宫颈癌筛查：一项随机对照试验，评估向不依从的女性发送邀请函的效果 (IMPACTGP)

设计、设置和参与者：

研究人员将在法国的卢瓦尔-大西洋地区进行一项 3 组、整群随机、对照试验。

该研究将包括总共 1,500 名全科医生和大约 100,000 名女性。 随机化将基于 GP 实践，以避免在给定实践中 GP 之间共享跟踪机制和通信导致的污染偏差。 因此，在同一实践中工作的几位 GP 将被分配到同一研究组。 给定 GP 患者名单上的女性将被分配到该 GP 的分支。

干涉：

根据惯例进行整群随机化后，全科医生及其女性患者将被纳入以下 3 个组之一：

• “邀请函+GP提醒”（Arm 1）：40-65岁，过去3年未进行PAP检测的女性，将收到邀请咨询健康专家进行筛查检测，GPs将收到在过去 3 年内未进行 PAP 测试的 40-65 岁患者名单；
• “邀请函”（第 2 组）：过去 3 年未进行 PAP 检测的 40-65 岁女性将收到邀请，咨询健康专家进行筛查检测。 全科医生不会收到任何不遵守规定的患者名单。
• “常规护理”（第 3 组）：在过去 3 年内未进行 PAP 测试的 40-65 岁女性将不会收到任何咨询健康专家进行筛查测试的邀请。 全科医生不会收到任何不遵守规定的患者名单。

预期成绩

研究人员预计，与第 2 组和第 3 组相比，干预组（第 1 组）进行筛查测试的女性比例会增加。之前的研究表明，坚持 CC 筛查的女性比例可能会增加 25%与第 3 臂相比，第 1 臂的参与度可能比第 3 臂高 15%。

考虑到第 3 组中依从性女性的比例应约为 55%，第 1 组的参与绝对增加可达到 11%，第 2 组为 6.6%。

更高的 CC 筛查依从性可以将病理性子宫颈抹片检查的病理病变检出率提高 5%，将 HPV 检测阳性的检出率提高 10%。