Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykisk sundhedspåvirkning af COVID-19-pandemien på amish- og mennonitdeltagere i AMBiGen

1. maj 2026 opdateret af: National Institute of Mental Health (NIMH)

Folk har været nødt til at foretage en masse ændringer i deres liv på grund af COVID-19-sundhedskrisen. De fleste eksperter er enige om, at social distancering og andre sikkerhedsforanstaltninger har påvirket folks mentale sundhed. Amish og mennonitsamfund har ofte store familier. De kan have begrænset adgang til sundhedspleje. Deres livsstil er baseret på interaktion og gruppebegivenheder frem for teknologi. Så folk i amish- og mennonitsamfund kan opleve pandemien på deres egne specielle måder.

Objektiv:

At beskrive forholdet mellem stress relateret til pandemien og selvvurderede mål for mentale helbredssymptomer og angst blandt amish- og mennonitiske mennesker med bipolar lidelse og relaterede tilstande og deres familiemedlemmer.

Berettigelse:

Voksne i alderen 18 år og ældre, der deltager i NIMH AMBiGen-undersøgelsen (80-M-0083).

Design:

Deltagerne vil få tilsendt 4 undersøgelser. En undersøgelse vil spørge om symptomer på depression. En undersøgelse vil spørge om manisymptomer. En undersøgelse vil vurdere en bred vifte af psykiske problemer. En undersøgelse vil vurdere virkningen af ​​COVID-19 på deres mentale sundhed. De vil udfylde undersøgelserne 4 gange over 24 måneder.

Undersøgelserne vil ikke inkludere deltagernes navne, kun koder. Dette vil hjælpe med at beskytte privatlivets fred.

Data indsamlet i 80-M-0083 vil blive brugt. Dette inkluderer data om deltagernes gener, medicinske tilstande og vurderinger.

Deltagerne får et 800-nummer, de kan ringe til for at tale med forskerholdet. De kan også skrive til holdet, hvis de foretrækker det. Deltagere, der ønsker det, får henvisninger til psykiatrien. Deltagelsen varer op til 24 måneder. Der vil være mulighed for genkontakt i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne protokol udnytter eksisterende NIMH-undersøgelser og deltagere til at udføre tidsfølsom forskning om den mentale sundhedspåvirkning af miljøstressorer påført af COVID-19-pandemien. Undersøgelsen vil beskrive forholdet mellem stressfaktorer relateret til COVID-19 og selvvurderede mål for mentale helbredssymptomer og angst blandt amish- og mennonitiske deltagere i en igangværende undersøgelse af bipolar lidelse (AMBiGen) og deres familiemedlemmer.

Mål: Det primære formål er at beskrive forholdet mellem stressfaktorer relateret til COVID-19 og selvvurderede mål for mentale helbredssymptomer og angst blandt personer med bipolar lidelse, relaterede tilstande og deres familiemedlemmer. De sekundære mål er at bestemme de roller, som psykiatrisk diagnose, genetisk risiko for forskellige psykiske sygdomme og opfattet social støtte spiller i at moderere risiko og modstandskraft for mental sundhed under og efter COVID-19-pandemien.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

193

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Stikprøvestørrelsen vil være op til 1.000 og vil omfatte deltagere på 18 år og ældre af begge køn, ethvert køn og sundhedsstatus. Denne stikprøvestørrelse er et estimat af antallet af individer, der har tilmeldt NIMH AmBiGen-undersøgelsen tidligere og kan reagere, hvis de kontaktes igen, såvel som familiemedlemmer, der måske ikke har tilmeldt sig tidligere, men som forventes at dele genetiske, familiære , og samfundsrisiko/resiliensfaktorer.

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal en person opfylde alle følgende kriterier:

  1. Aktiv tilmelding i protokol 80-M-0083
  2. 18 år og ældre.

EXKLUSIONSKRITERIER:

1. Under 18 år.

INKLUSION AF SÅRBARE DELTAGERE:

Undersøgelsen vil ikke være rettet mod nogen sårbare befolkningsgrupper. Vi planlægger ikke at rekruttere børn; alle deltagere, der inviteres til at deltage, er tidligere blevet vurderet under protokol 80-M-0083 som over 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
AmBiGen
Personer, der er tilmeldt AmBiGen i løbet af de sidste 3 år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At beskrive forholdet mellem stressfaktorer relateret til COVID-19 og selvvurderede mål for mentale helbredssymptomer og angst blandt en række deltagere, herunder forskellige patientpopulationer og raske frivillige.
Tidsramme: vurderer de stressfaktorer, der opleves som følge af COVID-19-pandemien.
Tilgængeligheden af ​​gentagne målinger vil give os mulighed for at fastslå, om ændringer i stressfaktorer relateret til COVID-19 er forbundet med ændringer i mentale helbredssymptomer og angst inden for emnet.
vurderer de stressfaktorer, der opleves som følge af COVID-19-pandemien.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1) Bestem, om eksisterende bekymringer om mental sundhed modererer forholdet mellem stressfaktorer relateret til COVID-19 og selvvurderede mål for psykiske symptomer og angst. 2) At identificere risiko- og robusthedsfaktorer blandt studiedeltagere...
Tidsramme: Slut på studiet
For at afgøre, om deltageren har eksisterende psykiske problemer, skal vi indsamle oplysninger om en række forskellige symptomer relateret til mental sundhed. Vi antager, at visse karakteristika på deltagerniveau kan være relateret til den mentale sundhed og adfærdsmæssige påvirkninger af COVID-19-pandemien. Til dette udforskende formål vil vi evaluere en række sociodemografiske, kliniske, genetiske og adfærdsmæssige variabler.
Slut på studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Francis J McMahon, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2020

Først opslået (Faktiske)

24. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10000038
  • 000038-M

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner