Upptag av screening för livmoderhalscancer: en randomiserad kontrollerad studie som utvärderar effekten av att skicka inbjudningsbrev till icke-adherenta kvinnor (IMPACTGP)

Design, miljö och deltagare:

Utredarna kommer att genomföra en 3-armars, klusterrandomiserad, kontrollerad studie i Loire-Atlantique-regionen i Frankrike.

Studien kommer att omfatta totalt 1 500 husläkare och cirka 100 000 kvinnor. Randomiseringen kommer att baseras på allmänläkares praxis för att undvika en föroreningsbias till följd av delade spårningsmekanismer och kommunikation mellan allmänläkare inom en given mottagning. Således kommer flera husläkare som arbetar på samma mottagning att placeras i samma studiearm. Kvinnor på patientlistan hos en given husläkare kommer att tilldelas denna husläkares arm.

Intervention:

Efter en klusterrandomisering enligt praxis kommer husläkare och deras kvinnliga patienter att inkluderas i en av följande tre armar:

• "Inbjudningsbrev + GP-påminnelse" (arm 1): 40-65-åriga kvinnor som inte utfört ett PAP-test under de senaste 3 åren kommer att få en inbjudan att konsultera en läkare för att utföra ett screeningtest, OCH GP kommer att få listan över deras 40-65 år gamla patienter som inte utfört ett PAP-test under de senaste 3 åren;
• "Inbjudningsbrev" (arm 2): 40-65-åriga kvinnor som inte utfört ett PAP-test under de senaste 3 åren kommer att få en inbjudan att konsultera en vårdpersonal för att utföra ett screeningtest. Allmänläkare kommer INTE att få någon lista över sina patienter som inte följer dem.
• "Vanlig vård" (arm 3): 40-65-åriga kvinnor som inte utfört ett PAP-test under de senaste 3 åren kommer INTE att få någon inbjudan att konsultera en vårdpersonal för att utföra ett screeningtest. Allmänläkare kommer INTE att få någon lista över sina patienter som inte följer dem.

förväntade resultat

Utredarna förväntar sig en ökning av andelen kvinnor som utför ett screeningtest i interventionsarmen (arm 1), jämfört med arm 2 och 3. Tidigare studier har föreslagit att andelen kvinnor som följer CC-screening kan ökas med 25 % i arm 1 jämfört med arm 3, medan deltagandet kunde ökas med 15 % i arm 2 jämfört med arm 3.

Med tanke på att andelen anhängande kvinnor i arm 3 bör vara cirka 55 %, kan den absoluta ökningen av deltagandet nå 11 % i arm 1 och 6,6 % i arm 2.

En högre efterlevnad av CC-screening kan förbättra upptäckten av patologiska lesioner med 5 % för patologiska cellprov och med 10 % för positiva HPV-tester.