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Impact sur la santé mentale de la pandémie de COVID-19 sur les participants amish et mennonites à AMBiGen

20 janvier 2024 mis à jour par: National Institute of Mental Health (NIMH)

Les gens ont dû apporter de nombreux changements à leur vie en raison de la crise sanitaire du COVID-19. La plupart des experts s'accordent à dire que la distanciation sociale et d'autres mesures de sécurité ont nui à la santé mentale des gens. Les communautés amish et mennonites ont souvent des familles nombreuses. Ils peuvent avoir un accès limité aux soins de santé. Leur mode de vie est basé sur l'interaction et les événements de groupe plutôt que sur la technologie. Ainsi, les membres des communautés amish et mennonites peuvent vivre la pandémie à leur manière.

Objectif:

Décrire la relation entre le stress lié à la pandémie et les mesures auto-évaluées des symptômes de santé mentale et de la détresse chez les Amish et les Mennonites atteints de trouble bipolaire et d'affections apparentées, et les membres de leur famille.

Admissibilité:

Adultes âgés de 18 ans et plus qui participent à l'étude NIMH AMBiGen (80-M-0083).

Concevoir:

Les participants recevront par la poste 4 sondages. Une enquête posera des questions sur les symptômes de la dépression. Une enquête posera des questions sur les symptômes de la manie. Une enquête évaluera un large éventail de problèmes psychologiques. Une enquête évaluera l'impact de la COVID-19 sur leur santé mentale. Ils rempliront les questionnaires 4 fois sur 24 mois.

Les enquêtes n'incluront pas les noms des participants, juste des codes. Cela aidera à protéger la vie privée.

Les données recueillies dans 80-M-0083 seront utilisées. Cela inclut des données sur les gènes des participants, les conditions médicales et les évaluations.

Les participants recevront un numéro 800 qu'ils pourront appeler pour parler à l'équipe de recherche. Ils peuvent également écrire à l'équipe s'ils le préfèrent. Les participants qui le souhaitent seront aiguillés vers des services de santé mentale. La participation durera jusqu'à 24 mois. Il y aura une option pour recontacter à l'avenir.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Description détaillée

Ce protocole s'appuie sur les études et les participants existants du NIMH pour accomplir des recherches urgentes sur l'impact sur la santé mentale des facteurs de stress environnementaux imposés par la pandémie de COVID-19. L'étude décrira la relation entre les facteurs de stress liés au COVID-19 et les mesures auto-évaluées des symptômes de santé mentale et de la détresse chez les participants amish et mennonites à une étude en cours sur le trouble bipolaire (AMBiGen) et les membres de leur famille.

Objectifs : L'objectif principal est de décrire la relation entre les facteurs de stress liés à la COVID-19 et les mesures auto-évaluées des symptômes de santé mentale et de la détresse chez les personnes atteintes de trouble bipolaire, d'affections connexes et les membres de leur famille. Les objectifs secondaires sont de déterminer les rôles joués par le diagnostic psychiatrique, le risque génétique de diverses maladies mentales et le soutien social perçu dans la modération du risque et la résilience pour la santé mentale pendant et après la pandémie de COVID-19.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
    - National Institute of Mental Health (NIMH)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La taille de l'échantillon sera jusqu'à 1 000 et comprendra des participants de 18 ans et plus des deux sexes, de tout sexe et de leur état de santé. Cette taille d'échantillon est une estimation du nombre de personnes qui se sont inscrites à l'étude NIMH AmBiGen dans le passé et qui pourraient répondre si elles sont recontactées, ainsi que des membres de la famille qui ne se sont peut-être pas inscrits dans le passé mais qui devraient partager des informations génétiques, familiales , et les facteurs de risque/résilience de la communauté.

La description

CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Pour être admissible à participer à cette étude, une personne doit répondre à tous les critères suivants :

Inscription active au Protocole 80-M-0083
18 ans et plus.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

1. Moins de 18 ans.

INCLUSION DES PARTICIPANTS VULNÉRABLES :

L'étude ne ciblera aucune population vulnérable. Nous ne prévoyons pas de recruter des enfants ; tous les participants invités à participer ont déjà été évalués en vertu du protocole 80-M-0083 comme étant âgés de plus de 18 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
AmBiGen Individus inscrits à AmBiGen au cours des 3 dernières années

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Décrire la relation entre les facteurs de stress liés à la COVID-19 et les mesures auto-évaluées des symptômes de santé mentale et de la détresse chez un éventail de participants, y compris diverses populations de patients et des volontaires en bonne santé. Délai: évalue les facteurs de stress subis à la suite de la pandémie de COVID-19.	La disponibilité de mesures répétées nous permettra d'établir si les changements dans les facteurs de stress liés au COVID-19 sont associés à des changements dans les symptômes de santé mentale et à la détresse chez le sujet.	évalue les facteurs de stress subis à la suite de la pandémie de COVID-19.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
1) Déterminer si les problèmes de santé mentale existants modèrent la relation entre les facteurs de stress liés à la COVID-19 et les mesures auto-évaluées des symptômes de santé mentale et de la détresse. 2) Identifier les facteurs de risque et de résilience parmi les participants à l'étude... Délai: Fin d'étude	Afin de déterminer si le participant a des problèmes de santé mentale existants, nous devons recueillir des informations sur une variété de symptômes liés à la santé mentale. Nous émettons l'hypothèse que certaines caractéristiques au niveau des participants peuvent être liées aux impacts sur la santé mentale et le comportement de la pandémie de COVID-19. Pour ce but exploratoire, nous évaluerons une variété de variables sociodémographiques, cliniques, génétiques et comportementales.	Fin d'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

Chercheur principal: Francis J McMahon, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 décembre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2020

Première publication (Réel)

24 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

23 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2024

Dernière vérification

19 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

10000038
000038-M

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .