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Impacto en la salud mental de la pandemia de COVID-19 en participantes amish y menonitas en AMBiGen

1 de mayo de 2026 actualizado por: National Institute of Mental Health (NIMH)

Las personas han tenido que hacer muchos cambios en sus vidas debido a la crisis de salud de COVID-19. La mayoría de los expertos están de acuerdo en que el distanciamiento social y otras medidas de seguridad han afectado la salud mental de las personas. Las comunidades amish y menonita a menudo tienen familias numerosas. Pueden tener acceso limitado a la atención médica. Su estilo de vida se basa en la interacción y los eventos grupales más que en la tecnología. Entonces, las personas en las comunidades amish y menonita pueden experimentar la pandemia de una manera especial.

Objetivo:

Describir la relación entre el estrés relacionado con la pandemia y las medidas autoevaluadas de síntomas de salud mental y angustia entre las personas amish y menonitas con trastorno bipolar y afecciones relacionadas, y sus familiares.

Elegibilidad:

Adultos mayores de 18 años que participan en el estudio NIMH AMBIGen (80-M-0083).

Diseño:

Los participantes recibirán 4 encuestas por correo. Una encuesta preguntará sobre los síntomas de la depresión. Una encuesta preguntará sobre los síntomas de la manía. Una encuesta evaluará una amplia gama de problemas psicológicos. Una encuesta evaluará el impacto de COVID-19 en su salud mental. Completarán las encuestas 4 veces durante 24 meses.

Las encuestas no incluirán nombres de participantes, solo códigos. Esto ayudará a proteger la privacidad.

Se utilizarán los datos recopilados en 80-M-0083. Esto incluye datos sobre los genes, las condiciones médicas y las evaluaciones de los participantes.

Los participantes obtendrán un número 800 al que pueden llamar para hablar con el equipo de investigación. También pueden escribir al equipo si lo prefieren. Los participantes que lo deseen obtendrán referencias para servicios de salud mental. La participación durará hasta 24 meses. Habrá una opción para volver a contactar en el futuro.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Este protocolo aprovecha los estudios y participantes existentes del NIMH para realizar investigaciones urgentes sobre el impacto en la salud mental de los factores estresantes ambientales impuestos por la pandemia de COVID-19. El estudio describirá la relación entre los factores estresantes relacionados con el COVID-19 y las medidas autoevaluadas de los síntomas de salud mental y la angustia entre los participantes amish y menonitas en un estudio en curso sobre el trastorno bipolar (AMBiGen) y sus familiares.

Objetivos: El objetivo principal es describir la relación entre los factores estresantes relacionados con el COVID-19 y las medidas autoevaluadas de síntomas de salud mental y angustia entre personas con trastorno bipolar, afecciones relacionadas y sus familiares. Los objetivos secundarios son determinar los roles que juegan el diagnóstico psiquiátrico, el riesgo genético de diversas enfermedades mentales y el apoyo social percibido en la moderación del riesgo y la resiliencia para la salud mental durante y después de la pandemia de COVID-19.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

193

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El tamaño de la muestra será de hasta 1000 e incluirá participantes de 18 años o más de ambos sexos, cualquier género y estado de salud. Este tamaño de muestra es una estimación de la cantidad de personas que se inscribieron en el estudio NIMH AmBiGen en el pasado y podrían responder si se les vuelve a contactar, así como miembros de la familia que quizás no se hayan inscrito en el pasado pero que se espera que compartan información genética, familiar. y factores de riesgo/resiliencia de la comunidad.

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Para ser elegible para participar en este estudio, una persona debe cumplir con todos los siguientes criterios:

  1. Inscripción activa en Protocolo 80-M-0083
  2. 18 años de edad y mayores.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

1. Menores de 18 años.

INCLUSIÓN DE PARTICIPANTES VULNERABLES:

El estudio no estará dirigido a ninguna población vulnerable. No estamos planeando reclutar niños; todos los participantes invitados a participar han sido previamente evaluados según el Protocolo 80-M-0083 como mayores de 18 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
AmBiGen
Individuos que están inscritos en AmBiGen en los últimos 3 años

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Describir la relación entre los factores estresantes relacionados con la COVID-19 y las medidas autoevaluadas de los síntomas de salud mental y la angustia entre una variedad de participantes, incluidas varias poblaciones de pacientes y voluntarios sanos.
Periodo de tiempo: evalúa los factores estresantes experimentados como resultado de la pandemia de COVID-19.
La disponibilidad de mediciones repetidas nos permitirá establecer si los cambios en los factores estresantes relacionados con COVID-19 están asociados con cambios en los síntomas de salud mental y la angustia dentro del sujeto.
evalúa los factores estresantes experimentados como resultado de la pandemia de COVID-19.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
1) Determinar si los problemas de salud mental existentes moderan la relación entre los factores estresantes relacionados con el COVID-19 y las medidas autoevaluadas de síntomas y angustia de salud mental. 2) Identificar factores de riesgo y resiliencia entre los participantes del estudio...
Periodo de tiempo: Fin de estudio
Para determinar si el participante tiene problemas de salud mental existentes, debemos recopilar información sobre una variedad de síntomas relacionados con la salud mental. Nuestra hipótesis es que ciertas características a nivel de los participantes pueden estar relacionadas con los impactos en la salud mental y el comportamiento de la pandemia de COVID-19. Para este objetivo exploratorio, evaluaremos una variedad de variables sociodemográficas, clínicas, genéticas y conductuales.
Fin de estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Francis J McMahon, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

15 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

15 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

24 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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