lasso di tempo: valuta i fattori di stress sperimentati a seguito della pandemia di COVID-19.
|
La disponibilità di misurazioni ripetute ci consentirà di stabilire se i cambiamenti nei fattori di stress correlati a COVID-19 sono associati a cambiamenti nei sintomi di salute mentale e al disagio all'interno del soggetto.
|
valuta i fattori di stress sperimentati a seguito della pandemia di COVID-19.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
1) Determinare se i problemi di salute mentale esistenti moderano la relazione tra i fattori di stress correlati a COVID-19 e le misure auto-valutate dei sintomi e del disagio della salute mentale. 2) Identificare i fattori di rischio e di resilienza tra i partecipanti allo studio...
Lasso di tempo: Fine dello studio
|
Per determinare se il partecipante ha problemi di salute mentale esistenti, dobbiamo raccogliere informazioni su una varietà di sintomi legati alla salute mentale.
Ipotizziamo che alcune caratteristiche a livello di partecipante possano essere correlate alla salute mentale e agli impatti comportamentali della pandemia di COVID-19.
Per questo scopo esplorativo, valuteremo una varietà di variabili sociodemografiche, cliniche, genetiche e comportamentali.
|
Fine dello studio
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Francis J McMahon, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi dell'umore
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Disturbi bipolari e correlati
- COVID-19
- Disordine bipolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10000038
- 000038-M
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .