Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geestelijke gezondheidsimpact van de COVID-19-pandemie op Amish- en doopsgezinde deelnemers aan AMBiGen

1 mei 2026 bijgewerkt door: National Institute of Mental Health (NIMH)

Mensen hebben door de COVID-19-gezondheidscrisis veel veranderingen in hun leven moeten aanbrengen. De meeste experts zijn het erover eens dat social distancing en andere veiligheidsmaatregelen hun tol hebben geëist van de geestelijke gezondheid van mensen. Amish- en doopsgezinde gemeenschappen hebben vaak grote gezinnen. Ze hebben mogelijk beperkte toegang tot gezondheidszorg. Hun levensstijl is meer gebaseerd op interactie en groepsevenementen dan op technologie. Dus mensen in Amish- en doopsgezinde gemeenschappen kunnen de pandemie op hun eigen speciale manier ervaren.

Objectief:

Om de relatie te beschrijven tussen stress gerelateerd aan de pandemie en zelfgerapporteerde metingen van psychische symptomen en leed onder Amish en doopsgezinde mensen met een bipolaire stoornis en aanverwante aandoeningen, en hun gezinsleden.

Geschiktheid:

Volwassenen van 18 jaar en ouder die deelnemen aan de NIMH AMBiGen-studie (80-M-0083).

Ontwerp:

Deelnemers krijgen 4 enquêtes toegestuurd. In één enquête wordt gevraagd naar depressiesymptomen. In één enquête wordt gevraagd naar symptomen van manie. Eén enquête zal een breed scala aan psychische problemen beoordelen. Eén enquête zal de impact van COVID-19 op hun geestelijke gezondheid beoordelen. Ze vullen de enquêtes 4 keer in gedurende 24 maanden.

De enquêtes bevatten geen namen van deelnemers, alleen codes. Dit helpt de privacy te beschermen.

Gegevens verzameld in 80-M-0083 zullen worden gebruikt. Dit omvat gegevens over de genen van deelnemers, medische aandoeningen en beoordelingen.

Deelnemers krijgen een 800-nummer dat ze kunnen bellen om met het onderzoeksteam te spreken. Ze kunnen ook naar het team schrijven als ze dat willen. Deelnemers die dat willen, krijgen een verwijzing voor geestelijke gezondheidszorg. Deelname duurt maximaal 24 maanden. Er zal in de toekomst een mogelijkheid zijn om opnieuw contact op te nemen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit protocol maakt gebruik van bestaande NIMH-onderzoeken en deelnemers om tijdgevoelig onderzoek te doen naar de gevolgen voor de geestelijke gezondheid van omgevingsstressoren die worden opgelegd door de COVID-19-pandemie. De studie zal de relatie beschrijven tussen stressoren die verband houden met COVID-19 en zelfgerapporteerde metingen van psychische symptomen en leed onder Amish- en mennonitische deelnemers aan een lopend onderzoek naar bipolaire stoornis (AMBiGen) en hun familieleden.

Doelstellingen: Het primaire doel is het beschrijven van de relatie tussen stressoren die verband houden met COVID-19 en zelf beoordeelde metingen van psychische symptomen en leed bij personen met een bipolaire stoornis, gerelateerde aandoeningen en hun gezinsleden. De secundaire doelstellingen zijn het bepalen van de rol van psychiatrische diagnose, genetisch risico op verschillende psychische aandoeningen en waargenomen sociale steun bij het matigen van risico's en veerkracht voor geestelijke gezondheid tijdens en na de COVID-19-pandemie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

193

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De steekproefomvang is maximaal 1.000 en omvat deelnemers van 18 jaar en ouder van beide geslachten, elk geslacht en gezondheidsstatus. Deze steekproefomvang is een schatting van het aantal personen dat zich in het verleden heeft ingeschreven voor de NIMH AmBiGen-studie en mogelijk reageert als er opnieuw contact mee wordt opgenomen, evenals familieleden die zich in het verleden misschien niet hebben ingeschreven maar waarvan wordt verwacht dat ze genetische, familiale , en risico-/veerkrachtfactoren voor de gemeenschap.

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet een persoon aan alle volgende criteria voldoen:

  1. Actieve inschrijving in Protocol 80-M-0083
  2. 18 jaar en ouder.

UITSLUITINGSCRITERIA:

1. Onder de 18 jaar.

INBEGREPEN VAN KWETSBARE DEELNEMERS:

Het onderzoek zal niet gericht zijn op kwetsbare bevolkingsgroepen. We zijn niet van plan om kinderen te rekruteren; alle deelnemers die worden uitgenodigd om deel te nemen, zijn eerder beoordeeld volgens Protocol 80-M-0083 als ouder dan 18 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
AmBiGen
Personen die de afgelopen 3 jaar bij AmBiGen zijn ingeschreven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de relatie te beschrijven tussen stressoren die verband houden met COVID-19 en zelf beoordeelde metingen van psychische symptomen en angst bij een reeks deelnemers, waaronder verschillende patiëntenpopulaties en gezonde vrijwilligers.
Tijdsspanne: beoordeelt de stressfactoren die worden ervaren als gevolg van de COVID-19-pandemie.
De beschikbaarheid van herhaalde metingen stelt ons in staat om vast te stellen of veranderingen in stressoren die verband houden met COVID-19 verband houden met veranderingen in psychische symptomen en angst bij de proefpersoon.
beoordeelt de stressfactoren die worden ervaren als gevolg van de COVID-19-pandemie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1) Bepaal of bestaande zorgen over de geestelijke gezondheid de relatie tussen stressoren die verband houden met COVID-19 en zelfgerapporteerde metingen van psychische symptomen en leed matigen. 2) Om risico- en veerkrachtfactoren onder studiedeelnemers te identificeren ...
Tijdsspanne: Einde studie
Om te bepalen of de deelnemer bestaande geestelijke gezondheidsproblemen heeft, moeten we informatie verzamelen over een verscheidenheid aan symptomen die verband houden met geestelijke gezondheid. We veronderstellen dat bepaalde kenmerken op deelnemersniveau mogelijk verband houden met de gevolgen voor de geestelijke gezondheid en het gedrag van de COVID-19-pandemie. Voor dit verkennende doel zullen we een verscheidenheid aan sociodemografische, klinische, genetische en gedragsvariabelen evalueren.
Einde studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Francis J McMahon, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10000038
  • 000038-M

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren