Opptak av livmorhalskreftscreening: En randomisert kontrollert prøvelse som vurderer effekten av å sende invitasjonsbrev til kvinner som ikke er tilhengere (IMPACTGP)

Design, setting og deltakere:

Etterforskerne vil gjennomføre en 3-arms, klynge-randomisert, kontrollert studie i Loire-Atlantique-regionen, i Frankrike.

Studien vil omfatte totalt 1 500 fastleger og om lag 100 000 kvinner. Randomiseringen vil være basert på fastlegepraksis for å unngå en forurensningsskjevhet som følge av felles sporingsmekanismer og kommunikasjon mellom fastleger innenfor en gitt praksis. Dermed vil flere fastleger som jobber i samme praksis bli tildelt samme studiearm. Kvinner på pasientlisten til en gitt fastlege vil bli tildelt armen til denne fastlegen.

Innblanding:

Etter en klyngerandomisering i henhold til praksis vil fastlegene og deres kvinnelige pasienter bli inkludert i en av følgende 3 armer:

• "Invitasjonsbrev + fastlegepåminnelse" (Arm 1): 40-65 år gamle kvinner som ikke har utført en PAP-test i løpet av de siste 3 årene vil motta en invitasjon til å konsultere helsepersonell for å utføre en screeningtest, OG fastlegene vil motta listen over deres 40-65 år gamle pasienter som ikke har utført en PAP-test i løpet av de siste 3 årene;
• "Invitasjonsbrev" (arm 2): 40-65 år gamle kvinner som ikke har utført en PAP-test i løpet av de siste 3 årene vil motta en invitasjon til å konsultere helsepersonell for å utføre en screeningtest. Fastleger vil IKKE motta noen liste over sine ikke-adherente pasienter.
• "Vanlig omsorg" (arm 3): 40-65 år gamle kvinner som ikke har utført en PAP-test i løpet av de siste 3 årene vil IKKE motta noen invitasjon til å konsultere helsepersonell for å utføre en screeningtest. Fastleger vil IKKE motta noen liste over sine ikke-adherente pasienter.

forventede resultater

Etterforskerne forventer en økning i andelen kvinner som utfører en screeningtest i intervensjonsarmen (arm 1), sammenlignet med arm 2 og 3. Tidligere studier har antydet at andelen kvinner som følger CC-screening kan økes med 25 % i arm 1 sammenlignet med arm 3, mens deltakelsen kunne økes med 15 % i arm 2 sammenlignet med arm 3.

Tatt i betraktning at andelen tilhengende kvinner i arm 3 bør være på omtrent 55 %, kan den absolutte økningen i deltakelse nå 11 % i arm 1 og 6,6 % i arm 2.

En høyere overholdelse av CC-screening kan forbedre påvisningen av patologiske lesjoner med 5 % for patologiske celleprøver og med 10 % for positive HPV-tester.