子宮頸がんスクリーニングの取り込み: アドヒアランスのない女性に招待状を送ることの効果を評価するランダム化比較試験 (IMPACTGP)

デザイン、設定、参加者：

治験責任医師は、フランスのロワール アトランティック地域で 3 アームのクラスター無作為対照試験を実施します。

この研究には、合計 1,500 人の一般開業医と約 100,000 人の女性が含まれます。 無作為化は、GP の慣行に基づいて行われ、特定の慣行内の GP 間の共有追跡メカニズムと通信に起因する汚染バイアスを回避します。 したがって、同じ診療所で働く複数の GP が同じ研究部門に割り当てられます。 特定の GP の患者リストにある女性は、この GP のアームに割り当てられます。

介入：

実践に従ってクラスターを無作為化した後、GPとその女性患​​者は、次の3つのアームのいずれかに含まれます。

• 「招待状 + GP リマインダー」 (Arm 1): 過去 3 年間 PAP テストを実施していない 40 ～ 65 歳の女性は、スクリーニング検査を実施するために医療専門家に相談するよう招待され、GP は過去 3 年間 PAP テストを実施しなかった 40 歳から 65 歳の患者のリスト。
• 「招待状」（Arm 2）：過去 3 年間 PAP 検査を実施していない 40 ～ 65 歳の女性は、医療専門家に相談してスクリーニング検査を実施するよう招待状を受け取ります。 GP は、遵守していない患者のリストを受け取ることはありません。
• 「通常のケア」(アーム 3): 過去 3 年間 PAP 検査を実施していない 40 ～ 65 歳の女性は、スクリーニング検査を実施するために医療専門家に相談するよう勧められることはありません。 GP は、遵守していない患者のリストを受け取ることはありません。

予想された結果

研究者らは、介入群 (アーム 1) でスクリーニング検査を実施する女性の割合が、アーム 2 および 3 と比較して増加すると予想しています。以前の研究では、CC スクリーニングを順守する女性の割合が 25% 増加する可能性があることが示唆されています。アーム 3 と比較してアーム 1 では、参加者はアーム 3 と比較してアーム 2 で 15% 増加する可能性があります。

アーム 3 の遵守女性の割合が約 55% であることを考慮すると、参加の絶対的な増加は、アーム 1 で 11%、アーム 2 で 6.6% に達する可能性があります。

CC スクリーニングの遵守率が高いほど、病理学的病変の検出が病理学的パップスメアで 5%、HPV 検査陽性で 10% 向上する可能性があります。