Psykisk helsepåvirkning av covid-19-pandemien på amish- og mennonittdeltakere i AMBiGen
Folk har måttet gjøre mange endringer i livene sine på grunn av covid-19 helsekrisen. De fleste eksperter er enige om at sosial distansering og andre sikkerhetstiltak har påvirket folks psykiske helse. Amish- og mennonittiske samfunn har ofte store familier. De kan ha begrenset tilgang til helsetjenester. Livsstilen deres er basert på interaksjon og gruppebegivenheter i stedet for teknologi. Så folk i Amish og mennonittiske samfunn kan oppleve pandemien på sine egne spesielle måter.
Objektiv:
Å beskrive forholdet mellom stress relatert til pandemien og selvvurderte mål på mentale helsesymptomer og nød blant Amish og mennonittiske mennesker med bipolar lidelse og relaterte tilstander, og deres familiemedlemmer.
Kvalifisering:
Voksne i alderen 18 år og eldre som deltar i NIMH AMBiGen-studien (80-M-0083).
Design:
Deltakerne vil få tilsendt 4 spørreundersøkelser. En undersøkelse vil spørre om depresjonssymptomer. En undersøkelse vil spørre om manisymptomer. En undersøkelse vil vurdere et bredt spekter av psykiske problemer. En undersøkelse vil vurdere virkningen av COVID-19 på deres mentale helse. De vil fylle ut undersøkelsene 4 ganger i løpet av 24 måneder.
Undersøkelsene vil ikke inkludere deltakernes navn, bare koder. Dette vil bidra til å beskytte personvernet.
Data samlet inn i 80-M-0083 vil bli brukt. Dette inkluderer data om deltakernes gener, medisinske tilstander og vurderinger.
Deltakerne får et 800-nummer de kan ringe for å snakke med forskerteamet. De kan også skrive til laget hvis de foretrekker det. Deltakere som ønsker det vil få henvisninger til psykisk helsetjeneste. Deltakelsen varer i inntil 24 måneder. Det vil være mulighet for ny kontakt i fremtiden.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne protokollen utnytter eksisterende NIMH-studier og deltakere for å utføre tidssensitiv forskning på den mentale helseeffekten av miljøstressorer påført av COVID-19-pandemien. Studien vil beskrive forholdet mellom stressfaktorer relatert til COVID-19 og selvvurderte mål på mentale helsesymptomer og plager blant amish- og mennonittiske deltakere i en pågående studie av bipolar lidelse (AMBiGen), og deres familiemedlemmer.
Mål: Hovedmålet er å beskrive forholdet mellom stressfaktorer relatert til COVID-19 og selvvurderte mål på psykiske helsesymptomer og plager blant personer med bipolar lidelse, relaterte tilstander og deres familiemedlemmer. De sekundære målene er å bestemme rollene som psykiatrisk diagnose, genetisk risiko for ulike psykiske lidelser og opplevd sosial støtte spiller for å moderere risiko og motstandskraft for psykisk helse under og etter COVID-19-pandemien.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
For å være kvalifisert til å delta i denne studien, må en person oppfylle alle følgende kriterier:
- Aktiv påmelding i protokoll 80-M-0083
- 18 år og eldre.
UTSLUTTELSESKRITERIER:
1. Under 18 år.
INKLUDERING AV SÅRBARE DELTAKER:
Studien vil ikke være rettet mot noen sårbare befolkninger. Vi planlegger ikke å rekruttere barn; alle deltakere som blir invitert til å delta har tidligere blitt vurdert under protokoll 80-M-0083 som over 18 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
AmBiGen
Personer som er registrert i AmBiGen i løpet av de siste 3 årene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å beskrive forholdet mellom stressfaktorer relatert til COVID-19 og selvvurderte mål på mentale helsesymptomer og nød blant en rekke deltakere, inkludert ulike pasientpopulasjoner og friske frivillige.
Tidsramme: vurderer stressfaktorene som oppleves som følge av COVID-19-pandemien.
|
Tilgjengeligheten av gjentatte målinger vil tillate oss å fastslå om endringer i stressfaktorer relatert til COVID-19 er assosiert med endringer i psykiske helsesymptomer og plager innen faget.
|
vurderer stressfaktorene som oppleves som følge av COVID-19-pandemien.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1) Finn ut om eksisterende bekymringer for psykisk helse modererer forholdet mellom stressfaktorer relatert til covid-19 og selvvurderte mål på psykiske helsesymptomer og plager. 2) Å identifisere risiko- og motstandsdyktighetsfaktorer blant studiedeltakere...
Tidsramme: Slutt på studiet
|
For å avgjøre om deltakeren har eksisterende psykiske helseproblemer, må vi samle inn informasjon om en rekke symptomer relatert til psykisk helse.
Vi antar at visse karakteristikker på deltakernivå kan være relatert til den mentale helsen og atferdseffekten av COVID-19-pandemien.
For dette utforskende målet vil vi evaluere en rekke sosiodemografiske, kliniske, genetiske og atferdsmessige variabler.
|
Slutt på studiet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Francis J McMahon, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Stemningsforstyrrelser
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Bipolare og relaterte lidelser
- Covid-19
- Bipolar lidelse
Andre studie-ID-numre
- 10000038
- 000038-M
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .