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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04684615
COVID-19 팬데믹이 AMBiGen의 Amish 및 Mennonite 참가자에게 미치는 정신 건강 영향
COVID-19 건강 위기로 인해 사람들은 삶에 많은 변화를 주어야 했습니다. 대부분의 전문가들은 사회적 거리두기 및 기타 안전 조치가 사람들의 정신 건강에 악영향을 미쳤다는 데 동의합니다. Amish 및 Mennonite 커뮤니티에는 종종 대가족이 있습니다. 그들은 건강 관리에 대한 접근이 제한적일 수 있습니다. 그들의 라이프스타일은 기술보다는 상호 작용 및 그룹 이벤트를 기반으로 합니다. 따라서 Amish 및 Mennonite 커뮤니티의 사람들은 자신의 특별한 방식으로 전염병을 경험할 수 있습니다.
목적:
팬데믹과 관련된 스트레스와 조울증 및 관련 질환이 있는 아미시 및 메노파 사람들과 그 가족의 정신 건강 증상 및 고통에 대한 자체 평가 측정 사이의 관계를 설명합니다.
적임:
NIMH AMBiGen 연구(80-M-0083)에 참여하는 18세 이상의 성인.
설계:
참가자에게는 4개의 설문조사가 우편으로 발송됩니다. 한 설문 조사는 우울증 증상에 대해 묻습니다. 한 설문 조사는 조증 증상에 대해 묻습니다. 하나의 설문 조사는 광범위한 심리적 문제를 평가합니다. 한 설문 조사는 COVID-19가 정신 건강에 미치는 영향을 평가합니다. 그들은 24개월 동안 4번 설문지를 작성하게 됩니다.
설문 조사에는 참가자 이름이 포함되지 않고 코드만 포함됩니다. 이렇게 하면 개인 정보를 보호하는 데 도움이 됩니다.
80-M-0083에서 수집된 데이터가 사용됩니다. 여기에는 참가자 유전자, 건강 상태 및 평가에 대한 데이터가 포함됩니다.
참가자는 연구팀과 통화하기 위해 전화할 수 있는 800 번호를 받게 됩니다. 원하는 경우 팀에 글을 쓸 수도 있습니다. 원하는 참가자는 정신 건강 서비스에 대한 추천을 받게 됩니다. 참여 기간은 최대 24개월입니다. 나중에 다시 연락할 수 있는 옵션이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로토콜은 기존 NIMH 연구 및 참가자를 활용하여 COVID-19 전염병으로 인한 환경 스트레스 요인의 정신 건강 영향에 대한 시간에 민감한 연구를 수행합니다. 이 연구는 COVID-19와 관련된 스트레스 요인과 양극성 장애(AMBiGen)에 대한 지속적인 연구에서 Amish 및 Mennonite 참가자와 그 가족의 정신 건강 증상 및 고통에 대한 자체 평가 측정 간의 관계를 설명합니다.
목표: 주요 목표는 COVID-19와 관련된 스트레스 요인과 양극성 장애, 관련 상태 및 가족 구성원의 정신 건강 증상 및 고통에 대한 자체 평가 측정 간의 관계를 설명하는 것입니다. 2차 목표는 정신과 진단, 다양한 정신 질환의 유전적 위험, COVID-19 대유행 기간 및 이후 정신 건강에 대한 위험과 회복력을 완화하는 데 있어 인지된 사회적 지원이 수행하는 역할을 결정하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
이 연구에 참여할 자격이 있으려면 개인은 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 프로토콜 80-M-0083에 적극적으로 등록
- 18세 이상
제외 기준:
1. 18세 미만.
취약한 참가자 포함:
이 연구는 취약한 인구를 대상으로 하지 않을 것입니다. 우리는 어린이를 모집할 계획이 없습니다. 참여하도록 초대된 모든 참가자는 이전에 프로토콜 80-M-0083에 따라 18세 이상으로 평가되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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암비젠
지난 3년 동안 AmBiGen에 등록한 개인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COVID-19와 관련된 스트레스 요인과 다양한 환자 모집단 및 건강한 지원자를 포함한 다양한 참가자의 정신 건강 증상 및 고통에 대한 자체 평가 측정 간의 관계를 설명합니다.
기간: COVID-19 전염병의 결과로 경험한 스트레스 요인을 평가합니다.
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반복 측정이 가능하면 COVID-19와 관련된 스트레스 요인의 변화가 대상 내 정신 건강 증상 및 고통의 변화와 관련이 있는지 여부를 확인할 수 있습니다.
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COVID-19 전염병의 결과로 경험한 스트레스 요인을 평가합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1) 기존의 정신 건강 문제가 COVID-19와 관련된 스트레스 요인과 정신 건강 증상 및 고통에 대한 자가 평가 척도 사이의 관계를 조절하는지 확인합니다. 2) 연구 참여자 간의 위험 및 탄력성 요인을 식별하기 위해...
기간: 연구 종료
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참가자에게 기존 정신 건강 문제가 있는지 확인하기 위해 정신 건강과 관련된 다양한 증상에 대한 정보를 수집해야 합니다.
특정 참가자 수준 특성이 COVID-19 팬데믹의 정신 건강 및 행동 영향과 관련이 있을 수 있다는 가설을 세웁니다.
이 탐색적 목적을 위해 다양한 사회인구학적, 임상적, 유전적, 행동적 변수를 평가할 것입니다.
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연구 종료
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Francis J McMahon, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10000038
- 000038-M
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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