Aceptación de las pruebas de detección del cáncer de cuello uterino: un ensayo controlado aleatorizado que evalúa el efecto de enviar cartas de invitación a mujeres no adherentes (IMPACTGP)

Diseño, Ambientación y Participantes:

Los investigadores llevarán a cabo un ensayo controlado aleatorizado por grupos de tres brazos en la región de Loire-Atlantique, en Francia.

El estudio incluirá un total de 1.500 médicos y alrededor de 100.000 mujeres. La aleatorización se basará en las prácticas de los médicos de cabecera para evitar un sesgo de contaminación resultante de los mecanismos de seguimiento compartidos y la comunicación entre los médicos de cabecera dentro de una práctica determinada. Por lo tanto, varios médicos de cabecera que trabajen en la misma práctica serán asignados al mismo brazo de estudio. Las mujeres en la lista de pacientes de un médico de cabecera determinado serán asignadas al brazo de este médico de cabecera.

Intervención:

Después de una aleatorización por grupos según la práctica, los médicos de cabecera y sus pacientes femeninas se incluirán en uno de los siguientes 3 brazos:

• "Carta de invitación + recordatorio del médico de cabecera" (brazo 1): las mujeres de 40 a 65 años que no se hayan realizado una prueba de Papanicolaou en los últimos 3 años recibirán una invitación para consultar a un profesional de la salud para realizar una prueba de detección, Y los médicos de cabecera recibirán la lista de sus pacientes de 40 a 65 años que no realizaron una prueba de Papanicolaou en los últimos 3 años;
• "Carta de invitación" (Brazo 2): Las mujeres de 40 a 65 años que no se realizaron una prueba de Papanicolaou en los últimos 3 años recibirán una invitación para consultar a un profesional de la salud para realizar una prueba de detección. Los médicos de cabecera NO recibirán ninguna lista de sus pacientes no adherentes.
• "Atención habitual" (brazo 3): Las mujeres de 40 a 65 años que no se hayan realizado una prueba de Papanicolaou en los últimos 3 años NO recibirán ninguna invitación para consultar a un profesional de la salud para realizar una prueba de detección. Los médicos de cabecera NO recibirán ninguna lista de sus pacientes no adherentes.

Resultados previstos

Los investigadores esperan un aumento en la proporción de mujeres que realizan una prueba de detección en el brazo de intervención (brazo 1), en comparación con los brazos 2 y 3. Estudios anteriores han sugerido que la proporción de mujeres que se adhieren a la detección de CC podría aumentar en un 25 %. en el brazo 1 en comparación con el brazo 3, mientras que la participación podría incrementarse en un 15 % en el brazo 2 en comparación con el brazo 3.

Considerando que la proporción de mujeres adherentes en el brazo 3 debería ser del orden del 55%, el aumento absoluto de la participación podría llegar al 11% en el brazo 1 y al 6,6% en el brazo 2.

Una mayor adherencia al cribado CC podría mejorar la detección de lesiones patológicas en un 5% para el Papanicolaou patológico y en un 10% para las pruebas de VPH positivas.