Vychytávání screeningu rakoviny děložního čípku: Randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící účinek zasílání zvacích dopisů neadherentním ženám (IMPACTGP)

Design, nastavení a účastníci:

Vyšetřovatelé provedou tříramennou, klastrově randomizovanou, kontrolovanou studii v regionu Loire-Atlantique ve Francii.

Studie bude zahrnovat celkem 1 500 praktických lékařů a asi 100 000 žen. Randomizace bude založena na praktikách praktických lékařů, aby se předešlo zkreslení kontaminace vyplývající ze sdílených mechanismů sledování a komunikace mezi praktickými lékaři v rámci dané praxe. Několik praktických lékařů pracujících ve stejné ordinaci tak bude přiděleno do stejné studijní větve. Ženy na seznamu pacientů daného praktického lékaře budou zařazeny do ramene tohoto praktického lékaře.

Zásah:

Po skupinové randomizaci podle praxe budou praktičtí lékaři a jejich pacientky zařazeni do jedné z následujících 3 větví:

• „Zvací dopis + upomínka od praktického lékaře“ (1. část): 40–65leté ženy, které během posledních 3 let neprovedly test PAP, obdrží pozvánku ke konzultaci se zdravotníkem za účelem provedení screeningového testu A praktičtí lékaři obdrží seznam jejich pacientů ve věku 40-65 let, kteří neprovedli PAP test za poslední 3 roky;
• „Zvací dopis“ (rameno 2): Ženy ve věku 40–65 let, které neprovedly PAP test v průběhu posledních 3 let, obdrží pozvánku ke konzultaci se zdravotníkem k provedení screeningového testu. Praktičtí lékaři NEDOSTANOU žádný seznam svých neadherentních pacientů.
• „Obvyklá péče“ (rameno 3): Ženy ve věku 40–65 let, které neprovedly PAP test během posledních 3 let, NEBUDOU dostávat žádnou pozvánku ke konzultaci se zdravotníkem za účelem provedení screeningového testu. Praktičtí lékaři NEDOSTANOU žádný seznam svých neadherentních pacientů.

očekávané výsledky

Vyšetřovatelé očekávají zvýšení podílu žen, které provádějí screeningový test v intervenčním rameni (rameno 1), ve srovnání s rameny 2 a 3. Předchozí studie naznačily, že podíl žen, které dodržují CC screening, by se mohl zvýšit o 25 %. v rameni 1 ve srovnání s ramenem 3, zatímco účast ve skupině 2 mohla být zvýšena o 15 % ve srovnání s ramenem 3.

Vzhledem k tomu, že podíl adherentních žen ve skupině 3 by měl být asi 55 %, absolutní nárůst účasti by mohl dosáhnout 11 % ve skupině 1 a 6,6 % ve skupině 2.

Vyšší adherence ke screeningu CC by mohla zlepšit detekci patologických lézí o 5 % u patologických pap stěrů ao 10 % u pozitivních HPV testů.