COVID-19-pandemian mielenterveysvaikutus amisheihin ja mennoniittiin AMBiGenin osallistujiin
Ihmiset ovat joutuneet tekemään paljon muutoksia elämäänsä COVID-19-terveyskriisin vuoksi. Useimmat asiantuntijat ovat yhtä mieltä siitä, että sosiaalinen etäisyys ja muut turvatoimet ovat vaikuttaneet ihmisten mielenterveyteen. Amish- ja mennoniittiyhteisöissä on usein suuria perheitä. Heillä saattaa olla rajoitettu pääsy terveydenhuoltoon. Heidän elämäntapansa perustuu vuorovaikutukseen ja ryhmätapahtumiin teknologian sijaan. Joten amishi- ja mennoniittiyhteisöissä asuvat ihmiset voivat kokea pandemian omalla erityisellä tavallaan.
Tavoite:
Kuvaa pandemiaan liittyvän stressin ja itsearvioitujen mielenterveysoireiden ja ahdistuksen suhdetta amishien ja mennoniittien välillä, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö ja siihen liittyvät sairaudet, ja heidän perheenjäsentensä.
Kelpoisuus:
18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset, jotka osallistuvat NIMH AMBiGen -tutkimukseen (80-M-0083).
Design:
Osallistujille lähetetään postitse 4 kyselyä. Yhdessä kyselyssä kysytään masennuksen oireista. Yhdessä kyselyssä kysytään manian oireista. Yhdessä tutkimuksessa arvioidaan monenlaisia psykologisia ongelmia. Yhdessä tutkimuksessa arvioidaan COVID-19:n vaikutusta heidän mielenterveyteensä. He täyttävät kyselyt 4 kertaa 24 kuukauden aikana.
Kyselyt eivät sisällä osallistujien nimiä, vain koodeja. Tämä auttaa suojaamaan yksityisyyttä.
Numerossa 80-M-0083 kerättyjä tietoja käytetään. Tämä sisältää tietoja osallistujien geeneistä, lääketieteellisistä tiloista ja arvioinneista.
Osallistujat saavat 800-numeron, jonka he voivat soittaa keskustellakseen tutkimusryhmän kanssa. He voivat myös kirjoittaa ryhmälle, jos haluavat. Halukkaat saavat lähetteen mielenterveyspalveluihin. Osallistuminen kestää jopa 24 kuukautta. Tulevaisuudessa on mahdollisuus ottaa yhteyttä uudelleen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä protokolla hyödyntää olemassa olevia NIMH-tutkimuksia ja osallistujia aikaherkän tutkimuksen tekemiseksi COVID-19-pandemian aiheuttamien ympäristöstressien vaikutuksista mielenterveyteen. Tutkimus kuvaa suhdetta COVID-19:ään liittyvien stressitekijöiden ja itse arvioimien mielenterveysoireiden ja ahdistuksen mittareiden välillä meneillään olevan kaksisuuntaisen mielialahäiriön (AMBiGen) tutkimukseen osallistuneiden amishien ja mennoniittien sekä heidän perheenjäsentensä välillä.
Tavoitteet: Ensisijainen tavoite on kuvata suhdetta COVID-19:ään liittyvien stressitekijöiden ja itse arvioimien mielenterveysoireiden ja ahdistuksen mittareiden välillä kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä, siihen liittyvistä sairauksista kärsivien henkilöiden ja heidän perheenjäsentensä välillä. Toissijaisina tavoitteina on selvittää psykiatrinen diagnoosin, erilaisten mielenterveyssairauksien geneettisen riskin ja koetun sosiaalisen tuen roolit mielenterveyden riskin ja sietokyvyn hillitsemisessä COVID-19-pandemian aikana ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Voidakseen osallistua tähän tutkimukseen henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
- Aktiivinen rekisteröinti protokollaan 80-M-0083
- 18 vuotta täyttäneet.
POISTAMISKRITEERIT:
1. Alle 18-vuotias.
HAKATTOIMIEN OSALLISTUJIEN SISÄLTÖ:
Tutkimus ei kohdistu haavoittuviin väestöryhmiin. Emme aio värvätä lapsia; Kaikki osallistujat, jotka kutsutaan osallistumaan, on aiemmin arvioitu pöytäkirjan 80-M-0083 mukaisesti yli 18-vuotiaiksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
AmBiGen
Henkilöt, jotka ovat osallistuneet AmBiGeniin viimeisen kolmen vuoden aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaa COVID-19:ään liittyvien stressitekijöiden ja mielenterveyden oireiden ja ahdistuksen itsearvioitujen mittareiden välistä suhdetta useiden osallistujien keskuudessa, mukaan lukien eri potilasryhmät ja terveet vapaaehtoiset.
Aikaikkuna: arvioi COVID-19-pandemian aiheuttamia stressitekijöitä.
|
Toistuvan mittauksen saatavuus mahdollistaa sen, että voimme selvittää, liittyvätkö muutokset COVID-19:ään liittyvissä stressitekijöissä muutoksiin mielenterveysoireissa ja kärsimyksessä tutkittavan sisällä.
|
arvioi COVID-19-pandemian aiheuttamia stressitekijöitä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1) Selvitä, hillitsevätkö olemassa olevat mielenterveysongelmat COVID-19:ään liittyvien stressitekijöiden ja mielenterveysoireiden ja ahdistuksen itsearvioimien mittareiden välistä suhdetta. 2) Tunnistaa riski- ja sietokykytekijät tutkimukseen osallistuvien keskuudessa...
Aikaikkuna: Opiskelun loppu
|
Jotta voimme selvittää, onko osallistujalla mielenterveysongelmia, meidän on kerättävä tietoa erilaisista mielenterveyteen liittyvistä oireista.
Oletamme, että tietyt osallistujatason ominaisuudet voivat liittyä COVID-19-pandemian mielenterveys- ja käyttäytymisvaikutuksiin.
Tätä tutkivaa tarkoitusta varten arvioimme erilaisia sosiodemografisia, kliinisiä, geneettisiä ja käyttäytymiseen liittyviä muuttujia.
|
Opiskelun loppu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Francis J McMahon, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kaksisuuntaiset mielialahäiriöt ja niihin liittyvät häiriöt
- Mielenterveyshäiriöt
- Käyttäytymisoireet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- Käyttäytyminen
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Masennus
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Mielialahäiriöt
- Koronavirusinfektiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10000038
- 000038-M
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .