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COVID-19 大流行对 AMBiGen 中阿米什人和门诺派参与者的心理健康影响

2024年1月20日 更新者:National Institute of Mental Health (NIMH)

由于 COVID-19 健康危机,人们不得不对他们的生活做出很多改变。 大多数专家都认为,保持社交距离和其他安全措施对人们的心理健康造成了损害。 阿米什人和门诺派社区通常有大家庭。 他们获得医疗保健的机会可能有限。 他们的生活方式基于互动和集体活动,而不是技术。 因此,阿米什人和门诺派社区的人们可能会以他们自己特殊的方式经历这场大流行病。

客观的:

描述患有双相情感障碍和相关疾病的阿米什人和门诺派人及其家人与流行病相关的压力与精神健康症状和痛苦的自评量度之间的关系。

合格:

参加 NIMH AMBiGen 研究 (80-M-0083) 的 18 岁及以上成年人。

设计:

参与者将收到 4 份调查问卷。 一项调查将询问抑郁症状。 一项调查将询问躁狂症状。 一项调查将评估范围广泛的心理问题。 一项调查将评估 COVID-19 对他们心理健康的影响。 他们将在 24 个月内填写调查问卷 4 次。

调查将不包括参与者姓名,仅包括代码。 这将有助于保护隐私。

将使用 80-M-0083 中收集的数据。 这包括有关参与者基因、医疗条件和评估的数据。

参与者将获得一个 800 号码,他们可以拨打该号码与研究团队交谈。 如果愿意,他们也可以写信给团队。 希望的参与者将获得心理健康服务的转介。 参与将持续长达 24 个月。 以后会有重新联系的选项。

研究概览

地位

邀请报名

详细说明

该协议利用现有的 NIMH 研究和参与者来完成对 COVID-19 大流行造成的环境压力源对心理健康影响的时间敏感研究。 该研究将描述与 COVID-19 相关的压力源与正在进行的双相情感障碍 (AMBiGen) 研究中的阿米什人和门诺派参与者及其家人的心理健康症状和痛苦自评量度之间的关系。

目标:主要目标是描述与 COVID-19 相关的压力源与双相情感障碍患者、相关疾病及其家庭成员的精神健康症状和痛苦自评量表之间的关系。 次要目标是确定精神病学诊断、各种精神疾病的遗传风险以及感知到的社会支持在 COVID-19 大流行期间和之后在减轻心理健康风险和恢复力方面所发挥的作用。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

样本量将高达 1,000 人,包括 18 岁及以上的男女参与者,任何性别和健康状况。 该样本量是对过去参加 NIMH AmBiGen 研究并可能在再次联系时做出反应的个人人数的估计,以及过去可能没有参加但预计将分享遗传、家族遗传信息的家庭成员的人数。 ,以及社区风险/恢复力因素。

描述

  • 纳入标准:

为了有资格参加这项研究,个人必须满足以下所有标准:

  1. 主动注册协议 80-M-0083
  2. 年满 18 岁。

排除标准:

1. 未满 18 周岁。

包括弱势参与者:

该研究不会针对任何弱势群体。 我们不打算招募儿童;所有被邀请参加的参与者之前都根据协议 80-M-0083 被评估为 18 岁以上。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
AmBiGen
在过去 3 年内参加 AmBiGen 的个人

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
描述与 COVID-19 相关的压力源与包括各种患者群体和健康志愿者在内的一系列参与者的心理健康症状和痛苦自评量度之间的关系。
大体时间:评估因 COVID-19 大流行而经历的压力源。
重复测量的可用性将使我们能够确定与 COVID-19 相关的压力源的变化是否与受试者心理健康症状和痛苦的变化有关。
评估因 COVID-19 大流行而经历的压力源。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
1) 确定现有的心理健康问题是否会缓和与 COVID-19 相关的压力源与心理健康症状和痛苦的自评量度之间的关系。 2)确定研究参与者的风险和恢复力因素......
大体时间:研究结束
为了确定参与者是否存在心理健康问题,我们必须收集与心理健康相关的各种症状的信息。 我们假设某些参与者级别的特征可能与 COVID-19 大流行的心理健康和行为影响有关。 为了这个探索性目标,我们将评估各种社会人口学、临床、遗传和行为变量。
研究结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Francis J McMahon, M.D.、National Institute of Mental Health (NIMH)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月28日

初级完成 (估计的)

2024年7月31日

研究完成 (估计的)

2024年7月31日

研究注册日期

首次提交

2020年12月23日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月23日

首次发布 (实际的)

2020年12月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年1月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月20日

最后验证

2024年1月19日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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